依据《江苏省第二类医疗器械优先注册程序（试行）》要求，经审查，拟同意以下申请项目进入优先注册程序，现予以公示。

受理号：2025052020019

产品名称：一次性使用成像导管

规格型号：SCV-P-04、SCV-B-04、SCV-P-05、SCV-B-05

申请人：新光维医疗科技（苏州）股份有限公司

优先审批理由：申报产品符合《江苏省第二类医疗器械优先注册程序（试行）》第四条中第（四）项规定的要求，适用优先注册程序。

公示时间：2025年7月16日至2025年7月29日

公示期内，任何单位和个人有异议的，可提交签字或盖章后的《江苏省第二类医疗器械优先注册审核异议表》（邮寄或发送邮件）。

电话：025-84535891

邮寄地址：南京市秦淮区中山东路448号普华大厦9楼，邮编：210002

电子邮箱：xuell@jspcc.org.cn

江苏省药品监督管理局        

2025年7月16日