读要给您读政策-10月21日
【国家】关于公开征求《化学药生物等效性试验备案范围和程序（征求意见稿）》意见的通知
2024-10-21 【国家药品监督管理局药品审评中心】为优化生物等效性试验（BE）备案有关工作，明确BE试验备案范围，完善BE备案工作程序，经广泛调研和讨论，我中心组织更新了《化学药生物等效性试验备案范围和程序》，现形成征求意见稿。
【国家】我国儿科用体外诊断试剂的注册及发展现状概述
2024-10-21 【国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心】根据《临床儿科学》中的定义，儿科的范围主要分为新生儿期（出生后至刚满28天）、婴儿期（出生至满1周岁）、幼儿期（1岁至满3周岁）和小儿（3岁直至18岁及以下）。对于儿科应用范围较广的体外诊断试剂主要为检测新生儿遗传病、儿童特有疾病和儿童成人均可使用的产品。
【国家】关于公开征求《富血小板血浆制备器注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知
2024-10-21 【国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心】根据国家药品监督管理局医疗器械注册技术指导原则制修订计划的有关要求，中心组织修订了《富血小板血浆制备器注册审查指导原则（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。
【国家】“公开比价+”让定点药店价格更加公开透明、公平合理
2024-10-21 【国家医疗保障局】近年来，国家医保局实施“双通道”、职工医保门诊共济保障机制改革，北京、上海、深圳等地试点开通医保个人账户资金用于网络药店线上购药支付。参保人员购药越来越便利的同时，更容易发现同一药品在不同销售渠道的价格差异。不论是价格法还是医保定点协议，都把公平诚信、合理定价确立为医保定点药店应当遵循的定价原则。各地医保部门积极探索定点药店药品价格管理的有效做法，以服务促管理，通过“公开比价+”的方式，增进市场公平竞争，切实维护好人民群众购药权益。
【上海】关于公布2024年8月药品挂网公开议价采购监管品种名单的通知
2024-10-21 【上海市医药集中招标采购事务管理所】根据《关于促进同通用名同厂牌药品省际间价格公平诚信、透明均衡的通知》（医保办函〔2023〕104号）、《药械重点监控监管工作规范》以及本市全面议价挂网相关文件的要求，本市进一步加强药品挂网公开议价采购的监管工作。现公布2024年8月挂网公开议价超“黄线”、未通过公允性评估、重点监控药品幅度靠前且有一定采购金额的品种，具体情况见附件。
关于开展广东省第三方药品电子交易平台2024年9月份第2批次医用耗材议价挂网采购产品价格信息查看和确认工作的通知
2024-10-21 【广东省药品交易中心】属于《关于开展广东省第三方药品电子交易平台2024年9月第2批次医用耗材议价挂网采购产品价格信息申报工作的通知》（以下简称申报通知）申报产品范围内并按照申报通知有关要求完成价格信息申报，且产品“注册证状态”、“规格状态”、“产品状态”均为“生效中”或“变更生效中”的医用耗材。
关于调整广东省第三方药品电子交易平台医用耗材部分议价挂网产品价格信息的通知
2024-10-21 【广东省药品交易中心】根据《广东省医疗保障局关于优化完善药品和耗材挂网规则强化价格监测的通知》（粤医保函〔2023〕144号）和《广东省第三方药品电子交易平台关于实施医用耗材挂网采购的公告》等相关要求，百多力（北京）医疗器械有限公司等22家申报企业主动申请调整其部分医用耗材议价挂网范围内产品的挂网价格，具体产品明细详见附件。
【广东】深圳市发展和改革委员会2024年第一批等战略性新兴产业拟扶持计划（生物医药、高端医疗器械、大健康领域）拟资助项目公示
2024-10-21 【深圳市发展和改革委员会】为推动我市战略性新兴产业发展，我委组织实施了2024年第一批等战略性新兴产业发展专项资金扶持计划（生物医药、高端医疗器械、大健康领域）申报工作。经项目初审、专家评审、现场核查等环节，现将拟资助项目向社会公示（详见附件）。任何单位或个人对公布的项目持有异议，请于本通知发布之日起5个工作日内以书面形式（注明通讯地址和联系方式）向我委提出。单位提出异议的，请在异议材料上加盖本单位公章；个人提出异议的，请在异议材料上签署本人姓名（签名不可打印）。我委对异议人信息和反映情况予以保密。为保证异议处理客观、公正、公平，保护被公示单位的合法权益，凡匿名异议不予受理。
关于2024年度河北省中医药学会科学技术奖受理项目的公示
2024-10-21 【河北省卫生健康委员会】2024年度河北省中医药学会科学技术奖受理提名工作已经结束，共收到提名项目267项。根据《河北省中医药学会科学技术奖奖励办法》及实施细则，河北省中医药学会科技奖励办公室对提名项目材料进行了形式审查，合格249项，现予以公示，公示期7天（2024年10月21日-27日）。
关于印发《湖南省集采药品“进零售药店”试点实施方案》的通知-湘医保发〔2024〕43号
2024-10-21 【湖南省医疗保障局】为深入贯彻党的二十届三中全会精神，进一步巩固药品集中带量采购政策落地成效，让群众在家门口就能买到质优价宜的集中带量采购中选药品（以下简称“集采药品”），根据《国务院办公厅关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》（国办发〔2021〕2号）等有关规定，借鉴长沙市和相关省、市集采惠民药店改革试点经验做法，决定在全省范围开展集中带量采购中选药品（以下简称“集采药品”）“进零售药店”（药品零售连锁企业门店、单体药店，下同）试点工作，制定本实施方案。
关于公布《吉林省医院禁止、限制携带物品名录》的通告-吉卫规〔2024〕3号
2024-10-21 【吉林省卫生健康委员会】按照《关于推进医院安全秩序管理工作的指导意见》（国卫医发〔2021〕28号）文件要求，为切实加强医院安全管理，严密防范医院内违法犯罪，保障医务人员和患者安全，维护医院安全有序的诊疗环境，依据《中华人民共和国治安管理处罚法》《中华人民共和国枪支管理法》《企业事业单位内部治安保卫条例》《危险化学品安全管理条例》等法律法规，结合医疗卫生行业自身特点，吉林省卫生健康委、吉林省公安厅联合制定了《吉林省医院禁止、限制携带物品名录》，现予以公布。
【吉林】关于医保支持林下山参中医临床应用若干政策措施的通知-吉医保发〔2024〕17号
2024-10-21 【吉林省医疗保障局】为深入贯彻省委十二届五次全会精神以及《国家医疗保障局国家中医药管理局关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见》（医保函〔2021〕229号），以“小切口、大纵深”为原则，积极探索支持林下山参在中医临床应用的有效举措，全力推动我省人参产业高质量发展。现将相关政策措施通知如下。
关于江苏省卫生健康委拟废止行政规范性文件公开征求意见的公告
2024-10-21 【江苏省卫生健康委员会】为了贯彻落实国务院和省政府关于维护法治统一、优化营商环境、打造法治政府等有关工作部署要求，根据法律法规制修订及国家政策调整，省卫生健康委组织对本委制定的现行有效的行政规范性文件进行了全面清理。经过清理，省卫生健康委拟对下列行政规范性文件（见附件）予以废止，现向社会公开征求意见。有关单位和个人可在2024年11月1日前，通过以下途径和方式提出意见。
【辽宁】关于将辽宁省医用耗材限价挂网 产品（2024年第四批）增补入库的通知
2024-10-21 【辽宁省公共资源交易中心】根据《关于启动辽宁省医用耗材限价挂网产品申报工作的通知》，辽宁省2024年第四批医用耗材限价挂网产品申报的资料审核及公示工作已完成，现对审核通过且无有效申诉的产品予以公布（详见附表）。
内蒙古自治区人民政府关于印发自治区医疗纠纷预防和处理办法的通知-内政发〔2024〕27号
2024-10-21 【内蒙古自治区人民政府】为有效预防和妥善处理医疗纠纷、保护医患双方合法权益、维护和谐医患关系和医疗秩序、保障医疗安全，根据《中华人民共和国人民调解法》、《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》、《医疗纠纷预防和处理条例》、《内蒙古自治区矛盾纠纷多元化解条例》等法律法规，结合自治区实际，制定本办法。
【内蒙古】关于公布2024年第十批医用耗材集中挂网产品的通知-内药采中心字〔2024〕219号
2024-10-21 【内蒙古自治区医疗保障局】按照《关于进一步优化药品医用耗材挂网工作的通知》（内药采中心字〔2024〕40号）文件要求，现将公示无异议的产品予以公布，各申报企业登录内蒙古自治区医药采购网—内蒙古医保公共服务系统—动态调整管理查看结果。
自治区医保局关于进一步完善宁夏回族自治区基本医疗保险、工伤保险和生育保险 三项目录调整工作的通知
2024-10-21 【宁夏回族自治区医疗保障局】为进一步规范完善我区基本医疗保险三项目录调整工作，按照《国家医保局财政部关于建立医疗保障待遇清单制度的意见》（医保发〔2021〕5号）、《基本医疗保险用药管理暂行办法》、《国家药监局国家中医药局国家卫生健康委国家医保局关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》（2021年第22号）等相关政策规定，现就有关事项通知如下。
【山东】关于签订国家组织第八批集采等药品下一年度采购购销协议的通知
2024-10-21 【山东省公共资源交易中心】按照有关部门要求，现组织在山东省药品和医用耗材招采管理子系统签订国家组织第八批集采等药品下一年度采购购销协议。
关于印发《山东省卫生健康系统权责清单通用目录暨省卫生健康委权责清单(2024年版）》的通知-鲁卫政法字〔2024〕9号
2024-10-21 【山东省卫生健康委员会】根据《关于规范和完善全省各级政府部门权责清单制度的实施意见》（鲁编办〔2019〕94号）《山东省政府部门权责清单管理办法》（鲁政字〔2019〕247号），结合机构改革职责调整和卫生健康法律法规制修情况，我委修订了《山东省卫生健康系统权责清单通用目录暨省卫生健康委权责清单》，现印发给你们，请认真抓好贯彻落实。
【四川绵阳】关于公开征求2024年度新增医疗服务价格项目意见的公告
2024-10-21 【绵阳市医疗保障局】按照《四川省医疗保障局、四川省卫生健康委员会关于建立医疗服务价格动态调整机制的实施意见（试行）》（川医保发〔2022〕11号）等有关要求，我局组织了2024年拟新增的医疗服务价格项目专家论证、成本调查，现向社会公开征求意见。
【四川】内江市医疗保障局关于内江市开展“人工授精”等3项辅助生殖类医疗服务价格项目的公示
2024-10-21 【内江市医疗保障局】根据四川省医疗保障局《关于印发辅助生殖类医疗服务价格项目及医保支付政策（试行）的通知》（川医保规〔2024〕8号）文件，规范整合医疗服务价格项目等17个项目。结合我市公立医疗机构实际情况，对内江市妇幼保健院申报的“人工授精”等3项医疗服务价格项目进行了资料审查、成本调查，并拟定医疗服务项目试行价格，经报省医保局审核，草拟了《内江市关于开展“人工授精”等3项医疗服务价格项目的通知（征求意见稿）》，现予以公示。
【四川】宜宾市医疗保障局 关于“多学科联合诊疗”等36项医疗服务价格项目的公示
2024-10-21 【宜宾市医疗保障局】我局于2024年3月—10月，先后组织开展了宜宾市2024年上半年新开展医疗服务价格项目、“人工授精”等2项新开展辅助生殖项目、“甲乙型流感病毒抗原检测”省转归项目的定价工作。前期经公立医疗机构申报、定价小组会议、省医保局审核、征求相关部门及医疗机构意见、开展专家论证及风险评估等程序，形成了相关项目价格建议和基本医疗保险支付政策（详见附件），现按规定予以公示。由于时间紧迫，为确保该价格文件及时印发，故将公示时间缩短为7天。
【浙江】宁波市公立医院医疗服务价格项目汇总表
2024-10-21 【宁波市医疗保障局】为方便公众查询，现将宁波市公立医院医疗服务项目及价格汇总成此表（医疗机构自主定价项目、另有说明的项目除外，详见附件）。表中医疗服务项目适用于本市所有公立医院。如发现遗漏或错误情况，请及时反馈市医保局医药价格和招标采购处（联系电话：89298052），具体执行以原文件为准。
