北京市药品监督管理局 关于组织召开医疗器械质量管理体系核查和医疗器械不良事件监测相关政策培训会的通知

各相关企业：

　　为了让企业准确理解医疗器械政策要求，提升质量体系管理水平，增强不良事件监测能力，我局定于2020年11月27日组织召开医疗器械质量管理体系核查和医疗器械不良事件监测相关政策培训会，邀请国家药监局食品药品审核查验中心、北京市药品不良反应监测中心等单位专家解读医疗器械质量管理体系核查指南和医疗器械不良事件监测政策要求。此次培训由北京药学会医疗器械专业委员会和中关村医疗器械产业技术创新联盟共同承办，不收取费用。具体安排如下：

　　一、培训时间

　　11月27日（周五）下午14:00-17:00

　　二、培训对象

　　本市医疗器械相关企业

　　三、培训方式

　　设立主会场，报名参加培训人员下载手机“腾讯会议”APP参与培训，点击链接入会，或添加至会议列表：https://meeting.tencent.com/s/amhYqVNZNJ12（会议号：740772565，会议密码：201127）

　　四、培训内容

　　（一）医疗器械质量管理体系核查指南介绍

　　（二）医疗器械不良事件监测政策要求介绍

　　五、报名方式

　　请参加培训人员于11月25日前扫描下方二维码填写报名信息，同时扫描二维码加入培训群。因“腾讯会议”人数有限，每家企业限1-2名人员报名参加培训。不能进入会议的人员如有需求，我局将视情况另行组织相关政策培训。

　　为确保培训能够顺利进行，每家企业仅允许通过1个接入点进入，设备调试时间为11月27日13:30-14:00，请提前调试好设备，准时参加。

　　特此通知。

　　二维码（报名）

　　北京市药品监督管理局

　　2020年11月16日