读要给您读政策-7月26日
【国家】药品安全巩固提升行动工作交流会议召开
2024-07-25 【国家药品监督管理局】7月25日，药品安全巩固提升行动工作交流会议在呼和浩特召开。内蒙古、河北、吉林、黑龙江、上海、江苏、福建、广东、贵州、新疆10个省局进行汇报交流。国家药监局党组成员、副局长徐景和出席会议并讲话。
【国家】第八期药审云课堂培训报名通知及下期预告
2024-07-26 【国家药品监督管理局药品审评中心】为更好服务申请人，进一步鼓励创新药研发，提高受理及审评效率，计划就新发布文件宣贯解读，并就抗肿瘤药物技术审评中常见问题，进行交流和宣讲。我中心于8月2日13:30-17:00举办第八期“药审云课堂”。现将有关事项通知如下：
【国家】关于公开征求《已上市化药药品补充申请药学自评估报告（原料药/制剂）（征求意见稿）》意见的通知
2024-07-26 【国家药品监督管理局药品审评中心】为更好地服务申请人，指导已上市化学药品补充申请的研发和申报，提高申报资料质量，优化补充申请审评，我中心组织起草了《已上市化药药品补充申请药学自评估报告（原料药）》和《已上市化药药品补充申请药学自评估报告（制剂）》的征求意见稿。鼓励申请人参照上述文件撰写补充申请的药学自评估报告，提高补充申请研究和申报质量。
【国家】FDA发布《无菌类器械(510(k))申报资料中无菌证明资料递交及审查》指南
2024-07-26 【国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心】2024年1月8日，美国FDA发布《无菌类器械上市前通知(510(k))申报资料中关于无菌证明资料的递交及审查》指南文件。该指南文件阐明在无菌类器械510(k) 申报资料中应包括的灭菌过程、热原信息。接下来对其进行简述，以供相关部门技术审评时参考。
2024年全国医保经办服务体系建设片区培训班成功举办
2024-07-26 【国家医疗保障局】2024年7月11日-12日，全国医保经办服务体系建设片区培训班在新疆巴州成功举办，局党组成员、副局长李滔出席并作动员讲话。培训旨在进一步加强边疆民族地区医保经办体系和服务能力。
【国家】施子海副局长赴福建、浙江调研集采药品耗材货款结算工作
2024-07-26 【国家医疗保障局】2024年7月15日-18日，国家医保局党组成员、副局长施子海带队赴福建、浙江实地考察医疗机构和医药企业，与有关方面座谈了解集采中选药品耗材货款结算情况。
【国家】关于征求《医用Ⅱ级生物安全柜核查指南》医疗器械行业标准（征求意见稿）意见的通知
2024-07-26 【中国食品药品检定研究院】根据国家药监局标准制修订计划，全国测量、控制和实验室电器设备安全标准化技术委员会医用设备分技术委员会已组织完成了《医用Ⅱ级生物安全柜核查指南》医疗器械行业标准的征求意见稿，现公开征求意见。请于2024年09月25日前反馈意见。
【国家】关于征求《球囊扩张导管药物涂层性能要求和试验方法》等3项医疗器械行业标准（征求意见稿）意见的通知
2024-07-26 【中国食品药品检定研究院】根据国家药监局标准制修订计划，全国医用输液器具标准化技术委员会已组织完成了《球囊扩张导管?药物涂层性能要求和试验方法》等3项医疗器械行业标准的征求意见稿，现公开征求意见。请于2024年09月25日前反馈意见。
【北京】关于中药饮片类产品增补挂网结果公示有关事项的通知
2024-07-26 【北京市医疗保障局】按照中药饮片阳光挂网采购工作安排，已完成对中药饮片类产品增补挂网申报信息质疑、澄清处理，现将产品信息申报结果予以公布，企业可登录北京市医疗保障信息平台药品和医用耗材招采管理子系统（https://fw.ybj.beijing.gov.cn/hallEnter/#/unitLogin，简称“招采子系统”），进入“中药饮片管理-公示及质疑-饮片产品结果公示”菜单进行查看。公示期为2024年7月26日12时至2024年7月27日12时，公示结束后符合挂网要求的产品将纳入《饮片产品基础数据库》。
【天津】关于调整部分京津冀“3+N”联盟中药配方颗粒带量联动采购中选产品中选价格的通知
2024-07-26 【天津市医药采购中心】根据企业申请，现对部分京津冀“3+N”中药配方颗粒集中带量采购中选产品的中选价格进行调整，现予以公布，详见附件。
【安徽】关于征求《区域医疗智慧急救协同平台建设指南》等6项安徽省地方标准意见的通知
2024-07-26 【安徽省市场监督管理局】《区域医疗智慧急救协同平台建设指南》等6项安徽省地方标准已完成征求意见稿，按照《地方标准管理办法》的有关规定，现公开征求意见。如有修改意见或建议，请填写《安徽省地方标准征求意见表》，于2024年8月26日前以邮件形式反馈给联系人（详见附件），逾期不复函，视为无异议。
福建省卫生健康委员会关于征求废止《福建省卫生厅关于印发〈实施卫生行政许可配套制度〉的通知》意见的通知-闽卫政法函〔2024〕1324号
2024-07-26 【福建省卫生健康委员会】为持续优化法治化营商环境，我委近期开展行政规范性文件清理工作。经研究，《福建省卫生厅关于印发<实施卫生行政许可配套制度>的通知》(闽卫法监〔2004〕128号)存在已经被新规定涵盖或替代、相关行政许可事项权责划分已发生变化等情形，我委拟予以废止。为不影响卫生行政许可工作，行政许可申请受理、审查决定、监督检查、听证等可依据《行政许可法》《卫生行政许可管理办法》（卫生部令第38号）《福建省行政执法条例》执行，过程文书的参考样式可参照《福建省行政审批制度改革工作小组办公室关于规范政务服务审批过程文书的通知》（闽审改办〔2023〕7号）执行。
福建省医疗保障局关于规范完善辅助生殖类医疗服务价格项目和医保支付政策的通知-闽医保规〔2024〕13号
2024-07-26 【福建省医疗保障局】为贯彻《中共中央国务院关于优化生育政策促进人口长期均衡发展的决定》，落实积极生育支持措施，根据国家卫生健康委等17部门《关于进一步完善和落实积极生育支持措施的指导意见》（国卫人口发〔2022〕26号）、国家医疗保障局《辅助生殖类医疗服务价格项目立项指南(试行)》（医保价采函〔2023〕96号）等文件要求，现就规范完善我省辅助生殖类医疗服务价格项目和医保支付政策有关事项通知如下：
【广东广州】关于公布部分新增报名挂网药品价格审核结果的通知（20240719-1批次）
2024-07-26 【广州公共资源交易中心】为做好药品挂网工作，现公布部分新增报名挂网药品申报价格审核结果，并就相关事宜通知如下：
【广东广州】关于调整腔镜切割吻_缝合器类医用耗材集中带量采购部分中选产品价格的通知
2024-07-25 【广州公共资源交易中心】根据相关工作安排，现按要求调整腔镜切割吻_缝合器类医用耗材集中带量采购部分中选产品价格（见附件）。附件清单中涉及价格调整的产品，以原中选价格签订的合同明细将于7月29日18时起被冻结，并调整为新的价格。请各有关单位在7月29日18时前及时以原中选价格完成采购交易工作，并在上述时间节点后按照新的价格重新申报合同明细。
河北省卫生健康委关于第二届河北省健康科普专家库成员名单的公示
2024-07-26 【河北省卫生健康委员会】为进一步加强全省健康科普队伍建设，深入推进健康知识普及行动，为人民群众提供权威的健康知识，2024年3月，省卫生健康委开展了新一轮健康科普专家库推进遴选工作。
河南省医疗保障局关于印发《河南省医疗保障经办政务服务事项清单(2024年版)》《河南省医疗保障经办政务服务事项办事指南（2024年版）》的通知-豫医保办〔 2024〕41号
2024-07-26 【河南省医疗保障局】为适应医疗保障经办工作的新要求，根据《社会保险经办条例》和《国家医疗保障局办公室关于印发〈全国医疗保障经办政务服务事项清单（2023年版）〉的通知》（医保办发〔2023〕24号），我们制定了《河南省医疗保障经办政务服务事项清单（2024年版）》（以下简称《全省清单（2024年版）》）和《河南省医疗保障经办政务服务事项办事指南（2024年版）》，现予印发，并提出如下要求，请认真贯彻执行。
【湖南】关于规范中医类医疗服务价格项目的公示
2024-07-26 【湖南省医疗保障局】为进一步规范中医类医疗服务项目价格管理，根据国家医保局《中医类（灸法、拔罐、推拿）医疗服务价格项目立项指南（试行）》（医保价采函〔2022〕111号）、《中医外治类医疗服务价格项目立项指南（试行）》（医保价采函〔2023〕46号）、《中医针法类医疗服务价格项目立项指南（试行）》（医保价采函〔2024〕36号）精神，省医保局梳理规整了我省现行中医类医疗服务项目并制定了价格（详见附件），完成了专家咨询论证、部门论证审议和医疗价格重要事项报告等规范程序。
【江苏】关于公布医用耗材阳光采购挂网产品的通知-苏易药发〔2024〕252号
2024-07-26 【江苏省公共资源交易中心】根据《江苏省医疗保障局关于深入推进医用耗材阳光采购的实施意见》（苏医保发〔2022〕13号）、《江苏省医疗保障局关于进一步推进医用耗材阳光挂网价格治理工作的通知》（苏医保发〔2024〕35号）的要求，已按规定程序对医用耗材阳光采购拟挂网产品进行了公示，现予以公布（详见附件）。
【江苏】关于公布口腔牙冠联动挂网产品的通知-苏易药发〔2024〕253号
2024-07-26 【江苏省公共资源交易中心】根据《江苏省医疗保障局关于开展牙冠挂网有关事项的通知》（苏医保发〔2023〕19号）的要求，已按规定程序对口腔牙冠联动挂网产品进行了公示，现予以公布（详见附件）。
关于《江苏省基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录数据库（2023年版）》（20240726）公示
2024-07-26 【江苏省医疗保障局】现对《江苏省基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录数据库（2023年版）》（20240726）进行公示。
关于《江苏省基本医疗保险诊疗项目和医疗服务设施范围及支付标准》（20240726）公示
2024-07-26 【江苏省医疗保障局】现对《江苏省基本医疗保险诊疗项目和医疗服务设施范围及支付标准》（20240726）进行公示。
【江苏】关于公布国家集采一二三批接续采购续约中选结果及做好中选结果执行等工作的通知
2024-07-25 【江苏省医疗保障局】根据国家药品集采一二三批接续采购工作安排，经研究，定于2024年8月15日起执行本次中选结果。现将有关事项通知如下：
【辽宁】关于执行血流导向密网支架等150个耗材主动降价结果的通知
2024-07-26 【辽宁省公共资源交易中心】省公共资源交易中心收到柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司等企业投标的150个耗材产品在辽宁省主动降价的申请，按照省领导小组办公室《关于做好医疗卫生机构医用耗材全省统一采购清单和价格有关工作的通知》，同意上述产品挂网采购价格进行调整（详见附件），全省所有医疗卫生机构于7月31日起执行新的挂网采购价格。降价产品设置采购过渡期，时间为1周。
【辽宁】关于执行人纤维蛋白原等27个药品主动降价结果的通知
2024-07-26 【辽宁省公共资源交易中心】省公共资源交易中心收到哈尔滨派斯菲科生物制药有限公司等企业投标的27个药品产品在辽宁省主动降价的申请，根据《关于进一步完善药品集中挂网采购工作的通知》，同意上述产品挂网采购价格进行调整（详见附件），全省所有医疗卫生机构于07月31日起执行新的挂网采购价格。降价产品设置采购过渡期，时间为1周。
关于启动辽宁省医用耗材限价挂网产品申报工作的通知
2024-07-26 【辽宁省公共资源交易中心】根据《国家医疗保障局关于在医疗保障服务领域推动“高效办成一件事”的通知》（医保发〔2024〕2号）文件精神，结合辽宁省医保局《关于改革完善药品和医用耗材集中挂网采购工作的通知》（辽医保规〔2024〕1号）要求，现就我省医用耗材限价挂网产品申报工作具体流程通知如下：
【内蒙古】关于公布新增药品集中挂网结果的通知-内药采中心字〔2024〕158号
2024-07-26 【内蒙古自治区医药采购中心】根据《关于做好内蒙古自治区药品和医用耗材集中采购工作的通知》（内药采中心字〔2022〕246号）相关要求，现将2024年6月11日至7月10日新增药品集中挂网结果予以公布，各申报企业凭用户名和密码登录药品招采子系统查询。
关于公开征求《青海省中医医术确有专长人员医师资格考核注册管理实施细则（征求意见稿）》意见的通知
2024-07-26 【青海省卫生健康委员会】为做好中医医术确有专长人员医师资格考核注册管理工作，根据《中医医术确有专长人员医师资格考核注册管理暂行办法》有关规定，我委结合近年来我省中医医术确有专长考核工作中发现的问题和总结的经验，同时参考部分省份较为成熟的做法，形成了《青海省中医医术确有专长人员医师资格考核注册管理实施细则（征求意见稿）》，现公开征求意见。
山东省药品监督管理局关于公开征求《药械化企业日常检查管理规范（征求意见稿）》意见建议的公告
2024-07-26 【山东省药品监督管理局】为规范药械化企业日常检查管理，提升日常检查效能，推进药品安全治理体系和治理能力现代化，按照《山东省地方标准管理办法》要求，省药监局组织起草了《药械化企业日常检查管理规范（征求意见稿）》。根据相关规定，现征求社会公众意见，如有意见和建议，请于2024年8月25日前通过信函、邮件等方式反馈至我局。
【山东潍坊】关于统一全市公立医疗机构医疗服务价格的通知-潍医保发〔2020〕56号
2024-07-26 【潍坊市医疗保障局】为深入推进医药卫生体制改革,进一步规范公立医疗机构医疗服务价格行为，根据《山东省物价局关于公布＜山东省定价目录＞的通知》(鲁价综发〔2018〕54号)和相关医疗服务价格政策规定,现就统一全市公立医疗机构医疗服务价格通知如下。
山西省药品监督管理局关于公开征求“两品一械”行政处罚裁量基准意见的公告-〔2024〕14号
2024-07-26 【山西省药品监督管理局】为更好贯彻《中华人民共和国行政处罚法》，进一步规范“两品一械”监督管理行政处罚工作，依据《药品监督管理行政处罚裁量适用规则》、《中华人民共和国药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》、《化妆品监督管理条例》等法律法规规章规定，我局起草了《山西省药品监督管理局药品行政处罚裁量基准（征求意见稿）》、《山西省药品监督管理局医疗器械行政处罚裁量基准（征求意见稿）》、《山西省药品监督管理局化妆品行政处罚裁量基准（征求意见稿）》。现向社会公开征求意见。
山西省药品监督管理局关于公开征求《药品监督管理行政处罚裁量适用规则（征求意见稿）》意见的公告 〔2024〕13号
2024-07-26 【山西省药品监督管理局】为贯彻落实国家药监局《药品监督管理行政处罚裁量适用规则》等法规规章，进一步规范我省药品监督管理行政处罚工作，保障和监督药品监管领域行政处罚行为，我局起草了《山西省药品监督管理局药品监督管理行政处罚裁量适用规则(征求意见稿)》，现向社会公开征求意见，请于2024年8月25日前，将有关意见反馈我局。
