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关于公开征求ICH指导原则《M12: 药物相互作用》意见的通知

2022.07.29
国家药品监督管理局药品审评中心

 ICH指导原则《M12:药物相互作用》现进入第3阶段征求意见。按照ICH相关章程要求,ICH监管机构成员需收集本地区关于第2b阶段指导原则草案的意见并反馈ICH。

       M12原文和中文译文见附件,现就该指导原则内容及中文译文翻译稿向社会公开征求意见。

       社会各界如有意见,请于2022年9月30日前通过电子邮箱反馈我中心。

       联系人:李丽、付淑军

       邮  箱:lil@cde.org.cn;fushj@cde.org.cn

       附件:1.【英文】M12:药物相互作用研究(草案)

                2.【中文】M12:药物相互作用研究(草案)

                3.【模板】征求意见反馈表

                                                                                                                                                              国家药品监督管理局药品审评中心

                                                                                                                                                                          2022年7月29日