读要给您读政策-7月11日
【国家】公开征求《高端医疗装备应用示范基地管理办法(试行)》意见
2022-07-11 【工业和信息化部】为加快推进高端医疗装备发展应用,工业和信息化部、国家卫生健康委联合起草了《高端医疗装备应用示范基地管理办法(试行)》(征求意见稿),现面向社会公开征求意见。
国家药监局关于硫酸氨基葡萄糖钾片处方药转换为非处方药的公告(2022年第52号)
2022-07-11 【国家药品监督管理局】根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)的规定,经国家药品监督管理局组织论证和审核,硫酸氨基葡萄糖钾片由处方药转换为非处方药。品种名单及其非处方药说明书范本一并发布。
FDA关于医疗器械中射频无线技术的指南简介
2022-07-11 【国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心】近年来,随着射频无线技术的发展和进步,各领域对射频无线技术的应用日益普及,医疗器械行业也不例外。但是,随着该技术的应用普及,无线环境也日渐复杂和拥挤,对于采用该技术的医疗器械来讲,重视射频无线技术可能面临的问题显得尤为重要。FDA关于医疗器械中射频无线技术的指南从多方面探论了可能对医疗器械产品的安全性、有效性产生影响的射频无线技术的关注点。这些关注点包括:从无线技术的选择与性能、无线服务质量、无线共存、无线信号与数据的安全性、无线技术的电磁兼容性(EMC)、关于正确设置与操作的信息和维护注意事项七个方面。此外,指南还对采用射频无线技术的医疗器械上市材料的提交提出建议。现就该指南内容简介如下。
国家药监局关于发布《疫苗生产流通管理规定》的公告(2022年 第55号)
2022-07-11 【国家药品监督管理局】为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国疫苗管理法》等法律法规要求,构建科学、有效的疫苗生产流通监督管理体系,根据疫苗产品特性和疫苗监管要求,依法对疫苗的生产、流通管理活动进行规范,国家药监局组织制订了《疫苗生产流通管理规定》,现予发布,自发布之日起施行。
关于公开征求《医用无针注射器注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知
2022-07-11 【国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心】根据国家药品监督管理局医疗器械注册技术指导原则制修订计划的有关要求,我中心组织起草了《医用无针注射器注册审查指导原则》,经文献调研、专题研讨等程序形成了征求意见稿(附件1),即日起在网上公开征求意见。
山东省举行国家中医药综合改革示范区建设启动仪式
2022-07-11 【国家中医药管理局】7月8日,山东省隆重举行国家中医药综合改革示范区建设启动仪式,动员全省上下全方位推进示范区建设。山东省副省长孙继业、国家中医药管理局副局长秦怀金出席会议并讲话。秦怀金向山东启动国家中医药综合改革示范区建设表示祝贺。他指出,山东建设示范区有基础、有能力,对山东建设好示范区满怀信心、充满期待。希望山东省深入学习贯彻习近平总书记关于中医药工作的重要论述,进一步加大对中医药政策、资金、项目的倾斜力度,加快形成推进示范区建设的整体合力。坚持以体制机制创新为核心,把提高人民群众的中医药获得感作为示范区建设的出发点和落脚点,统筹推进综合改革“必答题”和“特色卷”,在深化中医药医保支付制度改革、深化基层中医药服务能力建设、深化中医药文化建设方面率先重点突破、作出示范,尽快推出一批可推广可复制的改革经验。
【国家】关于征求《中国药典》粉体流动性测定指导原则意见的通知
2022-07-11 【国家药典委员会】按照工作规划,我委组织草拟了《粉体流动性测定指导原则》草案和起草说明(见附件1和2),现就标准草案征求相关单位意见。
【国家】关于征求药用辅料着色剂标准研究建议的通知
2022-07-11 【国家药典委员会】为加强作为药用辅料的着色剂标准的科学性、严谨性和规范性,我委联合上海市食品药品检验研究院相关部门,拟对药用辅料着色剂重点品种的标准进行系统研究,以加强药品的安全性和质量可控性。重点品种包括但不局限于:儿童用药使用的着色剂、药品中应用广泛的品种、现有标准质控项目不完善或操作性欠佳的品种、现有标准不能满足药用要求的品种,不局限《中国药典》已收载品种。
关于印发滁州市医疗服务价格项目目录(2022版)的通知
2022-07-11 【滁州市医疗保障局】根据《安徽省医疗保障局 安徽省卫生健康委员会关于印发安徽省医疗服务价格项目目录(2022版)的通知》(皖医保发〔2022〕5号)要求,市医保局联合市卫健委对《滁州市基本医疗保险医疗服务项目目录(2019)》进行修订完善并经组织论证、社会公示和合法性审查等程序,制定《滁州市医疗服务价格项目目录(2022版)》(以下简称《项目目录》),现印发给你们,并就有关事项通知如下:详见正文。
黑龙江省市场监督管理局拟发布《医用移动式C形臂X射线辐射源检定规程》等16个地方计量技术规范的公告
2022-07-11 【黑龙江省市场监督管理局】根据2022年黑龙江省地方计量技术规范制定、修订任务计划,黑龙江省市场监督管理局组织哈尔滨市市场监督管理局制定的《医用移动式C形臂X射线辐射源检定规程》《自动分检衡器检定规程》、齐齐哈尔市市场监督管理局制定的《砖用卡尺校准规范》《大型衡器使用单位诚信计量示范单位评价规范》《医疗机构诚信计量示范单位评价规范》、大庆市市场监督管理局制定的《神经和肌肉刺激器校准规范》《辐射测温用(200~1600)℃黑体辐射源校准规范》《瓶口分液器校准规范》《车用尿素溶液加注机校准规范》《水分接收器校准规范》《石油产品库仑氯分析仪校准规范》《液化气体自动灌装秤校准规范》《超声波燃气表检定规程》、省计量检定测试研究院修订的《燃油加油机自动检定装置液位测量系统校准规范》、国网黑龙江省有限公司修订的《使用中电子式交流电能表更换实施规范》、制定的《数字化分析远程在线监测电能表状态评价规范》,已完成申请批复、下达任务计划、学习考察调研、分析论证、编制起草、试验验证、征求意见、技术评审、专家汇审、审定等工作,拟于近期发布,现予以公示。
广西壮族自治区药品监督管理局关于发布《广西壮族自治区中药配方颗粒质量标准(第二批)》的公告2022年第1号
2022-07-11 【广西壮族自治区药品监督管理局】根据《国家药监局 国家中医药局 国家卫生健康委 国家医保局关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》(2021年第22号)有关规定及广西中药配方颗粒质量标准制定相关工作程序,我局已完成第二批34个中药配方颗粒质量标准的审定,现予以发布,自发布之日起实施。
关于2022年度河北省中医药学会科学技术奖提名工作的通知-冀中会奖〔2022〕2号
2022-07-11 【河北省卫生健康委员会】按照河北省中医药学会年度工作的安排,根据《河北省中医药学会科学技术奖励办法》的有关规定,现将2022年度河北省中医药学会科学技术奖提名工作的有关事宜通知如下:详见正文。
内蒙古自治区财政厅 卫生健康委 医疗保障局关于修订《内蒙古自治区医疗救助补助资金管理办法》的通知-内财社〔2022〕880号
2022-07-11 【内蒙古自治区财政厅】为进一步加强中央和自治区财政医疗救助补助资金管理,提高资金使用效益,根据《财政部 国家卫生健康委 国家医药局关于修订〈中央财政医疗救助补助资金管理办法〉的通知》(财社〔2022〕32),结合自治区实际,现对《内蒙古自治区财政厅 卫生健康委 医疗保障局关于印发<内蒙古自治区医疗救助补助资金管理办法>的通知》(内财社〔2021〕1147号)以下简称《办法》)修订如下:详见正文。
关于开展长三角(沪浙皖)联盟地区药品集中采购(CSJ-YD2022-1)上海地区中选供应药品挂网工作的通知
2022-07-11 【上海阳光医药采购网】为落实长三角(沪浙皖)联盟地区药品集中采购上海地区中选供应药品采购和使用工作,现开通中选药品挂网通道。
【河南】关于促进郑州市普惠型商业补充医疗保险发展进一步完善多层次医疗保障体系的指导意见-郑医保〔2022〕6号
2022-07-11 【郑州市医疗保障局】为进一步完善我市多层次医疗保障体系,加快推进商业补充医疗保险与基本医疗保险、大病保险、医疗救助有效衔接,丰富健康保险产品供给,提高医疗保障水平,满足多元化医疗保障需求,根据《中共中央 国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》(中发〔2020〕5号)、《中共郑州市委 郑州市人民政府关于深化医疗保障制度改革的意见》(郑发〔2022〕8号)精神,结合我市实际,现就促进我市普惠型商业补充医疗保险发展提出以下意见:详见正文。
天津市医保中心关于印发《新增医保定点医药机构评估工作实施细则(试行)》的通知
2022-07-11 【天津市医疗保障局】为进一步优化我市营商环境,做好新增定点医药机构评估工作,确保全程公正、公开、透明,依程序将服务能力强、管理规范的机构纳入医保定点,我中心制定了《新增医保定点医药机构评估工作实施细则(试行)》。
江苏省政府关于同意中国(扬州)、中国(镇江)、 中国(泰州)跨境电子商务综合试验区实施方案的批复-苏政复〔2022〕20号
2022-07-11 【江苏省人民政府】原则同意《中国(扬州)跨境电子商务综合试验区实施方案》《中国(镇江)跨境电子商务综合试验区实施方案》《中国(泰州)跨境电子商务综合试验区实施方案》,请认真组织实施。有关设区市政府要切实加强对综合试验区建设的组织领导,健全机制、明确分工、落实责任,充分发挥市场配置资源的决定性作用,更好发挥政府作用,深化改革、扩大开放,统筹发展和安全,扎实推进综合试验区建设,助力传统产业转型升级,促进产业数字化,推动贸易高质量发展。省有关部门要加强对综合试验区发展的协调指导和政策支持,坚持鼓励创新、包容审慎的原则,坚持在发展中规范、在规范中发展,推动开展探索创新,研究出台更多支持举措,及时总结推广试点经验,为综合试验区发展营造良好的环境。
【湖北】关于发布实施藤茶中药材质量标准、铁皮石斛粉、三七粉中药饮片质量标准的公告-2022年第22号
2022-07-11 【湖北省药品监督管理局】根据《湖北省药品标准管理办法(试行)》、《关于开展湖北省医疗机构制剂标准和湖北省中药材质量标准、中药饮片炮制规范增修订工作的通知》有关要求,我局组织完成藤茶中药材质量标准和铁皮石斛粉、三七粉中药饮片质量标准的审定,现予以发布,标准自发布之日起实施。
【河南】关于进一步加强药品价格监测有关问题的通知
2022-07-11 【河南省医疗保障局】近期,按照国家医疗保障局价采司《关于核查处置2022年2月短缺药品异常价格交易配送情况的函》(医保价采函〔2022〕28号)、《关于核查处置2022年3月短缺药品异常价格及配送情况的函》(医保价采函〔2022〕45号)、《关于核查处置2022年4月短缺药品异常价格及配送情况的函》(医保价采函〔2022〕51号)和《关于核查处置2022年4月短缺药品异常价格及配送情况的函》(医保价采函〔2022〕95号)要求,针对在我省挂网销售的部分短缺药品、急抢救药品异常交易情况开展调查,发现部分药品存在价格涨幅和频次异常、不同医疗机构销售价格差异较大、价格明显超过相同品种合理水平等行为。我局对相关企业进行了函询,要求对异常交易情况进行说明并对异常价格和交易行为进行整改。从企业反馈情况看,部分企业主动调整交易价格至合理水平并做出保供稳价承诺;部分企业不能将价格调整至合理水平,主动申请相关产品撤网;还有部分企业未在规定时间进行反馈或未主动调整交易价格至合理水平。
内蒙古举行《内蒙古自治区人民政府办公厅关于健全重特大疾病医疗保险和救助制度的实施意见》政策吹风会
2022-07-11 【内蒙古自治区人民政府】7月8日,内蒙古举行《关于健全重特大疾病医疗保险和救助制度的实施意见》政策吹风会,请自治区医疗保障局党组书记、局长金满义,自治区医疗保障局党组成员、副局长蔡红宇,待遇保障处处长包春荣介绍有关情况,并回答记者提问。
广东省医疗保障局 广东省人力资源和社会保障厅关于印发《广东省基本医疗保险、工伤保险和生育保险医用耗材目录(2022年)》的通知
2022-07-11 【广东省医疗保障局】广东省医疗保障局广东省人力资源和社会保障厅关于印发《广东省基本医疗保险、工伤保险和生育保险诊疗项目目录(2022年)》的通知
2022-07-11 【广东省医疗保障局】为贯彻落实《中共中央 国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》(中发〔2020〕5号)、《工伤保险条例》《广东省工伤保险条例》,根据《关于印发〈广东省城镇职工基本医疗保险诊疗项目管理暂行办法〉的通知》(粤劳社〔2000〕304号)和《关于印发〈广东省城镇职工基本医疗保险医疗服务设施范围和支付标准管理暂行办法〉的通知》(粤劳社〔2000〕319号)等有关规定,结合我省实际,广东省医疗保障局、人力资源和社会保障厅制定了《广东省基本医疗保险、工伤保险和生育保险诊疗项目目录(2022年)》(以下简称《诊疗项目目录》)。现印发给你们,并就有关事项通知如下: 《诊疗项目目录》是我省基本医疗保险、工伤保险和生育保险基金支付诊疗项目费用的标准。各地各级医保部门、人力资源社会保障部门要统一思想,提高认识,做好《诊疗项目目录》的实施工作。 《诊疗项目目录》自2022年7月1日起正式执行。
2022年度国家医保基金飞行检查正式启动
2022-07-10 【国家医疗保障局】7月8日,国家医保基金飞行检查黑龙江启动会在哈尔滨召开,这标志着2022年度全国医保基金飞行检查正式启动。本组飞行检查将持续10天左右,将对2家医疗机构中纳入医保基金支付范围的血液透析治疗、高值医用耗材(骨科、心内科)使用等情况开展检查,对通过伪造医学文书、虚构医药服务项目等方式骗取医保基金的行为进行严厉打击。