为进一步加强医疗机构制剂注册管理，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国中医药法》、《医疗机构制剂注册管理办法》（试行，原国家食品药品监督管理局令第20号）等有关规定，省药监局组织对原《山东省医疗机构制剂注册管理办法实施细则（试行）》进行修订，形成《山东省医疗机构制剂注册管理实施细则(征求意见稿)》。现向社会各界公开征求意见。请将有关意见于2020年9月20日前，以电子邮件形式反馈我局（电子邮箱：liuchuanmin@shandong.cn）。

附件：《山东省医疗机构制剂注册管理实施细则(征求意见稿)》.doc

2020年9月6日