各有关单位及专家：
    按照国家标准化管理委员会标准制修订计划，全国医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会已组织完成了《医疗器械 第1部分：可用性工程对医疗器械的应用》医疗器械国家标准的征求意见稿，现公开征求意见。请于2025年10月27日前反馈意见。    

 联系人：王婷婷      联系电话：010-62368716      联系邮箱：tc221@nifdc.org.cn   

国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心  

2025-08-28

序号	计划号	项目名称	拟实施日期	征求意见稿	编制说明	截止日期	反馈意见
1	20251285-T-464	医疗器械 第1部分：可用性工程对医疗器械的应用	发布后12个月正式实施	征求意见稿.pdf	编制说明.pdf	2025-10-27