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关于中药配方颗粒国家标准申报资料受理及审评情况的公示(第四期)

2022.04.15
国家药典委员会

各有关单位:

根据国家药品监督管理局相关工作部署,我委正陆续开展中药配方颗粒国家药品标准审评工作。现将近期申报资料受理及审评情况公示如下:

一、近期品种标准审评情况

完成第二期22个品种(包括同品种)初审审评,其中19个品种已发补,3个品种退审,重新开放申报,详见附件1。

二、第三期同品种研究资料受理情况

我委于2022年01月21日公示了第三期32个品种标准研究资料受理情况,公示期内收到7家申报单位22份同品种申报资料,详见附件2,我委将于近期组织初审。

三、第四期新品种申报情况

我委新收到4家单位共29个品种的标准研究资料,详见附件3。现予以公示,公示期一个月,请有同品种申报意向的单位尽快提交申报资料。

联系人:张雪、祁进

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