读要给您读政策-7月7日
国家药监局综合司关于部分体外诊断试剂产品说明书变更有关事项的通知-药监综械注函〔2023〕349号
2023-07-07 【国家药品监督管理局】根据国家卫生健康委发布的《新型冠状病毒感染诊疗方案》等文件，国家药监局组织修订发布了《新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂注册审查指导原则》等三项新冠病毒诊断产品指导原则，分别对新冠病毒核酸、抗原、抗体检测试剂说明书相关内容进行了修订，调整了预期用途等内容表述。
国家药监局器审中心关于发布血液融化设备等14项医疗器械产品注册审查指导原则的通告（2023年第22号）
2023-07-07 【国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心】为进一步规范血液融化设备等医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制定了《血液融化设备注册审查指导原则》等14项医疗器械产品注册审查指导原则（见附件），现予发布。
【国家】关于进一步规范职业健康检查和职业病诊断工作管理的通知-国卫办职健函〔2023〕241号
2023-07-07 【国家卫生健康委员会】当前，个别承担职业健康检查、职业病诊断工作的医疗卫生机构（以下简称职业健康检查机构、职业病诊断机构）在服务过程中未牢固树立质量意识和责任意识，服务过程未严格落实质量管理和信息报告等规定，判定职业禁忌证、界定疑似职业病或诊断职业病基本能力不足，影响了职业健康检查与职业病诊断结论的准确性和可靠性。为进一步规范职业健康检查和职业病诊断工作管理，提高工作质量与成效，根据《中华人民共和国职业病防治法》以及《职业健康检查管理办法》《职业病诊断与鉴定管理办法》等法律规章，现将有关工作要求通知如下：
【国家】关于印发开展严厉打击非法应用人类辅助生殖技术专项活动工作方案的通知-国卫办医急函〔2023〕218号
2023-07-07 【国家卫生健康委员会】近年来，非法应用人类辅助生殖技术等违法犯罪行为时有发生，引发社会广泛关注。为规范人类辅助生殖技术的应用，严厉打击买卖精子、买卖卵子、代孕、伪造和买卖出生医学证明等违法犯罪行为，切实维护人民群众身体健康和生命安全，维护妇女儿童合法权益，现制定本工作方案。
【国家】关于安神养血口服液国家药品标准草案的公示
2023-07-07 【国家药典委员会】我委拟修订安神养血口服液国家药品标准，标准编号：WS-5271(B-0271)-2014。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟定的安神养血口服液国家药品标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期自发布之日起1个月。请认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。相关单位来函需加盖公章，个人来函需本人签名，同时将电子版发送至指定邮箱。
【国家】关于复方南瓜养阴散国家药品标准草案的公示
2023-07-07 【国家药典委员会】我委拟修订复方南瓜养阴散国家药品标准，标准编号：WS-5472（B-0472）-2002-2015Z。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟定的复方南瓜养阴散国家药品标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期自发布之日起3个月。请认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。相关单位来函需加盖公章，个人来函需本人签名，同时将电子版发送至指定邮箱。
【国家】关于鸡血藤颗粒国家药品标准草案的公示
2023-07-07 【国家药典委员会】我委拟修订鸡血藤颗粒国家药品标准，标准编号：WS3-B-2340-97-2。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的鸡血藤颗粒国家药品标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期自发布之日起3个月。请认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。相关单位来函需加盖公章，个人来函需本人签名，同时将电子版发送至指定邮箱。
国家药监局关于发布《化妆品中他克莫司和吡美莫司的测定》化妆品补充检验方法的公告 （2023年第89号）
2023-07-07 【国家药品监督管理局】根据《化妆品监督管理条例》，国家药监局批准《化妆品中他克莫司和吡美莫司的测定》化妆品补充检验方法，现予发布。
【国家】关于公开征求《申报资料电子光盘技术要求(征求意见稿)》等文件意见及发布电子申报资料制作软件试用版的通知
2023-07-07 【国家药品监督管理局药品审评中心】为保障电子申报工作的顺利推进，提高电子申报质量，我中心对《申报资料电子光盘技术要求》（以下简称《技术要求》）和《药品注册申请电子申报目录》（以下简称《目录》）进行了修订完善，形成征求意见稿。
【国家】胶体金免疫层析法药物滥用检测试剂注册评价概述
2023-07-07 【国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心】药物滥用指非医疗目的反复大量使用具有依赖特性的药物，使用者对此类药物产生依赖，强迫和无止境的追求药物产生的特殊精神效应，导致严重的健康、社会和法律后果。按照国际公约[1-2]，具有依赖特性的药物分为麻醉药品和精神药品两大类，麻醉药品主要包含阿片类、大麻类和可卡因类三类；精神药品[3]主要包括中枢兴奋剂、中枢抑制剂（镇静催眠药和抗焦虑药）、致幻剂。
【北京】关于开展国家组织人工关节集中带量采购执行情况自查整改和数据报送工作的通知
2023-07-07 【北京市医疗保障局】我市自2022年4月30日起全面执行国家组织人工关节集中带量采购中选结果已满一年。经对采购数据分析发现，部分医疗机构存在未完成协议采购量、采购非中选产品过多、企业将各产品系统中相对高价部件重组后形成超中选价组套销售等问题。为强化集采量的执行，按照国家医保局《关于开展国家组织人工关节集中带量采购执行情况自查整改的通知》(医保价采函 (2023)114 号)要求，本市组织开展人工关节集中带量采购执行情况自查整改和数据报送工作，现就有关事宜通知如下:
【北京】关于开展中药配方颗粒产品信息集中申报工作的通知
2023-07-07 【北京市医疗保障局】为进一步完善中药配方颗粒阳光挂网采购，即日起启动中药配方颗粒产品信息集中申报工作，现就相关事项通知如下：
【北京】关于开展第一批DRG付费和带量采购联动管理采购产品申报信息公示质疑工作的通知
2023-07-07 【北京市医疗保障局】按照《北京市医疗机构DRG付费和带量采购联动管理方案》（以下简称“方案”）工作安排，已完成产品申报工作，根据“方案”要求，现就产品申报信息公示质疑工作有关事宜通知如下：
上海市药品监管局综合处关于印发2023年“全国医疗器械安全宣传周”上海市重点活动方案的通知-沪药监综械管发〔2023〕17号
2023-07-07 【上海市药品监督管理局】根据国家药品监管局关于开展2023年“全国医疗器械安全宣传周”的工作部署，我局将组织在全市范围内同步开展相关宣传活动，有关事宜通知如下：
【上海】关于印发《上海市长期护理保险定点护理服务机构管理办法（试行）》的通知（自2023年3月1日起施行，有效期至2025年2月28日）沪医保规〔2023〕1号
2023-07-07 【上海市医疗保障局】根据《上海市长期护理保险试点办法》的要求，为加强对长期护理保险定点护理服务机构的管理，现将《上海市长期护理保险定点护理服务机构管理办法（试行）》印发给你们，请遵照执行。
【安徽】关于印发三级公立医院法治建设评估工作方案的通知-皖卫函〔2023〕210号
2023-07-07 【安徽省卫生健康委员会】为进一步落实《关于加强医疗卫生事业单位法治建设（试行）的通知》（皖卫函〔2022〕124号），促进医疗卫生事业单位依法决策、依法执业、依法管理，经研究决定在全省开展三级公立医院法治建设评估工作。现制定工作方案如下：
【安徽】关于新增中药配方颗粒阳光挂网采购的通知-药采〔2023〕149号
2023-07-07 【安徽省医药价格和集中采购中心】根据省医保局《关于做好中药配方颗粒阳光挂网工作的通知》（皖医保秘〔2022〕90号）要求，现就新增中药配方颗粒阳光挂网相关事项通知如下：
【广东】珠海市医疗保障局转发广东省医疗保障局关于公布腔内动态三维子宫输卵管超声造影等新增和修订医疗服务价格项目的通知（珠医保〔2023〕47号）
2023-07-07 【珠海市医疗保障局】现将《广东省医疗保障局关于公布腔内动态三维子宫输卵管超声造影等新增和修订医疗服务价格项目的通知》（粤医保发〔2023〕21号）转发给你们，结合我市实际，请按下列意见一并贯彻执行。
【贵州】省爱卫办关于推进2023年健康企业建设工作的通知
2023-07-07 【贵州省卫生健康委员会】为贯彻落实《中华人民共和国职业病防治法》《“健康贵州2030”规划纲要》《贵州省“十四五”职业病防治规划（2021—2025年）》《省爱卫办?健康贵州推进办关于印发贵州省健康企业建设实施方案的通知》（黔爱卫办发〔2022〕8号）等文件要求，持续推进健康企业建设工作全面开展，确保健康贵州行动取得成效，现将有关事项通知如下：
海南省卫生健康委员会关于征求《海南省职业健康检查机构备案管理办法（试行）》修订意见的函
2023-07-07 【海南省卫生健康委员会】《海南省职业健康检查机构备案管理办法（试行）》（以下简称《办法》）自试行以来受到社会广泛关注。为进一步加强对职业健康检查机构的管理，规范职业健康检查工作，根据《中华人民共和国职业病防治法》《职业健康检查管理办法》要求，结合我省实际，我委决定对《办法》进行修订（在此期间《办法》继续有效），现征求你们意见（请各市县卫生健康委同时征求汇总本地相关部门意见一并报送），并于 7 月 20 日前以电子邮件形式反馈至wjw_zyjkc@hainan.gov.cn。逾期视为无意见。
【黑龙江】关于做好国家和省际联盟组织药品集中带量采购落实工作的通知公告
2023-07-07 【黑龙江省政府采购中心】按照《关于做好国家和省际联盟组织药品集中带量采购落实工作的通知》要求，我中心组织开展国家和省际联盟组织的药品集中带量采购执行工作，现将有关事项通知如下：
【黑龙江】关于做好国家和省际联盟组织药品集中带量采购落实工作的通知-〔2023〕553号
2023-07-07 【黑龙江省政府采购中心】根据《关于印发《黑龙江省推进药品和医用耗材集中带量采购和使用工作实施方案》的通知》(黑药采领发[2020]1号)《黑龙江省关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的实施意见》 (黑药采领发 [2021]1号)和《关于规范稳妥实施第八批国家组织药品集中采购中选结果的工作提示》有关要求，为做好第八批国家组织药品集中带量采购和江西牵头省际联盟药品集中带量采购中选结果落地工作，保持政策连续性、稳定性，现将有关事项通知如下:
【湖北】全国中成药采购联盟集中带量采购中选企业非报价代表品拟中选价格公示
2023-07-07 【湖北省医疗保障局】在公示期间如有异议，请于公示截止日前持有效身份证件向联合采购办公室现场递交加盖企业公章的相关材料，包括法定代表人授权书、申投诉材料及合法有效证据材料。未提供相应证据材料或公示期结束后提出申投诉的，联合采购办公室原则上不予受理。现场递交申投诉等材料时，请做好个人防护。
【湖南益阳】关于《益阳市普通疾病DIP病种分值库（2022版）》《益阳市肺结核疾病DIP病种分值库（2022版）》的公示
2023-07-07 【益阳市医疗保障局】根据《国家医疗保障按病种分值付费（DIP）技术规范》《国家医疗保障局按病种分值付费（DIP）医疗保障经办管理规程（试行）》等文件要求，我局开展了病种目录、分值动态调整相关工作。本轮动态调整是在2021版分值库的基础上，结合益阳市200家医疗机构所提供的2022年结算清单数据，对原有病种分值库进行优化和扩充。经论证，形成了《益阳市普通疾病DIP病种分值库（2022版）》《益阳市肺结核疾病DIP病种分值库（2022版）》。其中，普通疾病DIP病种分值库有国家核心组3271组，地方核心组1661组，综合病组1192组，合计6124组（其中基础病种 66种）。肺结核疾病DIP病种分值库有国家核心组13组，地方核心组14组，综合病组10组，合计37组。
【吉林】关于开展吉林省两批次省际联盟药品集中带量采购中选药品挂网申报工作的通知
2023-07-07 【吉林省公共资源交易中心】为落实河南省牵头的十六省（区、兵团）和江西省牵头的十六省（市、区）省际联盟药品集中带量采购落地执行工作，我中心拟开展十六省（区、兵团）（河南省牵头）和十六省（市、区）联盟（江西省牵头）两批次省际联盟药品集中带量采购中选药品挂网申报工作，现将相关申报要求通知如下：
【吉林长春】关于公开征求《关于制定实施长春市医疗保障领域首违不罚清单的通知（征求意见稿）》意见的公告
2023-07-07 【长春市医疗保障局】根据《吉林省医疗保障基金使用监督管理行政处罚裁量权基准适用办法》，结合我市实际，我局起草了《关于制定实施长春市医疗保障领域首违不罚清单的通知（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。意见反馈截止时间为2023年7月22日17:00。欢迎各界人士通过电子邮件方式提出意见和建议。
【江苏】2023年优化临床药物治疗路径试点项目公示
2023-07-07 【江苏省卫生健康委员会】按照省卫生健康委《关于开展优化临床药物治疗路径试点工作的通知》要求，经组织申报、专家初审、答辩互评等程序，拟确定“髌骨闭合性骨折围术期临床药物治疗路径”等8个项目为2023年优化临床药物治疗路径试点项目。现予以公示，公示期为2023年7月7日至7月13日。
【辽宁】关于开展2023年6月药品价格和供应异常药品调查的通知-辽医保中心发〔2023〕20号
2023-07-07 【辽宁省公共资源交易中心】依据辽宁省医药价格和药品供应保障信息监测直报系统数据及监测点上报信息，2023年6月1日-6月30日，全省医疗机构及监测点上报药品价格和供应异常信息 27 条。通过甄别、核实，有6个药品需要进一步调查(详见附件 1)。
青海省医疗保障局关于执行冠脉扩张球囊、留置针、弹簧圈等三类医用耗材集中带量采购中选结果的通知
2023-07-07 【青海省医疗保障局】为进一步推进医用耗材采购制度改革，降低医用耗材采购价格，现就执行京津冀“3+N”医药采购联盟冠脉扩张球囊类和省际联盟留置针、弹簧圈等三类医用耗材集中带量采购中选结果有关事宜通知如下：
陕西省药品监督管理局关于征求陕西省药品行政处罚信息公示实施细则意见的函-陕药监函〔2023〕338号
2023-07-07 【陕西省药品监督管理局】为进一步规范药品、医疗器械、化妆品行政处罚信息管理，推进药品行政处罚信息与诚信体系建设、联合惩戒有效衔接，省局对原《陕西省药品行政处罚信息公示实施细则》进行了修订，现征求各单位意见。请结合工作实际认真研究，提出修改意见建议，于7月21日前反馈省局监督抽检处。
陕西省药品监督管理局关于举办2023年药物临床试验质量提升交流会的通知-陕药监函〔2023〕333号
2023-07-07 【陕西省药品监督管理局】为切实做好药物临床试验相关管理政策和措施的解读及宣贯培训，推进药物临床试验质量持续提升，中国食品药品国际交流中心联合陕西省药品监督管理局定于2023年7月下旬在陕西省西安市举办2023年第二期药物临床试验质量提升交流会。有关事宜，详见中国食品药品国际交流中心《关于举办2023年第二期药物临床试验质量提升交流会的通知》（附件1）。欢迎各有关单位派员参加，参会人员请于2023年7月18日前将参加培训人员名单回执（附件2）发送到邮箱742610147@qq.com。
【陕西】关于进一步加强中医药科普工作的通知
2023-07-07 【陕西省中医药管理局】现将国家中医药管理局《关于进一步加强中医药科普工作的实施方案》转发给你们，请结合实际认真落实，并将有关要求通知如下。
【浙江】关于调整心内膜心肌活检钳等医用耗材中选产品价格的通知
2023-07-07 【浙江省药械采购中心】根据中选企业主动申请，现下调相关产品价格（详见附件），价格调整自2023年7月14日起执行。请各医疗卫生机构做好价格调整工作。
【重庆】2023年6月新增挂网药品医保支付标准信息公示
2023-07-07 【重庆市医疗保障局】根据我市药品交易采购挂网药品医保支付标准与挂网价格协同有关规定，现将2023年6月新增挂网药品医保支付标准信息进行公示，详见附件。
重庆市医疗保障局办公室关于做好江西联盟未过评药品集中带量采购中选结果执行工作的通知-渝医保办〔2023〕29号
2023-07-07 【重庆市医疗保障局】为贯彻落实《国务院办公厅关于推动药品集中带量采购工作制度化常态化开展的意见》（国办发〔2021〕2号）等有关文件精神，常态化制度化推进药品集中带量采购工作，进一步降低群众用药负担，我市参加了江西省牵头十六省（市、区）联盟未过评药品集中带量采购。现就中选结果执行有关事宜通知如下：
