山东省药监局印发2022年全省药品市场监管工作要点
2022.03.21
山东省药品监督管理局
近日,省药监局印发《2022年全省药品市场监管工作要点》,全面安排部署2022年药品市场监管重点任务。明确要以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,以“四个最严”要求为根本导向,深入践行“人民药监为人民”理念,不断健全制度规范,创新工作机制,提升监管和服务能力,压实主体责任,规范药品经营秩序,牢牢守住药品质量安全底线,以优异成绩迎接党的二十大胜利召开。着力抓好八个方面的重点工作:
一是着力完善制度机制。进一步完善药品市场监管制度体系,优化协同高效的药品市场监管机制,推进药品市场监管标准化。
二是着力强化疫情防控和疫苗流通监管。持续强化药店疫情防控,全面做好新冠病毒疫苗及治疗药品流通使用质量监管,完善疫苗管理长效机制,做好疫苗国家监管体系评估准备。
三是着力加强监督检查。持续加强日常监督检查、重点品种经营企业监管、药品网络销售监管以及督查和暗查暗访,实现年度检查全覆盖。
四是着力加强专项检查和整治。开展药品经营、药品使用单位、第二类精神药品3个专项检查和药品安全专项整治行动,严厉查处违法违规行为。
五是着力强化发挥技术支撑作用。加强经营使用环节重点抽检及药品不良反应监测,对问题产品及时采取控制措施。
六是着力创新监管方式。推行分级分类监管,夯实主体责任,创新开展示范创建,服务药品流通领域高质量发展,更大程度便民惠民。
七是着力提升监管保障水平。提升智慧监管水平和风险管控能力,加强检查能力建设,推进社会共治,引导行业自律、诚信经营。
八是着力发挥党建引领作用。推动党建和业务工作深度融合,建设清正廉洁、作风过硬的药品市场监管队伍。