国务院关于印发北京、湖南、安徽自由贸易试验区总体方案及浙江自由贸易试验区扩展区域方案的通知-国发〔2020〕10号

国务院印发《中国（北京）自由贸易试验区总体方案》、《中国（湖南）自由贸易试验区总体方案》、《中国（安徽）自由贸易试验区总体方案》、《中国（浙江）自由贸易试验区扩展区域方案》。

国新办就北京、湖南、安徽自由贸易试验区总体方案及浙江自由贸易试验区扩展区域方案等情况举行发布会

国务院近日印发北京、湖南、安徽自由贸易试验区总体方案和浙江自由贸易试验区扩展区域方案。为帮助大家更好地了解相关情况，今天我们非常高兴邀请到商务部副部长兼国际贸易谈判副代表王受文先生，北京市人民政府副市长杨晋柏先生，浙江省人民政府副省长朱从玖先生，安徽省人民政府副省长章曦先生，湖南省人民政府副省长何报翔先生。请他们为大家介绍方案的有关情况，并回答大家的提问。

关于再次公开征求药品电子通用技术文档（eCTD）相关技术文件意见的通知

为加快推进eCTD系统建设，我中心根据《药品注册管理办法》和《M4模块一行政文件和药品信息》等相关配套文件的最新要求，对前期形成的《eCTD申报指南（征求意见稿）》、《eCTD技术规范（征求意见稿）》和《eCTD验证标准（征求意见稿）》进行了修改和完善，现再次向社会公开征求意见。

关于公开征求《境外已上市境内未上市化学药品药学研究与评价技术要求（征求意见稿）》意见的通知

为加快境外已上市境内未上市化学药品研发上市进程，配合《药品注册管理办法》（总局令第27号）及其配套文件《境外已上市境内未上市药品临床技术要求》贯彻实施，我中心起草了《境外已上市境内未上市化学药品药学研究与评价技术要求（征求意见稿）》，现向社会各界征求意见。

上海市关于公布上海市医用耗材（人工晶体类）集中采购中选结果的通知-沪药事〔2020〕14号

上海市医药集中招标采购事务管理所开展了上海市医用耗材（人工晶体类）集中采购工作，现公布中选结果（详见附件），具体执行日期另行公告。

北京市卫生健康委员会关于在社区卫生服务中心推广方舱式发热筛查哨点建设方式的通知

前期，市区两级卫生健康部门周密组织、大力推进社区卫生服务中心发热筛查哨点建设工作，取得积极成效，但实际工作中也出现建设用地难协调、现有机构难实现“三区两通道”防控设置等问题。为解决上述问题，西城区德胜社区卫生服务中心立足实际、积极作为，充分运用现代科技技术，利用智能化设备联通各方面数据、整合相关信息，创建了方舱式无接触发热哨点，经疾控、院感控制、环境卫生等方面专家评估，具备较好的推广价值。

湖北省医疗保障局关于报送国家组织高值医用耗材（冠脉支架类）集中采购相关数据的通知

【四川】区域协同 医保先行西南五省（市、区）携手开启医保一体化发展新征程

9月17日—18日，经四川省医疗保障局邀请召集，贵州、云南、西藏以及成都、昆明等地医保局积极响应，由主要领导亲自带队，参加西南五省（市、区）医保局长圆桌会议、川渝医疗保障战略合作工作推进会及西南门诊慢特异地就医研讨会，围绕推动西南片区医保一体化发展、深化川渝医保战略合作和拓展跨省门诊异地结算等方面，在成都举行了坦诚、深入的工作交流和会商研讨，决定建立健全西南片区医保工作协同联动机制，常态化、制度化开展交流合作，加快促进西南片区医保待遇水平趋同化、规范标准统一化、公共服务均等化，持续提升西南人民医保幸福感获得感安全感。

河北省药品监督管理局关于调整行政权力清单的公告-2020年 第87号

河北省药品监督管理局动态调整了行政权力清单。

河北省药品监督管理局关于调整行政执法事项清单的公告-2020年 第86号

河北省药品监督管理局动态调整了行政执法事项清单。其中行政许可事项清单（30项），行政处罚事项清单（118项），行政强制事项清单（2项），行政收费事项清单（2项），行政奖励事项清单（1项），行政确认事项清单（1项），其他行政权力事项清单（21项）。

非处方药转换硫酸氨基葡萄糖泡腾片、硫酸氨基葡萄糖颗粒的公示

公示品种：硫酸氨基葡萄糖泡腾片、硫酸氨基葡萄糖颗粒，公示期： 2020.9.18到2020.10.18。

国家药监局药品监管司督导检查特殊药品安全管理工作

9月17日，国家药监局药品监管司负责人带队，对北京市特殊药品生产经营管理情况进行了调研和督导检查。药品监管司负责人要求，相关企业应当切实履行特殊药品安全管理主体责任，依法依规生产经营。要建立严格的责任落实机制，完善特殊药品全过程安全管理体系，不断强化安全责任意识，持续排查安全风险隐患，及时采取风险控制措施，保证特殊药品生产经营全过程安全可控。要强化特殊药品销售环节管理，加强购买方资质审核，密切监测药品流向，确保药品在药用渠道内流通。稳步推进特殊药品追溯体系建设，实现特殊药品来源可查、去向可追。药品监管部门要认真落实“四个最严”要求，进一步完善管理制度，强化日常监督检查，严守特殊药品安全管理底线。坚持风险理念和问题导向，突出抓好重点企业、重点品种和重点环节的监督检查，扎实开展专项检查工作，防范化解特殊药品安全管理风险，依法严惩违法违规行为。健全部门协作配合机制，加强部门间的信息沟通和交流，形成部门合力，全力做好特殊药品安全监管工作。

贵州省深化医药卫生体制改革领导小组关于印发贵州省深化医药卫生体制改革2020年下半年重点工作任务的通知

《贵州省深化医药卫生体制改革2020年下半年重点工作任务》已经省深化医药卫生体制改革领导小组同意，2020年下半年全省深化医药卫生体制改革，坚持以人民为中心的发展思想，统筹推进深化医改与新冠肺炎疫情防治相关工作，更加注重预防为主，继续着力推动把以治病为中心转变为以人民健康为中心，深化医疗、医保、医药联动改革，巩固健康扶贫成果，进一步缓解看病难、看病贵问题，为打赢疫情防控的人民战争提供强力保障。

浙江省卫生健康委关于印发浙江省卫生健康非现场行政执法工作办法（试行）的通知-浙卫发〔2020〕30号

为持续推进“放管服”改革，实现“放管服”改革从“放”的环节向“管”的环节纵深推进，加快行政执法信息化，全面推进卫生城市和健康中国建设，鼓励卫生健康行政执法依托信息、智能技术、设备和平台，采用非现场执法方式开展事中事后监管，使现代化监管技术与“双随机、一公开”等监管方式有机结合；通过归集共享各类监管数据，强化对地方和部门监管工作的监督，实现对监管的“监管”。提高执法质量和效率，实现严格执法、精准执法、公正执法、智慧执法，促进简约高效的卫生健康监督体系建构，逐步形成以科技为支撑的市场自律、政府监管、社会监督的卫生健康监管格局。

四川省医疗保障局关于印发医疗保障经办政务服务办事指南的通知

根据《四川省医疗保障局关于印发四川省医疗保障经办政务服务事项清单的通知》（川医保规〔2020〕7号）要求，四川省医疗保障局印发医疗保障经办政务服务办事指南。

重庆市卫生健康委员会关于印发重庆市家庭医生签约服务规范（第一版）的通知-渝卫发〔2020〕57号

为进一步规范重庆市家庭医生签约服务，促进家庭医生签约服务提质增效，推进分级诊疗，满足人民群众日益增长的医疗卫生健康需求，结合重庆市家庭医生签约服务相关政策，制定《重庆市家庭医生签约服务规范（第一版）》。

浙江省卫生健康委关于落实医疗机构依法执业主体责任相关工作要求的通知-浙卫发〔2020〕29号

为落实医疗机构依法执业主体责任，强化医疗机构自我管理、自我约束，进一步规范医疗执业行为，提高医疗服务质量，降低违法违规风险，确保医疗安全，现将医疗机构落实依法执业主体责任相关工作要求通知如下，详见正文。通知自2020年10月15日起施行。

安徽省医疗保障局安徽省财政厅安徽省卫生健康委员会中国银保监会安徽监管局关于做好商业保险机构经办城乡居民医疗保障业务工作的通知

我省在25个地区开展了商业保险机构经办城乡居民基本医疗保险业务试点工作，经过4年来的积极探索，初步形成了“政府主导、市场运作、管办分开、适度竞争、管理科学、便民惠民”的有效经办模式和运行机制。

重庆市卫生健康委员会关于印发重庆市基层医疗卫生机构等级评审管理办法的通知-渝卫发〔2020〕58号

为深化医药卫生体制改革，推动全市基层医疗卫生机构科学化、规范化、标准化建设，构建“供给足、环境美、服务优、上下联、信息通、医防融”的新型基层卫生服务体系，不断提高基层医疗卫生机构管理水平和服务质量，根据《重庆市基层医疗卫生机构管理办法》《重庆市医疗机构管理条例》，国家卫生健康委优质服务基层行活动等有关规定和要求，制定本办法。