【国家】关于2024年3月~4月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排的通告(2024年第9号)
2024.02.19
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心
为做好医疗器械注册受理前技术问题咨询工作,指导行政相对人安排咨询时间,保证咨询工作质量,现就近期咨询工作安排通告如下:
时间 | 咨询部门 |
2024年3月1日 | 审评一部、审评二部、 临床与生物统计一部 |
2024年3月8日 | 审评三部、审评四部、 审评五部 |
2024年3月15日 | 审评六部、临床与生物统计二部、综合业务部 |
2024年3月22日 | 审评一部、审评二部、 临床与生物统计一部 |
2024年3月29日 | 审评三部、审评四部、 审评五部 |
2024年4月12日 | 审评六部、临床与生物统计二部、综合业务部 |
2024年4月19日 | 审评一部、审评二部、 临床与生物统计一部 |
2024年4月26日 | 审评三部、审评四部、 审评五部 |
注:受理前咨询工作暂时采用视频会议方式进行,申请人预约成功后请等待电话通知。请申请人按照我中心2022年10月16日发布的《关于医疗器械受理前技术问题咨询工作安排调整的通告》(2022年第37号)的要求申请和办理,各受理前技术问题咨询参与单位咨询时间安排同器审中心,但不受轮值部门限制。
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2024年2月19日