各有关单位：
　　根据国家药品监督管理局2022年度医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织编制了《曲霉核酸检测试剂注册审查指导原则（征求意见稿）》（附件1），现向社会公开征求意见。
　　如有意见和建议，请填写意见反馈表（附件2），以电子邮件的形式于2022年12月12日前反馈至我中心。
　　联系人及联系方式：
　　联系人：韩昭昭，徐超，李岑
　　联系电话：010-86452876，010-86452539，010-86452861
　　email：licen@cmde.org.cn
 
　　附件：
　　1.曲霉核酸检测试剂注册审查指导原则（征求意见稿）（下载）

2.意见反馈表 （下载）

国家药品监督管理局  

医疗器械技术审评中心

2022年11月28日