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长三角一体化药品检查和服务合作会议召开

2021.06.21
国家市场监督管理总局

6月17日,长三角一体化药品检查和服务合作会议在中国(上海)自由贸易试验区临港新片区召开。江苏、浙江、上海、安徽三省一市药监部门联合签订长三角一体化药品检查和服务合作协议,共同促进区域生物医药产业高质量创新发展。

  会上,三省一市药品检查机构和国家药监局药品审评检查长三角分中心(以下简称长三角分中心)一起,围绕“建设长三角药品检查一体化,促进生物医药产业高质量创新发展”主题,交流了药品注册联合核查、职业化专业化检查员队伍建设、药品生产质量管理规范符合性检查报告规范化、促进创新发展相关团体标准制定等情况。

  上海市药监局局长闻大翔提出,进一步深刻把握“一体化”和“高质量”两个关键词、促进长三角生物医药产业一体化高质量发展、打造具有全球影响力的世界级区域产业集群,是推动长三角一体化发展和落实《长江三角洲区域一体化发展规划纲要》的重大使命。他表示,要充分把握长三角分中心建设部署机遇,以长三角区域一体化发展战略为抓手,在落实“四个最严”要求的基础上,“守底线,追高线”,打破行政壁垒,提高政策协同,加强跨区域药品监管部门之间的信息互通和工作协调,以重点产品、重点领域为突破口,建立会商机制和检查结果互认机制,共同促进区域医药产业健康发展,推动长三角区域药品监管能力率先达到国际先进水平。

  长三角分中心主任杨进波介绍了分中心建设情况及下一步工作方向,提出将加快人员招聘和培训,构建审评检查一体化信息管理系统,统筹安排、分步实施、持续推进药品检查核查、沟通交流、咨询、上市后变更、立卷、项目管理、审评、培训等业务工作,立足上海,服务长三角,助推长三角区域生物医药产业高质量发展。

  临港新片区管理委员会、上海临港经济发展(集团)有限公司相关人士均表示,生物医药产业是临港新片区重点发展的战略性新兴产业,愿与相关部门一起,努力将临港新片区打造成生物医药产业高质量发展新样板。

信息来源:中国医药报