为进一步规范增材制造激光熔融定制式义齿注册申请人、生产企业检查工作、统一检查尺度、填补监管政策空白，同时也为增材制造激光熔融定制式义齿注册申请人和生产企业建立完善质量管理体系、统一过程管理、确保产品质量提供参考，自治区药监局组织起草了《内蒙古自治区增材制造激光熔融定制式义齿现场核查指南（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。

公开征求意见时间为：2025年7月24日－8月8日。如有修改意见，请将有关意见按照《意见反馈表》（附件3）格式要求反馈至指定邮箱。

联 系 人：宋春艳

联系电话：0471－4507139

电子邮箱：nmgylqxjgc@163.com

附件：1.内蒙古自治区增材制造激光熔融定制式义齿现场核查指南（征求意见稿）

2.内蒙古自治区增材制造激光熔融定制式义齿现场核查指南（征求意见稿）起草说明

3.意见反馈表

内蒙古自治区药品监督管理局

2025年7月24日