针对药品（含医疗器械、化妆品，下同）经营和使用协查核查实际，为提高调查与取证工作质效，及时发现和查处违法违规行为，根据《市场监督管理行政处罚程序规定》《药品经营和使用质量监督管理办法》等规定，现将有关事宜明确并公告如下。

一、药品零售和使用监管机构，需要就主体资质、购进渠道、销售流向、追溯信息、票据真伪等事项，向本市级行政辖区内上市许可持有人（注册人、备案人）、生产企业、批发企业、连锁企业总部或第三方平台核实调查的，可以直接到相应对象进行现场核查和取证。但不得实施核查事项以外的行政监管工作（医疗器械经营企业和化妆品经营企业除外）。

二、药品监管机构所核查事项涉及本市级行政辖区以外监管对象的（医疗器械经营企业和化妆品经营企业除外），应当请省药品监督管理局（以下称省局）设置于相应辖区的日常监管或执法机构进行协助调查和取证。省局相应机构也可会同核查提出单位共同进行现场核查和取证。

三、药品监管机构在核查和取证时，发现相关对象涉嫌违法违规行为且不属本机构日常监管事权的，应当将线索依法移送具有管理权的药品监管机构。

四、药品监管机构依据上述规定进行调查核查和取证时，相应受核查对象应当依法予以配合，不得拒绝、隐瞒和逃避。

五、本公告自发布之日起施行。

特此公告。

附件：黑龙江省药品监督管理局设置于各市（地）辖区监管机构通讯录

黑龙江省药品监督管理局

2025年7月1日

附件

黑龙江省药品监督管理局设置于各市（地）辖区监管机构通讯录

注：“辖区”是指省药监局相应设置机构行使省级监管事权的相应区域。