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关于药审中心与中国药品监督管理研究会合作举办“细胞和基因治疗产品药学研究与评价审评考虑”线上培训的通知

2022.09.26
国家药品监督管理局药品审评中心

近年来,国内外细胞和基因治疗产业进展迅速,新技术、新应用、新成果不断涌现,在恶性肿瘤、再生医学等多种疾病领域显示出巨大的应用潜力。为加快推动我国生物医药产业发展,建立更加科学完善的技术评价体系,加强与临床机构、研发企业的沟通交流,药审中心拟定于2022年9月28日举办“细胞和基因治疗产品药学研究与评价审评考虑”线上培训宣讲会。现将有关事项通知如下:

       一、会议时间

       2022年9月28日14:00-16:30

       二、会议方式

       采用在线平台进行线上直播。

       三、参加人员

       面向全社会公开,创新药物研发相关临床机构、制药企业人员。

       四、主要内容

       介绍《体内基因治疗产品药学研究与评价技术指导原则(试行)》《免疫细胞治疗产品药学研究与评价技术指导原则(试行)》《体外基因修饰系统药学研究与评价技术指导原则(试行)》,具体议程见附件。

       五、报名注册

       1. 此次培训不收取报名费,参会人员需要扫描二维码进入注册即可。名额有限,报完为止。

       或者输入网址打开报名页面建议使用谷歌或者360浏览器

(确保网络稳定)

       https://wx.vzan.com/live/pc/expo/index/1562?zbid=1772732231

       2. 请参与培训的学员,注册后通过问题收集页面,提交需要讲者回复的问题,讲者授课后进行答疑与研讨。

       附:“细胞和基因治疗产品药学研究与评价审评考虑”指导原则宣讲会议程

                                                                                                                                                              国家药品监督管理局药品审评中心

                                                                                                                                                                          2022年9月23日