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【国家】手术刮匙

2022.12.21
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

指导原则
1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则

审评要点
暂无内容

相关标准

1、YY/T 1297-2015 医用内窥镜 内窥镜器械 刮匙下载

临床评价路径(使用说明:请结合下述产品描述、预期用途和品名举例,免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。)

产品描述:通常细长设计,头部为边缘锋利的匙形或内边缘锋利的方形。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。

预期用途:用于手术时刮除组织、汗腺、皮肤赘生物、异物。

品名举例:刮匙、皮肤刮匙、腋臭刮匙、整形腋臭刮、耳刮匙、鼻增殖体刮匙、鼻刮匙、鼻窦刮匙、耳鼻喉科用刮匙、乳突刮匙、显微汗腺刮除器、显微皮肤赘生物刮除器、胆石匙、胆囊刮匙、胆管结石刮除器

管理类别:Ⅰ

免临床评价:按第一类医疗器械备案有关要求执行