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非生物型人工肝技术简介

来源:国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心   浏览(736) 2020-10-16

背景

目前全球新型冠状病毒肺炎(COVID-19)疫情防治工作进入攻坚阶段,重型、危重型患者的有效救治是降低病死率的关键。人工肝血液净化系统可以清除炎症因子,减轻炎症反应对机体的损伤,对重型、危重型患者的救治具有重要临床意义。

一、人工肝概念

肝衰竭是由病毒、药物及毒素等各种因素引起的严重肝脏损害,常规治疗效果不理想,病死率高达50% ~ 80% 。人工肝(artificial liver)技术是临床攻克肝衰竭高病死率的有效手段,而且对于肝细胞再生不良的晚期肝病患者,可以改善患者症状,为肝移植提供时间窗口。

人工肝技术利用体外机械、理化或生物反应装置,可以有效清除肝衰竭产生、积蓄的各种有害物质,补充肝脏合成、代谢的蛋白质等必需物质,改善患者水、电解质、酸碱平衡等内环境,能够暂时辅助或替代肝脏相应的主要功能,直至自体肝细胞再生、肝功能得以恢复,有效提高患者的生存率。

人工肝可以分为非生物型人工肝、生物型人工肝、混合型人工肝三种主要类型,其中混合型人工肝是前两者的有机结合。目前在临床上已经实际应用的是非生物型人工肝。

二、非生物型人工肝技术

非生物型人工肝技术基于体外的机械和物理的方法,以实现清除血液中的有害代谢产物,补充生物活性物质,促进患者肝细胞再生。非生物型人工肝技术涉及了多种治疗模式,包括血浆置换、血液灌流、血液滤过、血液透析、血浆吸附等,其中多种治疗模式的联合应用是目前国际研究热点,例如血浆置换联合治疗、血浆滤过透析、持续白蛋白净化系统、双重血浆分子吸附系统、分子吸附再循环系统等。

三、非生物型人工肝技术发展现状

早期的非生物型人工肝依赖于血浆置换技术,治疗模式单一。既往研究表明,采用多种类型的非生物型人工肝系统开展组合治疗,其临床疗效通常优于单一治疗模式。1986年起,浙江大学医学院附属第一医院李兰娟院士团队创建了根据患者病情进行配置组合的李氏人工肝系统,提高了临床治愈好转率。经过长期研究改进,新型李氏人工肝系统根据肝衰竭不同病因、发病机制和临床特征,有机结合了血浆置换、持续透析、滤过、吸附等一系列血液净化技术,进一步简化了临床治疗流程,减少了对于血浆的依赖性,提高了临床治疗效果。

新型冠状病毒肺炎重型和危重型患者病死率较高,如何有效救治是抗疫的难点。新型冠状病毒肺炎患者淋巴细胞计数减少,提示免疫反应参与疾病的发病机制,疾病加重可能与机体出现细胞因子风暴有关。人工肝技术可以有效清除患者体内过多增加的细胞因子,同时外源性补充系统性炎症反应过程消耗的物质,有利于稳定细胞因子网络,帮助重症患者度过急性期,提高救治成功率。


参考文献:

[1] 国家感染性疾病临床医学研究中心, 传染病诊治国家重点实验室. 人工肝血液净化系统应用于重型、危重型新型冠状病毒肺炎治疗的专家共识[J]. 中华临床感染病杂志, 2020, 13(1):1-3.

[2] 徐凯进, 蔡洪流, 沈毅弘, 等. 2019冠状病毒病(COVID-19)诊疗浙江经验[J]. 浙江大学学报(医学版), 2020,49(2):147-157.

[3] 新型冠状病毒肺炎救治中CRRT应用的专家意见. 国家肾脏病医疗质量控制中心. 2020

[4] 新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第七版). 国家卫生健康委办公厅, 国家中医药管理局办公室. 2020.

[5] 中华医学会感染病学分会. 肝衰竭与人工肝学组.非生物型人工肝治疗肝衰竭指南(2016年版).

[6] 中华医学会肝病学分会. 肝硬化肝性脑病诊疗指南(2018年版).

[7] 曾维琼, 罗玲, 张大志, 等.树脂血液灌流治疗重型肝炎的临床研究.

审评一部 王晶 供稿

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