为推动新修订的ICH指导原则在国内平稳落地实施，我中心拟定了《E6（R3）：药物临床试验质量管理规范技术指导原则（GCP）》原则及附件1〔简称E6（R3）指导原则〕实施建议，现公开征求意见，为期1个月。

如有修改意见，请反馈至联系人电子邮箱：gkzhqyj@cde.org.cn。

附件：1.E6（R3）指导原则实施建议

2.E6（R3）指导原则中文终稿

3.E6（R3）指导原则英文终稿

国家药品监督管理局药品审评中心

2025年8月28日

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