读要给您读新闻-11月23日

来源:读要网   浏览(821) 2020-11-23

国家药监局药审中心关于发布《化学药品创新药I期临床试验申请药学共性问题相关技术要求》和《化学药品I期临床试验申请药学研究信息汇总表(修订版)》的通告(2020年第40号)

2020-11-23 【国家药品监督管理局药品审评中心】

为指导化学药品创新药研发,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《化学药品创新药I期临床试验申请药学共性问题相关技术要求》,同时对原食品药品监管总局《关于发布〈新药I期临床试验申请技术指南〉的通告》(2018年第16号)中所附《化学药品I期临床试验申请药学研究信息汇总表》进行了修订(见附件),自发布之日起施行。

国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录(第三十一批)的通告(2020年第75号通告)

2020-11-23 【国家药品监督管理局】

经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,现发布仿制药参比制剂目录(第三十一批)。

国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录(第三十二批)的通告(2020年第76号)

2020-11-23 【国家药品监督管理局】

经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,现发布仿制药参比制剂目录(第三十二批)。

上海市医疗保障局 关于本市做好第三批国家组织药品集中采购和使用有关工作的通知-沪医保价采〔2020〕102号

2020-11-23 【上海市医疗保障局】

2020年8月20日国家联采办在沪开展了第三批国家组织药品集中采购工作,为保证国家组织药品集中采购和使用工作在本市的顺利推进,保障中选结果平稳执行、有序过渡,在前期本市落实国家组织药品集中采购和使用试点工作基础上,现就做好第三批国家组织药品集中采购和使用的有关工作通知如下:详见正文。

第十一届中国医疗器械监督管理国际会议(CIMDR)在福州召开

2020-11-23 【国家药品监督管理局】

2020年11月18日,由中国食品药品国际交流中心(CCFDIE)主办的“第十一届中国医疗器械监督管理国际会议(CIMDR)”在福建省福州市海峡国际会展中心开幕。来自国家药品监督管理局及福建省的相关领导出席了开幕式并致辞。   本次会议紧密结合当前医疗器械监管重点和抗疫热点,围绕“完善,创新,为全球监管贡献中国智慧”主题,国家药品监督管理局医疗器械注册管理司、医疗器械监管司、器审中心、标管中心、评价中心等相关负责人就我国医疗器械监管法规进行全面解析,并详细介绍了我国医疗器械审评审批制度改革、标准管理、不良事件监测、追溯体系建设、产业发展、国际合作等方面的相关情况及最新进展。来自美国、日本、沙特等国家和地区的医疗器械监管部门和业界专家,通过线上线下分享了相关国家和地区医疗器械法规和监管新举措、新发展、新收获,并探讨了在全球抗疫的大环境下,医疗器械领域如何应对疫情挑战。

江苏省卫生健康委员会 关于开展“ 十三五”江苏省结核病防治规划终期评估的通知(苏卫疾控〔2020〕96号)

2020-11-23 【江苏省卫生健康委】

2017年,国务院办公厅印发了《“十三五”全国结核病防治规划》(国办发〔2017〕16号)。2018年,省政府办公厅印发了《江苏省结核病防治规划(2018-2020年)》。各地、各有关部门认真组织实施,全面落实结核病控制策略和措施,结核病防治工作取得显著成效。为全面总结《“十三五”全国结核病防治规划》实施情况,省卫生健康委会同省发展改革委、省财政厅等部门共同组织开展终期评估工作,并制定了《“十三五”江苏省结核病防治规划终期评估方案》(以下简称江苏省终期评估方案,详见附件)。

国家医保局基金监管司司长黄华波同志来我局调研指导工作

2020-11-23 【宁夏医疗保障局】

2020年11月17日,国家医保局基金监管司司长黄华波一行来我局调研指导工作。座谈会上,黄华波司长听取了刘秀丽局长关于宁夏医保局组建、基金运行、基金监管工作开展情况等方面的工作汇报,自治区医保局各处室、中心负责人参加了会议。


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