读要给您读政策-11月28日
【国家】关于公开征求《药品变更受理审查指南（试行）（征求意见稿）》意见的通知
2023-11-28 【国家药品监督管理局药品审评中心】为及时更新并公开受理标准，提高受理工作质量，更好的服务于申请人，药审中心在《国家药监局药审中心关于发布〈中药变更受理审查指南（试行）〉的通告》（2021年第24号）、《国家药监局药审中心关于发布〈化学药品变更受理审查指南（试行）〉的通告》（2021年第17号）、《国家药监局药审中心关于发布〈生物制品变更受理审查指南（试行）〉的通告》（2021年第30号）的基础上，结合药品注册申请电子申报及审评期间变更工作程序的相关要求，修订形成中药、化药、生物制品变更受理审查指南征求意见稿。现在中心网站予以公示，以广泛听取各界意见和建议。
【国家】关于公开征求《药审中心关于已上市药品说明书增加儿童用药信息工作细则（征求意见稿）》意见的通知
2023-11-28 【国家药品监督管理局药品审评中心】为落实国家药品监督管理局发布的《已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序（试行）》（2023年第68号）中药品审评中心制定发布配套工作细则的要求，我中心起草了《药审中心关于已上市药品说明书增加儿童用药信息工作细则（征求意见稿）》。
国家药监局综合司公开征求《医疗器械临床试验检查要点及判定原则（征求意见稿）》意见
2023-11-28 【国家卫生健康委员会】为落实《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》《医疗器械临床试验质量管理规范》，指导药品监督管理部门规范开展医疗器械临床试验监督检查工作，国家药监局组织制定了《医疗器械临床试验检查要点及判定原则（征求意见稿）》（见附件1），现公开征求意见。
【国家】数字健康发展国际研讨会召开
2023-11-28 【国家卫生健康委员会】国家卫生健康委统计信息中心和世界卫生组织驻华代表处于2023年11月10日至11日，在浙江省杭州市共同举办数字健康发展国际研讨会。国家卫生健康委规划司一级巡视员、副司长刘文先，国家卫生健康委统计信息中心主任吴士勇，世界卫生组织驻华代表马丁·泰勒以及世界卫生组织西太区数据、战略与创新司司长朴岐东出席会议并致辞。国家卫生健康委规划司、国际司及部分省、市卫生健康委和医疗机构有关负责同志，世界卫生组织西太区、驻华代表处官员及国内外专家参加会议。
【国家】《数据管理能力框架》（中文版）发布
2023-11-28 【国家卫生健康委员会】国家卫生健康委统计信息中心、世界卫生组织西太区于2023年11月10日在杭州联合发布了《数据管理能力框架》（中文版）。
财政部办公厅国家卫生健康委办公厅关于组织申报2023年中央财政支持普惠托育服务发展示范项目的通知-财办社〔2023〕43号
2023-11-27 【国家卫生健康委员会】普惠托育服务属于非基本公共服务，中央财政补助资金重在发挥引导作用，推动地方落实属地管理责任，建机制、保持续、出经验。项目主要聚焦三个目标：一是围绕方便可及，扩大托育服务供给，缓解群众“入托难”问题。充分发挥市场在托育服务资源配置中的决定性作用，采取多种方式鼓励和支持社会力量提供普惠托育服务；拓展社区托育服务功能，完善社区婴幼儿活动场所和服务设施；推动有条件的用人单位、产业园区、商业楼宇等提供托育服务。
【国家】基层司党支部和首都医科大学全科医学与继续教育学院党支部开展主题党日活动
2023-11-27 【国家卫生健康委员会】2023年11月23日，基层司党支部和首都医科大学全科医学与继续教育学院党支部联合开展“永葆初心为民生医教协同强基层”主题党日活动。集体参观了首都医科大学护理仿真中心，并就基层卫生人才培养培训座谈交流。
【国家】关于理中丸（浓缩丸）国家药品标准草案的公示
2023-11-28 【国家药典委员会】我委拟修订理中丸（浓缩丸）国家药品标准。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的理中丸（浓缩丸）国家药品标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期自发布之日起三个月。请认真研核，若有异议，请及时在线反馈，并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需打印后加盖公章，个人来函需打印后本人签名，并邮寄至我委通讯地址。
【国家】关于中药配方颗粒国家药品标准（2023年第三期）的公示
2023-11-28 【国家药典委员会】按照国家药品监督管理局统一部署要求，根据国家药品标准工作程序，我委组织相关企业开展中药配方颗粒国家药品标准研究，形成了2023年第三期15个中药配方颗粒拟公示标准。
【国家】关于健宝灵颗粒国家药品标准草案的公示
2023-11-28 【国家药典委员会】我委拟修订健宝灵颗粒国家药品标准，标准编号：YBZ28312005-2009Z。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的健宝灵颗粒国家药品标准公示征求社会各界意见（详见附件）
【国家】药品安全巩固提升行动基层联系点交流会(第二场)召开
2023-11-28 【国家药品监督管理局】11月27日，国家药监局召开药品安全巩固提升行动基层联系点交流会(第二场)。浙江杭州、安徽滁州、福建漳州、江西九江、山东青岛西海岸新区、河南驻马店、湖北孝感、湖南郴州、广东深圳、广西玉林、海南文昌等11个市（区）市场监管部门交流工作经验。国家药监局党组成员、副局长雷平出席会议并讲话。
北京市药品监督管理局关于对医疗器械生产企业飞行检查情况的通告
2023-11-28 【北京市药品监督管理局】2023年11月23日，北京市药品监督管理局按照《药品医疗器械飞行检查办法》（国家食品药品监督管理总局令第14号），组织对北京忠冠医疗器械有限公司开展了飞行检查。检查发现的主要缺陷如下：
北京市医疗保障局北京市财政局关于印发《北京市违法违规使用医疗保障基金举报奖励实施细则》的通知-京医保发〔2023〕18号
2023-11-28 【北京市医疗保障局】为进一步适应医保基金监管新形势，持续强化社会监督作用，共同维护医疗保障基金安全，根据《国家医保局办公室 财政部办公厅关于印发〈违法违规使用医疗保障基金举报奖励办法〉的通知》(医保办发〔2022〕22号)有关规定，现将《北京市违法违规使用医疗保障基金举报奖励实施细则》印发给你们，请遵照执行。
天津市市场监督管理委员会关于发布《数字式人体秤校准规范》等2项天津市地方计量技术规范的公告-津市场监管计〔2023〕21号
2023-11-28 【天津市市场监督管理委员会】依照《中华人民共和国计量法》有关规定，现批准《数字式人体秤校准规范》等2项天津市地方计量技术规范发布实施。
关于上海市2023年度“科技创新行动计划”科技成果转化服务体系建设拟立项项目的公示
2023-11-28 【上海市科学技术委员会】根据市科技计划项目管理办法有关规定， 现将上海市2023年度“科技创新行动计划”科技成果转化服务体系建设拟立项项目予以公示。
【上海】关于公布部分定额自负药品信息变更的通知-沪药事药品〔2023〕117号
2023-11-28 【上海市医药集中招标采购事务管理所】为推进定额自负药品落地工作，鉴于国家医疗保障局对国家编码信息及生产企业药品信息进行了变更，经审核，现同意对涉及的相关药品信息予以变更，具体名单见附件。
【上海】关于公布部分药品纳入本市医保支付后参考采购价的通知-沪药事药品〔2023〕120号
2023-11-28 【上海市医药集中招标采购事务管理所】根据《关于印发〈上海市基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2022年）〉的通知》（沪医保医管发〔2023〕7号）和《关于落实人社部谈判药品仿制药纳入<上海市基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2017年版）>有关事项的通知》（沪人社医〔2018〕90号）文件规定，现公布部分纳入本市医保支付药品参考采购价（具体见附件）。
【上海】关于调整部分药品纳入本市医保支付后参考采购价的通知-沪药事药品〔2023〕119号
2023-11-28 【上海市医药集中招标采购事务管理所】根据《关于印发〈上海市基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2022年）〉的通知》（沪医保医管发〔2023〕7号）和《关于落实人社部谈判药品仿制药纳入<上海市基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2017年版）>有关事项的通知》（沪人社医〔2018〕90号）文件规定，依企业申请，现调整部分纳入本市医保支付药品参考采购价（具体见附件）。
【福建】关于胎菊中药材标准和胎菊中药饮片炮制规范等标准的公示
2023-11-28 【福建省药品监督管理局】我局于2021年9月22日批准厦门燕来福制药有限公司申请的胎菊纳入《福建省中药材标准》和《福建省中药饮片炮制规范》，西洋参枝纳入《福建省中药饮片炮制规范》，试用期已满二年。
【广东】深圳市卫生健康委员会关于印发深圳市卫生健康数据管理办法的通知-深卫健规〔2023〕3号
2023-11-28 【深圳市卫生健康委员会】为了规范卫生健康数据活动，保障数据安全，保护个人和组织的合法权益，促进卫生健康数据有序流动和开放共享，我委制定了《深圳市卫生健康数据管理办法》，现予以印发，请遵照执行。
贵州省中药材产地初加工、趁鲜切制品种质量要求（第一批）公示
2023-11-28 【贵州省药品监督管理局】根据省药品监管局、省农业农村厅、省工业和信息化厅、省中医药管理局《关于印发中药饮片生产企业采购产地加工（趁鲜切制）中药材有关事宜的通知》的要求，贵州省药品监督管理局已完成第一批产地加工中药材品种需要达到的质量要求的研究工作。企业可根据这些中药材品种的质量要求，制定不低于技术要求的中药材产地加工企业标准和加工规范。
河南省卫生健康委关于发布“十四五”乙类大型医用设备配置规划的通知
2023-11-28 【河南省卫生健康委员会】根据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《医疗器械监督管理条例》《大型医用设备配置与使用管理办法（试行）》《大型医用设备配置许可管理目录（2023年）》《国家卫生健康委员会关于发布“十四五”大型医用设备配置规划的通知》等有关规定，结合我省实际，我委研究制定了“十四五”乙类大型医用设备配置规划，现予发布。
湖北省市场监督管理局关于发布《湖北省平台经济领域经营者反垄断合规指引》的公告-公告〔2023〕13号
2023-11-27 【湖北省市场监督管理局】为引导我省平台经济领域经营者加强反垄断合规管理，维护公平竞争市场环境，促进平台经济规范健康持续发展，湖北省市场监督管理局制定了《湖北省平台经济领域经营者反垄断合规指引》，现予以公告。
【吉林】关于征集医疗器械研发成果转化项目和对接企业的通知
2023-11-28 【吉林省药品监督管理局】为助力吉林省医疗器械产业高质量发展，促进产学研医用深度融合，现面向全省征集医疗器械研发成果转化项目和意向对接企业。相关事宜通知如下：
关于《江苏省基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录数据库（2022年版）》（20231127）公示
2023-11-28 【江苏省医疗保障局】现对《江苏省基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录数据库（2022年版）》（20231127）进行公示。
关于《江苏省基本医疗保险诊疗项目和医疗服务设施范围及支付标准》（20231128）公示
2023-11-28 【江苏省医疗保障局】现对《江苏省基本医疗保险诊疗项目和医疗服务设施范围及支付标准》（20231128）进行公示。
【江苏】关于征求省第五轮医用耗材接续采购方案意见的公告
2023-11-27 【江苏省医疗保障局】为妥善做好省第五轮医用耗材接续采购工作，我局起草了《江苏省第五轮医用耗材接续采购方案（征求意见稿）》，现公开征求意见。如有意见或建议，请以电子邮件形式反馈。
【辽宁】关于征求《关于改革完善药品和医用耗材集中挂网采购工作的通知（征求 意见稿）》意见的公告
2023-11-28 【辽宁省医疗保障局】为深入贯彻落实党的二十大精神，助力辽宁全面振兴新突破三年行动，更好满足人民群众医药需求，完善以市场为主导的医药价格形成机制，持续规范药品和医用耗材集中采购行为，降低虚高价格，切实减轻人民群众看病医药费用负担，结合我省实际，辽宁省医疗保障局起草了《关于改革完善药品和医用耗材集中挂网采购工作的通知（征求意见稿）》（见附件），现面向社会征求意见。
【宁夏】自治区人民政府办公厅关于印发《进一步完善全区医疗卫生服务体系实施方案》的通知-宁政办发〔2023〕47号
2023-11-28 【宁夏回族自治区人民政府】《进一步完善全区医疗卫生服务体系实施方案》已经自治区党委和政府同意，现印发给你们，请结合实际认真贯彻落实。
宁夏回族自治区实施《残疾预防和残疾人康复条例》办法
2023-11-28 【宁夏回族自治区人民政府】《宁夏回族自治区实施〈残疾预防和残疾人康复条例〉办法》已经2023年11月8日自治区人民政府第33次常务会议审议通过，现予公布，自2024年2月1日起施行
【青海】关于部分医用耗材信息变更的通知
2023-11-28 【青海省药品采购中心】根据《关于开展药械集中采购平台医用耗材迁移数据信息维护的通知》要求，开展已挂网医用耗材相关数据迁移工作，部分医用耗材注册证名称、规格、型号、生产企业、挂网企业等信息发生变更，对变更信息进行公示，现予以变更。
山东省卫生健康委员会关于印发《山东省医疗机构法治建设规范》的通知-鲁卫政法字〔2023〕3号
2023-11-27 【山东省卫生健康委员会】为深入贯彻习近平法治思想，进一步加强全省医疗机构法治建设，不断提升医疗机构依法决策、依法管理、依法执业水平，我委研究制定了《山东省医疗机构法治建设规范》，现印发给你们，请认真贯彻执行。
关于《山东省基本医疗保险中药饮片支付管理暂行办法》（征求意见稿）和《山东省基本医疗保险医疗机构制剂支付管理暂行办法》（征求意见稿）公开征求意见的公告
2023-11-28 【山东省医疗保障局】为规范我省中药饮片、医疗机构制剂医保支付管理工作，我局起草了《山东省基本医疗保险中药饮片支付管理暂行办法》（征求意见稿）和《山东省基本医疗保险医疗机构制剂支付管理暂行办法》（征求意见稿），现向社会公开征求意见。
山西省药品监督管理局药品生产企业安全生产提示函
2023-11-28 【山西省药品监督管理局】为全面落实省委常委（扩大）会议暨全省深入持续开展安全隐患排查整治工作会议精神，深入贯彻落实全省市场监管系统安全生产工作视频会议精神，山西省药品监督管理局对全省药品生产企业开展安全生产活动作出如下提示，请各药品生产企业严格遵守安全生产法律法规，认真履行安全生产职责，确保企业安全生产主体责任有效落实。
陕西省医疗保障局关于开展体外诊断试剂阳光挂网采购的通知-陕医保函〔2023〕209 号
2023-11-27 【陕西省医疗保障局】为进一步规范我省医疗机构体外诊断试剂采购行为，保障医疗机构临床供应，降低体外诊断试剂采购价格，减轻人民群众就医负担，现就体外诊断试剂网上采购有关工作通知如下：
【浙江】关于做好部分药品集中带量采购工作的通知
2023-11-27 【浙江省药械采购中心】根据《浙江省医疗保障局等5部门关于印发浙江省药品医用耗材集中带量采购暂行办法的通知》（浙医保联发〔2021〕15号）等有关规定，为积极稳妥做好部分药品集中带量采购接续及中选品种网上采购等相关工作，现就有关事项通知如下：
重庆市药品监督管理局关于修订《重庆市医疗器械优先审批程序》《重庆市创新医疗器械审批程序》《重庆市医疗器械应急审批程序》的公告-渝药监公告〔2023〕82号
2023-11-28 【重庆市药品监督管理局】根据《重庆市药品监督管理局关于发布〈重庆市药品、医疗器械产品注册收费标准〉和〈重庆市药品监督管理局药品、医疗器械产品注册收费实施细则〉的公告》（渝药监公告〔2023〕76号）的要求，我局对《重庆市医疗器械优先审批程序》《重庆市创新医疗器械审批程序》《重庆市医疗器械应急审批程序》进行了修订，现予以公告。
重庆市医疗保障局办公室关于做好医保电子处方流转有关工作的通知-渝医保办〔2023〕70号
2023-11-28 【重庆市医疗保障】为进一步规范和支持“互联网+医疗健康”等新服务模式发展，增强医药服务可及性，提升我市医保便民服务水平，根据《国务院办公厅关于促进“互联网+医疗健康”发展的意见》（国办发〔2018〕26号）、《重庆市人民政府办公厅关于建立健全职工基本医疗保险门诊共济保障机制的实施意见》（渝府办发〔2022〕16号）、《国家医保局人力资源社会保障部关于印发〈国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2022年）〉的通知》（医保发〔2023〕5号）等文件精神，结合我市实际，现将做好医保电子处方流转有关工作通知如下。
重庆市医疗保障局 重庆市财政局关于印发重庆市违法违规使用医疗保障基金举报奖励实施细则的通知-渝医保发〔2023〕28号
2023-11-28 【重庆市医疗保障局】为进一步适应基金监管新形势，持续强化社会监督作用，共同维护医疗保障基金安全，根据《国家医疗保障局办公室财政部办公厅关于印发<违法违规使用医疗保障基金举报奖励办法>的通知》（医保办发〔2022〕22号）要求，结合我市实际，现将《重庆市违法违规使用医疗保障基金奖励实施细则》，印发给你们，请遵照执行。
