各设区市、赣江新区市场监督管理局，省局相关处室和直属单位，各相关单位：

为进一步加强我省药品注册检查员队伍建设，推进药品研制注册现场核查工作规范开展，提升药品注册监管效能，经推荐、培训、考核和综合考评，决定聘用刘斌等48名同志为江西省药品注册（药学研制和生产现场）检查员（以下简称药品注册检查员，具体名单见附件）（其中包括国家检查员）。有关事项通知如下。

药品注册（药学研制和生产现场）检查员主要检查任务包括药学研制和生产国家药监局联合核查、省药监局药品注册事项现场核查（以下简称药品注册核查）等。

国家及我省药品GMP检查员（根据聘任名单，不另附）均可安排参加药品注册核查；聘任的省级药品注册检查员和GMP检查员可逐步推荐参加国家药监局药学研制和生产联合核查。经各相关单位推荐参加了2023年3月《药品注册现场核查专员（药学研制及生产）》培训班的人员（名单略），可作为见习检查员参加注册核查，省药监局将适时开展培训、考评和聘任。

已聘任的检查员应积极按照省药监局和相关直属单位的指派完成检查任务，按时参加继续教育、交流、学习，严格执行检查员和公职人员廉洁自律的规定，依法履职、科学公正、廉洁高效履行检查员职责。对无故不参加相关检查、培训的，或在检查中违反工作纪律、廉政纪律的，省药监局将取消聘用资格并通报所在单位。

检查员差旅费执行《江西省省直机关差旅费管理办法》等有关规定，其中外聘检查员劳务费执行省药监局2020年第8次局长办公会通过的《关于调整省局现场检查外聘检查员经费支出数额的报告》有关规定。

省药监局相关处室和直属单位，各级市场监管部门和相关单位应积极支持检查员履责工作。

附件：江西省级药品注册（药学研制与生产现场）检查员名单

                                         江西省药品监督管理局

                                           2024年8月28日

（公开属性：主动公开） 

附件

江西省药品注册（药学研制和生产现场）检查员名单

注：其他名单包括已聘任的国家、省药品GMP检查员，不另附。