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新疆自治区药监局推进全区药品不良反应监测评价体系和能力建设

来源：新疆维吾尔自治区药品监督管理局浏览(479) 2020-09-16

为进一步加强药品不良反应监测评价体系和能力建设，自治区药监局召开专题会议，研究部署任务，明确职责要求，加强队伍建设。自治区药品不良反应监测中心迅速行动，将调研结果和实际相结合，印发了《关于加强我区药品不良反应监测评价体系和能力建设的通知》，着力将监测评价“一体两翼”工作机制落到实处，强化自身“一体”建设，重点推进工作落实。

一是明确地（州、市）“两品一械”（药品、医疗器械、化妆品）监测评价机构，全区3家专职监测评价机构和11家兼职评价机构负责地（州、市）级“两品一械”不良反应/事件监测评价工作。二是明确地（州、市）“两品一械”监测评价人员。全区14个地（州、市）涉及96个县（市、区），拥有稳定的监测人员共175人，其中专职监测人员34人，兼职监测人员141人。三是明确 “两品一械”监测评价任务，严格落实日监测评价制度，严控评价时限，夯实基础。同时为提升基层监测水平，通过征集问题，点对点解疑答惑的方式，加强业务培训力度。四是压实“两品一械”监测评价工作责任，明确地（州、市）、县级药品监管部门监测责任和工作目标，明确主管监测评价机构的领导，将监测评价体系和能力建设情况纳入年底考核，建立健全督查考核机制。自治区药品不良反应监测中心将定期对各地（州、市）监测评价机构进行培训和督导，对不落实日评价制度、超时限评价等问题进行通报，着力推动“两品一械”报告和监测各项目标任务的落实。

在此基础上，自治区药监局将全区药品、化妆品不良反应、医疗器械不良事件监测工作同部署、同检查、同考核，并以严格落实药物警戒制度为契机，持续加强全区药品不良反应监测评价体系建设，不断提高监测评价能力，为全区药物警戒制度的全面落实提供组织和人员保障，全面促进人民群众用药用械用妆安全。（苏德芳）

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