会议推介

关于药审中心与中国药品监督管理研究会合作举办《连续制造相关概念及实例研究》线上培训的通知

2022.08.22
国家药品监督管理局药品审评中心

为进一步推动提升国内审评人员和工业界对ICH《Q13:连续制造》指导原则相关技术要求的理解与掌握,加强与国际监管机构和工业界专家关于审评和企业注册申报实践中应用连续制造的交流,药审中心与中国药品监督管理研究会定于2022年8月26日共同举办《连续制造相关概念及实例研究》线上培训。现将培训有关事项通知如下:

       一、培训时间

       时间:2022年8月26日上午9:00-17:10

       二、组织机构

       主办单位:国家药品监督管理局药审中心

       承办单位:中国药品监督管理研究会

       三、参加人员

       面向全社会公开,线上名额共计10000人。

       四、主要内容及授课专家

       此次培训将邀请来自国外监管机构的ICH Q13专家工作组(EWG)专家和具有连续制造实践经验的企业专家担任讲者,进行连续制造技术要求解读和案例分享(培训方案见附)。

       五、报名注册

       1.此次培训不收取报名费,参会人员需要扫描二维码进入注册即可。名额有限,报完为止。

       2.请参与培训的学员,注册后通过问题收集页面,提交需要对应专家回复的问题,专家授课后进行答疑与研讨。

       六、联系方式

       会议组织:张老师(010-82210382)

       技术支持:郭老师(13810338321)

       附:《连续制造相关概念及实例研究》培训日程