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关于公开征求《遗传性耳聋相关基因突变检测试剂注册技术审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知

来源:国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心   浏览(708) 2020-08-19

:: 读要评 ::

医疗器械技术审评中心组织起草了《遗传性耳聋相关基因突变检测试剂注册技术审查指导原则》,即日起在网上公开征求意见。

各有关单位:
根据国家药品监督管理局2020年度医疗器械注册技术指导原则制修订计划的有关要求,我中心组织起草了《遗传性耳聋相关基因突变检测试剂注册技术审查指导原则》。经文献汇集、企业调研、专题研讨和专家讨论,形成了征求意见稿。
为使该指导原则更具有科学合理性及实际可操作性,即日起在网上公开征求意见,衷心希望相关领域的专家、学者、管理者及从业人员提出意见或建议,推动指导原则的丰富和完善。
请将意见或建议以电子邮件的形式于2020年9月17日前反馈我中心。
联系人:方丽、史裕英、关红
电话: 010-86452538;010-86452879;010-86452594
电子邮箱:fangli@cmde.org.cn
shiyy@cmde.org.cn
guanhong@cmde.org.cn
附件:1. 遗传性耳聋相关基因突变检测试剂注册技术审查指导原则(征求意见稿)(下载
2. 反馈意见表(下载


国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2020年8月19日


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