读要给您读政策-7月2日

2020.07.02
读要网

国家药监局 国家卫生健康委关于发布2020年版《中华人民共和国药典》的公告(2020年 第78号)

2020-07-02 【国家药监局】

根据《中华人民共和国药品管理法》,2020年版《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)经第十一届药典委员会执行委员会全体会议审议通过,现予发布,自2020年12月30日起实施。2020年版《中国药典》目录见附件。

关于进一步加快提高医疗机构新冠病毒核酸检测能力的通知-联防联控机制综发〔2020〕204号

2020-07-02 【国家卫生健康委】

高度重视提高核酸检测能力工作:及时开展核酸检测,是落实“四早”要求的关键措施,也是做好精准防控的基础前提。党中央、国务院高度重视新冠病毒核酸检测工作,已经多次对提升检测能力、扩大检测范围作出重要部署。各地和医疗机构要将提高核酸检测能力作为“外防输入、内防反弹”的基础性工作,加强核酸检测工作的规范管理,强化核酸检测能力储备,尽快提高检测能力,避免局部疫情出现甚至暴发时,医疗资源挤兑导致检测能力严重滞后,给疫情防控和群众健康带来不利影响。

国家药监局关于发布医疗器械定期风险评价报告撰写规范的通告 (2020年第46号)

2020-07-02 【国家药监局】

为落实《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》(国家市场监督管理总局 国家卫生健康委员会令 第1号)有关要求,规范并指导医疗器械注册人撰写定期风险评价报告,国家药品监督管理局组织制定了《医疗器械定期风险评价报告撰写规范》。

上海市健康促进委员会关于成立健康上海行动专项行动工作组的通知

2020-07-02 【上海市健康促进委员会】

根据市健康促进委员会《关于印发健康上海行动组织实施和考核方案的通知》(沪健促委〔2019〕5号,以下简称“《实施和考核方案》”)要求,市健康促进委员会决定设立18个专项行动工作组,负责各专项行动的具体实施和监测工作。主要职责 :研究制定专项行动实施方案,确定专项行动年度工作重点并协调落实;建立专项行动专家组;开展调查研究,对专项行动实施提出指导性意见,研究提出对专项行动目标指标和行动任务作适当调整的意见建议;建立专项行动年度监测机制,组织开展监测评估;制定专项行动宣传工作方案,做好宣传解读和典型引导工作;指导、协调地区专项行动的实施工作;完成推进委员会交办的其他事项。

北京市中医管理局关于印发《2020年北京中医药“冬病夏治三伏贴”工作方案》 的通知

2020-07-02 【北京市中医管理局】

为做好2020年北京中医药"冬病夏治三伏贴"工作,我局制定了《2020年北京中医药"冬病夏治三伏贴"工作方案》,现印发给你们,请遵照执行。执行中有任何问题及建议请及时反馈至我局医政(基层卫生)处。

河北省药品监督管理局关于实施新修订《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》有关事宜的公告-2020年 第58号

2020-07-02 【河北省药品监督管理局】

《药品生产许可证》核发: 1.申请核发药品生产许可证用于办理药品注册有关手续的,需要随申请资料一并提交承诺书,保证具备《药品生产监督管理办法》第六条规定的条件(委托他人生产制剂的药品上市许可持有人,以下简称“持有人”,保证具备《药品生产监督管理办法》第六条第一款第一项、第三项、第五项规定的条件),省局以附条件审批方式核发药品生产许可证,并在许可证正本中标注“尚未进行药品GMP符合性检查,待GMP符合性检查通过后方可上市销售”,不再进行许可前现场检查。 2.申请核发药品生产许可证时同步开展药品生产质量管理规范符合性检查(以下简称“GMP符合性检查”)的,自受理后进入现场检查环节,检查结果符合规定的准予核发《药品生产许可证》。 3.申请人(包括持有人、药品生产企业)涉及自产、委托、受托等多种情形的,可以合并提交申请资料。

国家药监局关于发布《药品生产质量管理规范(2010年修订)》血液制品附录修订稿的公告(2020年第77号)

2020-07-02 【国家药监局】

《中华人民共和国药品管理法》实施后,国家药品监督管理局按照《药品生产质量管理规范(2010年修订)》第三百一十条规定,对《血液制品》附录进行了修订,现作为《药品生产质量管理规范(2010年修订)》配套文件予以发布。本附录自2020年10月1日起施行。

北京市医疗保障局关于2020年度职工基本医疗保险费缴费基数的公告

2020-07-02 【北京市医疗保障局】

自2020年7月1日起,本市2020年度职工基本医疗保险费月缴费基数上、下限分别调整为29732元和5360元。个人委托存档的灵活就业人员月缴纳职工基本医疗保险费485.66元。

关于人体器官移植条例(修订草案)(征求意见稿)公开征求意见的公告

2020-07-02 【国家卫生健康委员会】

为了进一步规范人体器官移植,保证医疗质量,保障人体健康,维护公民的合法权益,我委对《人体器官移植条例》进行了修订,形成了《人体器官移植条例(修订草案)(征求意见稿)》。将征求意见稿及其说明全文公布,公开征求社会各界意见。

广东省医疗保障局 广东省卫生健康委员会关于开展医保定点医疗机构规范使用医保基金行为专项治理工作的通知

2020-07-01 【广东省医疗保障局】

通过定点医疗机构自查整改,医保和卫生健康行政部门抽查复查、飞行检查等措施,强化医保基金监管工作合力,督促定点医疗机构健全内部医保管理制度,提升医保管理水平和风险防控能力,切实维护医保基金安全。

北京市药品监督管理局关于做好医疗器械注册人制度试点工作的通知(暂行)-京药监发〔2020〕211号

2020-07-01 【北京市药品监督管理局】

北京市开展医疗器械注册人制度试点工作,该制度是不断深化“放管服”改革、推进健康中国国家战略、探索医疗器械监管方式创新的重要举措,有利于优化资源配置,对激发产业创新发展活力,促进“高精尖”医疗器械成果快速转化,推动医疗器械产业高质量发展具有重要意义。各单位要高度重视医疗器械注册人制度试点工作,支持中关村国家自主创新示范区建设,加快“高精尖”医疗器械、创新医疗器械、临床急需医疗器械转化落地,营造北京全国科技创新中心良好氛围。