【意见征集】江西省药品监督管理局公开征求《江西省医疗器械生产企业管理者代表管理制度（征求意见稿）》意见

2024.07.30

江西省药品监督管理局

为进一步强化江西省医疗器械注册人、备案人、受托生产企业落实医疗器械质量安全主体责任，确保质量管理体系科学、合理与有效运行，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》《医疗器械生产质量管理规范》《医疗器械生产企业管理者代表管理指南》等规定，结合我省监管工作实际，我局组织起草了《江西省医疗器械生产企业管理者代表管理制度（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。请于2024年8月29日前将意见反馈我局医疗器械监督管理处。