安徽省弹簧圈（颅内）医用耗材集中带量采购公告
（采购文件编号：CG-AQ-W2022-173）
为贯彻落实《国务院办公厅关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》（国办发〔2019〕37号）精神，根据《关于印发2022年度安徽省药品耗材集中带量采购工作方案的通知》（皖医保秘〔2022〕38号）要求，全面深化医用耗材集中带量采购制度改革，推动带量采购常态化，按照“政府组织、联合采购、平台操作”思路，安庆市医疗保障局受安徽省医药联合采购办公室委托，开展全省公立医疗机构弹簧圈（颅内）高值医用耗材集中带量采购，现邀请符合要求的企业前来参与。
一、采购范围
（一）采购品种
本次采购品种为弹簧圈（颅内）医用耗材（以下简称“弹簧圈”），国家医疗保障局医用耗材分类与代码前7位为C020516开头的产品。
（二）采购主体
全省县级及县级以上人民政府、国有企业（含国有控股企业）等举办的非营利性医疗机构和驻皖军队医疗机构（以下简称医疗机构）。紧密型医共体医疗机构可由牵头单位统一参加。医保定点社会办医疗机构自愿参加。
（三）意向采购量
意向采购量由各医疗机构按采购品种报送实际需求量的85%累加得出（数量不是整数时，向上取整，下同）。其中医疗机构总需求量为17938根，首年意向采购总量为15257根。
具体见下表：
序号 | 分组 | 申报企业 | 注册证编号 | 意向采购量（根） |
1 | A | 史赛克（北京）医疗器械有限公司 | 国械注进20163135087 | 2859 |
2 | A | 强生（上海）医疗器材有限公司 | 国械注进20213130245 | 2168 |
3 | A | 柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司 | 国械注进20183770173 | 1406 |
4 | A | 北京微仙医疗科技有限公司 | 国械注进20153133935 | 1259 |
5 | A | 北京泰杰伟业科技有限公司 | 国械注准20203130421 | 1219 |
6 | A | 山东维心医疗器械有限公司 | 国械注准20143132090 | 911 |
7 | A | 珠海通桥医疗科技有限公司 | 国械注准20213130772 | 794 |
8 | A | 加奇生物科技（上海）有限公司 | 国械注准20173130786 | 776 |
9 | A | 柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司 | 国械注进20193130140 | 767 |
10 | A | 上海沃比医疗科技有限公司 | 国械注准20213130649 | 595 |
11 | A | 柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司 | 国械注进20173130698 | 522 |
12 | B | 强生（上海）医疗器材有限公司 | 国械注进20203030485 | 503 |
13 | B | 柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司 | 国械注进20163130055 | 341 |
14 | B | 北京泰杰伟业科技有限公司 | 国械注准20153131052 | 272 |
15 | B | 微创神通医疗科技（上海）有限公司 | 国械注准20203130761 | 210 |
16 | B | 北京微仙医疗科技有限公司 | 国械注进20153133800 | 205 |
17 | B | 上海加奇生物科技苏州有限公司 | 国械注准20213130440 | 172 |
18 | B | 强生（上海）医疗器材有限公司 | 国械注进20173136125 | 121 |
19 | B | 柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司 | 国械注进20153130262 | 83 |
20 | B | 北京微仙医疗科技有限公司 | 国械注进20173776992 | 48 |
21 | B | 加奇生物科技（上海）有限公司 | 国械注准20183770228 | 16 |
22 | B | 柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司 | 国械注进20143135575 | 6 |
23 | B | 北京微仙医疗科技有限公司 | 国械注进20203130105 | 3 |
24 | B | 柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司 | 国械注进20173130454 | 1 |
25 | B | 北京微仙医疗科技有限公司 | 国械注进20153133936 | 0 |
二、申报要求
（一）申报企业资格要求
申报企业须为取得本次集中带量采购品种合法资质的医疗器械注册人。进口医疗器械境外注册人在中华人民共和国境内设立的代表机构或者指定企业法人视同为注册人。同一注册证号内医用耗材，不同型号、规格不得委托不同企业进行申报。
（二）申报产品资格要求
获得药品监督管理部门医疗器械注册批准上市且在本采购文件发布之日前在安徽省医药集中采购平台内已完成信息申报、形成产品流水号（本地编码）的产品均可申报。
（三）其他申报要求
1.申报企业须在规定时间内提交申报材料。
2.申报企业须承诺注册证内所有规格型号在采购周期内满足采购需求。
3.申报企业应遵守《中华人民共和国专利法》、《中华人民共和国反不正当竞争法》等相关法律法规。
4.申报产品在质量标准、生产能力、供应稳定性、企业信用等方面达到集中带量采购要求。
5.申报企业在本次集中采购过程中作出的承诺将根据工作需要进行公开。
三、采购周期与采购协议
（一）本次集中带量采购周期为不少于2年，自中选结果实际执行日起计算。采购周期届满后，可根据实际情况，适当延长采购期限。
（二）在采购周期内，每年签订采购协议。续签采购协议时，协议采购量原则上不少于该中选产品上年协议采购量。
（三）采购周期内医疗机构完成当年协议采购量，超出协议采购量的部分，中选企业仍需按中选价格进行供应，直至采购周期届满。
（四）采购周期内如遇国家高值医用耗材集中采购等有关政策调整，按照最新政策有关规定执行。
四、采购执行说明
（一）采购周期内，医疗机构优先使用本次带量采购中选产品，并确保完成协议采购量。
（二）采购周期内，医疗机构在优先使用本次集中带量采购中选产品的基础上，可按我省医用耗材集中采购管理有关规定，适量采购其他价格适宜的产品。
（三）采购周期内，医疗机构提前完成协议采购量的，超出协议采购量的部分，中选企业仍需按中选价格进行供应，直至采购周期届满。
（四）及时结算货款。医疗机构作为货款结算第一责任人，应按协议约定与企业及时结算货款。医疗机构结清货款时间不得超过交货验收入库并取得发票之日后次月底。
五、采购文件获取
供应商在2022年12月5日9时00分之前通过安徽省医药集中采购平台（http://www.ahyycg.cn/）、安庆市公共资源交易服务网（http://aqggzy.anqing.gov.cn/）、安庆市皖宜项目咨询管理有限公司（http://wyxmzx.com/index.html）网站获取相关文件。
六、申报材料递交
地点:安庆市公共资源交易中心一楼
递交截止时间：2022年12月5日9时00分
七、评标时间和地点
地点: 安庆市公共资源交易中心五楼会议室
时间:2022年12月5日9时00分
八、联系方式
1、安庆市皖宜项目咨询管理有限公司
地 址：安庆市大观区龙山路213号交易二部
联 系 人：吴阳奇
联系方式：0556-5991153
2、安庆市医疗保障局
地 址：安庆市菱湖北路30号
联 系 人：孙女士
联系方式：0556-5861901
