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国家药监局药审中心关于发布《治疗性蛋白药物临床药代动力学研究技术指导原则》的通告(2021年第9号)

来源:国家药品监督管理局药品审评中心   浏览(915) 2021-02-08

为鼓励和引导治疗性蛋白药物临床药代动力学相关研究的规范开展,提供可参考的技术标准,药审中心组织制定了《治疗性蛋白药物临床药代动力学研究技术指导原则》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。
       特此通告。


国家药品监督管理局药品审评中心
      2021年2月5日

 

附件 1 :《治疗性蛋白药物临床药代动力学研究技术指导原则》.pdf
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