读要给您读政策-12月20日

2021.12.20
读要网

国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 关于发布《药品注册核查工作程序(试行)》等5个文件的通告(2021年第30号)

2021-12-20 【国家药品监督管理局食品药品审核查验中心】

按照《药品注册管理办法》规定,为明确药品注册核查实施的原则、程序、时限和要求,规范药品注册生产现场核查和上市前药品生产质量管理规范检查衔接工作,国家药品监督管理局食品药品审核查验中心组织制定了《药品注册核查工作程序(试行)》(见附件1),《药品注册核查要点与判定原则(药理毒理学研究)(试行)》《药品注册核查要点与判定原则(药物临床试验)(试行)》及《药品注册核查要点与判定原则(药学研制和生产现场)(试行)》(见附件2-4),《药品注册生产现场核查和上市前药品生产质量管理规范检查衔接工作程序(试行)》(见附件5),经国家药品监督管理局同意,现予发布,自2022年1月1日起施行。

国家药监局药审中心关于发布《创新药临床药理学研究技术指导原则》的通告(2021年第55号)

2021-12-20 【国家药监局药审中心】

随着国内创新药研发的日益增多,为引导新药研发企业充分理解创新药临床药理学研究内容,进一步指导创新药临床药理学研究和评价,药审中心组织制定了《创新药临床药理学研究技术指导原则》(见附件)。

国家药监局关于发布体外膜氧合(ECMO)循环套包等5项注册审查指导原则的通告(2021年第103号)

2021-12-20 【国家药品监督管理局】

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理局组织制定了《体外膜氧合(ECMO)循环套包注册审查指导原则》《一次性使用腹部穿刺器注册审查指导原则》《听小骨假体产品注册审查指导原则》《人工韧带注册审查指导原则》《漏斗胸成形系统产品注册审查指导原则》,现予发布。

国家卫生健康委办公厅关于印发静脉用药调配中心建设与管理指南(试行)的通知

2021-12-20 【国家卫生健康委员会】

为加强医疗机构静脉用药调配中心的建设与管理,规范临床静脉用药集中调配工作,保障用药安全,促进合理用药,防范职业暴露风险,根据《中华人民共和国药品管理法》《处方管理办法》《医疗机构药事管理规定》等有关规定,制定本指南。

关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录(第五十三批)》(征求意见稿)意见的通知

2021-12-20 【国家药品监督管理局药品审评中心】

根据国家局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》(2019年第25号),我中心组织遴选了第五十三批参比制剂(见附件),现予以公示征求意见。

国务院联防联控机制就科学精准做好疫情防控有关情况举行新闻发布会

2021-12-20 【中国网】

国务院联防联控机制定于12月20日召开新闻发布会,交通运输部应急办、国家卫生健康委疾控局、海关总署卫生检疫司、移民管理局边检司负责同志,以及中国疾控中心免疫规划首席专家将出席,介绍科学精准做好疫情防控有关情况,并回答媒体提问。

国务院办公厅关于新形势下进一步加强督查激励的通知-国办发〔2021〕49号

2021-12-20 【国务院】

按照国务院部署,国务院办公厅自2016年起探索组织开展督查激励工作,持续对真抓实干、成效明显的地方予以表扬激励,充分调动和激发了各地大胆探索、改革创新的积极性、主动性和创造性,有力推动了党中央、国务院重大决策部署贯彻落实。为适应“十四五”时期的新形势新任务新要求,以更大力度激励地方立足新发展阶段、贯彻新发展理念、构建新发展格局、推动高质量发展,经国务院同意,进一步调整完善督查激励措施,对落实有关重大政策措施真抓实干、取得明显成效的地方加强激励支持。

法治市场监管建设实施纲要 (2021—2025年)-国市监法发[2021]80号

2021-12-20 【国家市场监督管理总局】

为深入学习贯彻习近平法治思想,扎实落实全面依法治国各项工作任务,全面提升市场监管法治化水平,根据《法治中国建设规划(2020—2025年)》《法治政府建设实施纲要(2021—2025年)》《法治社会建设实施纲要(2020—2025年)》,结合市场监管工作实际,制定本实施纲要。

河北省医疗保障局 河北省人力资源社会保障厅 关于印发《河北省基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021年版)》的通知-冀医保发〔2021〕11号

2021-12-20 【河北省医疗保障局】

为进一步规范我省基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品管理,按照《国家医疗保障局 人力资源社会保障部关于印发<国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021年)>的通知》(医保发〔2021〕50号)要求,结合我省实际,省医疗保障局、省人力资源社会保障厅研究制定了《河北省基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021年版)》(以下简称《药品目录》)。现印发给你们,并提出贯彻落实要求,请一并遵照执行。

浙江省卫生健康委关于公开征求《浙江省参保城乡居民健康体检管理办法(征求意见稿)》意见的通知

2021-12-20 【浙江省卫生健康委员会】

为贯彻落实《浙江高质量发展建设共同富裕示范区实施方案(2021-2025年)》《浙江省卫生健康委关于卫生健康领域推进高质量发展建设共同富裕示范区实施方案(2021-2025年)的通知》,经与省财政厅和省医保局商议,我们起草了《浙江省参保城乡居民健康体检管理办法(征求意见稿)》,现面向全社会公开征求意见。

山西省药品监督管理局 关于下达2021年度山西省中药饮片炮制规范研究项目的通知-晋药监函〔2021〕425号

2021-12-20 【山西省药品监督管理局】

为贯彻落实省委省政府中医药强省战略,按照《国家药品监督管理局关于发布省级中药饮片炮制规范修订的技术指导原则的通告》(2018年第16号)精神,现将2021年度山西省中药饮片炮制规范研究项目下达,本次下达项目18项(具体见附件)。各项目承担单位要严格落实我省科研项目经费管理的相关规定要求,项目完成后,按要求进行项目验收或结题。

【河南】关于做好国家组织人工关节集中带量采购中选结果执行准备工作的通知

2021-12-20 【河南省医疗保障局】

为确保国家组织人工关节集中带量采购中选结果顺利实施,根据工作安排,现就做好国家组织人工关节集中带量采购中选结果执行准备工作有关事宜通知如下。

【山东】关于省直长期护理保险待遇有关规定的通知-鲁医保发〔2021〕52号

2021-12-20 【山东省医疗保障局】

为规范省直长期护理保险待遇,确保待遇落实到位,根据省医保局等5部门《关于建立省直职工长期护理保险制度的通知》(鲁医保发〔2021〕47号)等文件精神,现就省直长期护理保险待遇有关规定通知如下:详见正文。

【山东】关于省直长期护理保险失能评定有关工作的通知

2021-12-20 【山东省医疗保障局】

为加强省直长期护理保险失能评定管理,规范长期护理保险失能评定程序,根据国家医保局办公室、民政部办公厅《关于印发长期护理失能等级评估标准(试行)的通知》(医保办〔2021〕37号)以及省医保局等5部门《关于建立省直职工长期护理保险制度的通知》(鲁医保发〔2021〕47号)等文件精神,现就省直长期护理保险失能评定的有关工作通知如下:详见正文。

上海市卫生健康委员会 关于进一步优化本市医疗机构延伸处方工作若干举措的通知-沪卫药政〔2021〕10号

2021-12-20 【上海市卫生健康委员会】

根据《上海市人民政府办公厅印发<关于进一步推进本市社区卫生服务综合改革与发展的指导意见>的通知》(沪府办发〔2015〕6号)、《上海市人民政府办公厅印发<关于本市推进分级诊疗制度建设的实施意见>的通知》(沪府办发〔2016〕59号)要求,为进一步优化延伸处方工作,切实满足签约居民日常慢病用药需求,提供便捷配药服务,现提出如下工作举措。

关于印发山东省医疗保障能力提升补助资金管理实施办法的通知-鲁医保发〔2021〕55号

2021-12-20 【山东省医疗保障局】

为规范山东省医疗保障能力提升补助资金管理,提高资金使用效益,根据《山东省人民政府关于深化省以下财政管理体制改革的实施意见》(鲁政发〔2019〕2号)、《山东省人民政府办公厅关于印发医疗卫生领域省与市县财政事权和支出责任划分改革实施方案的通知》(鲁政办发〔2019〕16号)、《财政部 国家卫生健康委 国家医疗保障局 国家中医药管理局关于印发基本公共卫生服务等5项补助资金管理办法的通知》(财社〔2019〕113号)等有关法律法规和政策要求,制定本办法。

关于《重庆市长期护理保险失能评估定点机构管理暂行办法(征求意见稿)》公开征求意见的通知

2021-12-20 【重庆市医疗保障局】

根据《国家医保局财政部关于扩大长期护理保险制度试点的指导意见》(医保发〔2020〕37号)、《国家医保局办公室民政部办公厅关于印发<长期护理失能等级评估标准(试行)>的通知》(医保办发〔2021〕37号)有关规定,结合我市实际,我局起草了《重庆市长期护理保险失能评估定点机构管理暂行办法(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。

广东省医疗保障局 广东省卫生健康委员会 广东省药品监督管理局关于做好广东联盟阿莫西林等45个药品带量采购和使用工作的通知

2021-12-20 【广东省医疗保障局】

根据《国务院办公厅关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》(国办发〔2021〕2号)、《广东省医疗保障局关于做好药品和医用耗材采购工作的指导意见》(粤医保规〔2020〕2号)、《广东联盟阿莫西林等45个药品集团带量采购文件》(采购文件编号:GDYJYPDL202102)等文件精神,第一批和第三批国家集采采购周期1年的共45个药品,分别于2021年12月31日和2021年11月29日到期,为继续做好45个药品的接续采购工作,我省联合山西、江西等12个省区组成省际联盟,由省第三方药品交易平台(简称省平台)开展广东联盟阿莫西林等45个药品的带量采购。

山东省卫生健康委员会 山东省文化和旅游厅关于公布2021年度山东省中医药特色疗法入选项目的通知

2021-12-20 【山东省卫生健康委员会】

按照《山东省卫生健康委员会 山东省文化和旅游厅关于做好中医药特色疗法挖掘整理工作的通知》(鲁卫中医药科教字〔2021〕4号,以下简称《通知》)要求,经过县级挖掘、市级初审、省级评审,确定“督灸疗法”等148项我省中医药特色疗法入选项目,现予公布(见附件)。

北京市卫生健康委员会 北京市医疗保障局 北京市中医管理局关于转发《医疗机构工作人员廉洁从业九项准则》的通知

2021-12-20 【北京市卫生健康委员会】

为深入贯彻落实习近平新时代中国特色社会主义思想,进一步增强医疗卫生人员责任感、使命感、荣誉感,规范执业行为,弘扬新时代医疗卫生职业精神,引导形成风清气正的行业环境,保障医疗卫生事业高质量发展,国家卫生健康委、国家医保局、国家中医药局制定了《医疗机构工作人员廉洁从业九项准则》(国卫医发〔2021〕37号,以下简称《九项准则》),现转发给你们,并提出如下工作要求:详见正文。

北京市卫生健康委员会 北京市发展和改革 委员会 北京市教育委员会 北京市财政局 北京市人力资源和社会保障局 北京市中医管理局 北京市医疗保障局关于调整三级公立医院绩效考核部分指标的通知

2021-12-20 【北京市卫生健康委员会】

为贯彻落实市委、市政府《关于加强首都公共卫生应急管理体系建设的若干意见》,根据市委办公厅、市政府办公厅《加强首都公共卫生应急管理体系建设三年行动计划(2020-2022年)》关于“将医疗机构履行公共卫生职责纳入医疗机构年度绩效考核”要求,自2021年度开始,北京市三级公立医院绩效考核指标体系中“传染病报告及完整率”调整为“公共卫生综合履职率”。各三级公立医院要切实履行公共卫生职责,并做好考核数据上报工作。

甘肃省药品监督管理局关于印发《甘肃省“十四五”药品安全和高质量发展规划》的通知-甘药监发〔2021〕185号

2021-12-20 【甘肃省药品监督管理局】

药品安全事关人民群众身体健康和生命安全。保障药品(含医疗器械、化妆品,以下简称药品)安全是新时代人民群众对美好生活的基本需求,是推进高质量发展的必然要求。为加快推进药品安全治理体系和治理能力现代化,全力保障人民群众用药安全有效可及,促进陇药产业高质量发展,根据《国家“十四五”药品安全及促进高质量发展规划》《甘肃省国民经济和社会发展第十四个五年规划和二〇三五年远景目标纲要》,制定本规划。

国务院联防联控机制就科学精准做好元旦春节期间疫情防控有关情况举行新闻发布会

2021-12-19 【中国网】

国务院联防联控机制定于12月18日(周六)下午3:00召开新闻发布会,国家卫生健康委疾控局、疫情应对处置工作领导小组专家组,民航局飞行标准司、国铁集团劳动卫生部负责同志,以及北京市劲松社区卫生服务中心负责同志将出席,介绍科学精准做好元旦春节期间疫情防控有关情况,并回答媒体提问。

全国爱卫会关于印发《国家卫生城镇评审管理办法》和《国家卫生城市和国家卫生县标准》《国家卫生乡镇标准》的通知-全爱卫发〔2021〕6号

2021-12-19 【国家卫生健康委员会】

为深入贯彻习近平总书记关于爱国卫生工作的重要指示批示精神,落实国务院《关于深入开展爱国卫生运动的意见》要求,进一步完善国家卫生城镇创建标准,简化优化评审程序,提高创建管理精细化、规范化、科学化水平,全国爱卫会在原国家卫生城镇评审管理办法和相关标准的基础上,研究制订了《国家卫生城镇评审管理办法》《国家卫生城市和国家卫生县标准》《国家卫生乡镇标准》。现印发给你们,请遵照执行。以上管理办法和标准于2022年1月1日起施行,《全国爱卫会关于印发国家卫生乡镇(县城)标准及其考核命名和监督管理办法的通知》(全爱卫发〔2010〕6号)、《全国爱卫会关于做好下放国家卫生乡镇(县城)评审工作的指导意见(试行)》(全爱卫发〔2014〕2号)、《全国爱卫会关于印发国家卫生城市标准(2014版)的通知》(全爱卫发〔2014〕3号)、《全国爱卫会关于印发国家卫生城市评审与管理办法的通知》(全爱卫发〔2015〕4号)同时废止。   同时,为做好新旧管理办法和标准衔接,新一周期国家卫生城镇创建工作从2022年开始,2022年需复审的国家卫生城市、国家卫生乡镇(县城)推迟到2023年按照本文件精神开展。