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北京市药品认证管理中心完成 北京市集中采购中选药品配送环节专项检查

来源:北京市药品认证管理中心   浏览(836) 2020-09-23

:: 读要评 ::

根据《北京市药品监督管理局关于印发<北京市国家组织药品集中采购和使用中选药品专项检查实施方案>的通知》安排,北京市药品管理中心高度重视,立即着手,开展集中采购和使用中选药品配送环节监督检查工作。经梳理,北京市现有32家药品批发企业承担58个品种的集中采购和北京地区的配送,涉及43家药品生产企业,其中北京药品生产企业2家。

根据《北京市药品监督管理局关于印发<北京市国家组织药品集中采购和使用中选药品专项检查实施方案>的通知》安排,北京市药品管理中心高度重视,立即着手,开展集中采购和使用中选药品配送环节监督检查工作。


第一、梳理集采品种台账和配送企业检查台账


经梳理,北京市现有32家药品批发企业承担58个品种的集中采购和北京地区的配送,涉及43家药品生产企业,其中北京药品生产企业2家。


第二、结合行政许可,落实重点监管内容


此次专项检查结合行政许可,按照《药品经营质量管理规范》的要求,重点检查采购和配送企业是否有挂靠走票、从非法渠道购进药品、非法销售回收药品、伪造药品采购来源、虚构药品销售流向、虚开和未开增值税发票、篡改计算机系统数据、各类数据造假等违法违规行为。对于涉及冷链的药品,还重点检查运输过程中是否处于规定的温度环境,是否建立真实、准确、完整、可追溯的接收、储存、配送记录,配送流向是否做到真实、合法、可追溯。


第三、增项风险意识,发现问题一抓到底


中心坚持提高政治站位,坚定风险意识,坚持底线思维,对发现的问题一抓到底。现场检查发现11家企业存在不同程度的有违反《药品经营质量管理规范》的问题,并要求企业在规定的时限内完成整改。


接下来,北京市药品认证管理中心将继续把集中采购药品作为重点检查品种,采购和配送企业作为重点检查企业,以确保集中采购品种和配送环节的质量安全可控。(北京市药品认证管理中心供稿)

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