国家药监局药审中心关于发布《抗肿瘤抗体偶联药物临床研发技术指导原则》的通告（2023年第25号）

抗体偶联药物（Antibody–Drug Conjugates，ADC）目前是抗肿瘤新药研发热点之一，尤其是在肿瘤治疗领域，ADC的药物研发持续增长。为了对ADC类抗肿瘤药物的临床研发中，需要特殊关注的问题提出建议，并指导企业更为科学地进行ADC的临床研发，药审中心组织制定了《抗肿瘤抗体偶联药物临床研发技术指导原则》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。

国家药监局药审中心关于发布《基于动物法则的药物研究技术指导原则（试行）》的通告（2023年第26号）

为支持新药研发，做好应对公共卫生突发事件的技术储备，药审中心组织制定了《基于动物法则的药物研究技术指导原则（试行）》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。

国家药监局综合司公开征求《医疗器械临床试验机构监督检查要点及判定原则（征求意见稿）》意见

为贯彻落实《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》《医疗器械临床试验质量管理规范》，指导药品监督管理部门规范开展医疗器械临床试验机构监督检查工作，国家药监局组织制定了《医疗器械临床试验机构监督检查要点及判定原则（征求意见稿）》（见附件1），现公开征求意见。

【国家】“AI+医疗” 医疗器械产业增长新动力

今年2月，由人工智能医疗器械创新合作平台智能化医疗器械产业发展研究工作组牵头编写的《人工智能医疗器械产业发展白皮书》（以下简称《白皮书》）发布。《白皮书》介绍人工智能医疗器械产业发展背景，总结关键技术进展和成果，分析产业面临的挑战和难点，并提出下一步的发展建议。

【国家】第六届中国药品监管科学大会｜孙磊：深化审评审批制度改革 助推产业创新发展

4月1日，第六届中国药品监管科学大会（2023）在北京隆重举行。会上，国家药监局医疗器械技术审评中心主任孙磊带来主旨报告，介绍深化医疗器械审评审批制度改革进展以及所取得的改革成效。

【国家】黄华波副局长赴上海、浙江调研信息化标准化工作

2023年3月29日-4月1日，国家医保局党组成员、副局长黄华波带队赴上海、浙江调研信息化标准化工作情况。国家医保局规财法规司和上海、浙江医保局相关负责同志参加调研。

关于印发广东省中药材产业化基地培育建设管理办法（试行）的通知-粤工信规字〔2023〕2号

现将《广东省中药材产业化基地培育建设管理办法（试行）》印发给你们，请遵照执行。在执行过程中遇到的问题，请径向省工业和信息化厅、农业农村厅、林业局、中医药局反映。

北京市人民政府办公厅关于印发《北京市全面优化营商环境助力企业高质量发展实施方案》的通知-京政办发〔2023〕8号

为全面贯彻落实党的二十大和中央经济工作会议精神，营造市场化、法治化、国际化一流营商环境，更大力度激发各类市场主体活力和创造力，筑牢经济运行整体好转坚实基础，助力“五子”联动服务和融入新发展格局，实现首都经济高质量发展，制定本实施方案。

【上海】关于加快推动综合和专科医院临床科室运用中西医结合诊疗方案的通知-沪卫中管〔2023〕8号

按照国家和本市完善中西医结合制度的总体部署，围绕中西医联合诊疗有优势的住院病种，以提高临床疗效为目的，加强中西医协作，创新医疗服务模式，充分发挥中医药特色方药的作用，制定和实施中西医结合诊疗方案，提升中西医结合诊疗水平。

关于实施《上海市医疗保障领域轻微违法行为依法不予行政处罚清单》的通知-沪医保规〔2023〕3 号

为贯彻落实《法治政府建设实施纲要（2021-2025年）》和《上海法治政府建设规划（2021-2025年）》有关要求，深入推进本市医疗保障领域包容审慎监管，根据《中华人民共和国行政处罚法》等法律、法规、规章相关规定和本市《关于全面推行轻微违法行为依法不予行政处罚的指导意见》的要求，现将《上海市医疗保障领域轻微违法行为依法不予行政处罚清单》（以下简称《清单》）印发给你们，请遵照执行。

【上海】关于做好本市口腔种植专用耗材价格治理有关工作的通知-沪医保价采发〔2023〕12 号

为贯彻落实《国家医疗保障局关于开展口腔种植医疗服务收费和耗材价格专项治理的通知》（医保发〔2022〕27号）等相关文件要求，保证省际联盟种植体系统集中带量采购中选结果在本市顺利平稳落地执行，进一步优化完善本市牙冠类耗材采购与使用管理机制，现就做好此项工作的有关事项通知如下：

【上海】关于开展牙冠类医用耗材挂网采购工作的通知-沪药事药械〔2023〕6号

根据国家医疗保障局《关于开展口腔种植医疗服务收费和耗材价格专项治理的通知》（医保发〔2022〕27号）和上海市医疗保障局《关于做好本市口腔种植专用耗材价格治理有关工作的通知》（沪医保价采发〔2023〕12号）要求，开展牙冠类医用耗材挂网采购工作，现将有关事项通知如下：

【安徽】关于征求《质子放射治疗质量控制要求》等14项安徽省地方标准意见的通知

《质子放射治疗质量控制要求》等14项安徽省地方标准已完成征求意见稿，按照《地方标准管理办法》的有关规定，现公开征求意见。如有修改意见或建议，请填写《安徽省地方标准征求意见表》，于2023年5月8日前以邮件形式反馈给联系人（详见附件），逾期不复函，视为无异议。

福建省医疗保障局关于调整完善药品阳光采购机制有关问题的通知-闽医保〔2023〕36号

申请新增挂网产品报价需不高于本企业同通用名、同剂型产品在全国其他省级平台现行所有挂网价（不含带量采购中选价、备供价；同通用名同剂型不同规格包装需换算至申报产品，下同）。

【广西】百色市医疗保障局百色市财政局百色市卫生健康委员会关于印发《百色市基本医疗保险住院医疗费用按疾病诊断相关分组（DRG）付费实施细则（试行）》（第二版）的通知-百医保发〔2023〕7号

河北省医疗保障局印发《关于进一步提高实际报销比例、提升医保经办服务便利化水平的若干措施》的通知-冀医保发〔2023〕3号

现将《关于进一步提高实际报销比例、提升医保经办服务便利化水平的若干措施》印发给你们，请结合实际认真贯彻落实。

吉林省卫生健康委《关于进一步完善医疗卫生服务体系的实施意见（征求意见稿）》意见的函

公众可于2023年4月15日前将修改意见、建议形成书面材料发送至电子信箱：jlswstygb@126.com；纸质版请邮寄至长春市人民大街1485号，省卫生健康委体制改革处收，邮政编码130051。未经同意，禁止任何媒体转载、使用、解读征求意见稿内容。

【江苏】关于公布参与药品带量采购医保定点零售药店信息的通知-苏公易发〔2023〕134号

根据《江苏省医疗保障局关于开展医保定点零售药店参与带量采购和阳光采购工作的通知》（苏医保发〔2022〕47号）的要求，相关医保定点零售药店需在省平台注册账号、提交《医药企业价格和营销行为信用承诺书》、基本资质（含采购主体、门店、仓库信息）维护完整后，方可通过省平台采购药品。中心将定期在省平台发布医保定点零售药店的资质维护情况，现将有关药店信息予以公布（详见附件）。

【江苏宿迁】关于规范整合我市公立医疗机构部分口腔种植类医疗服务项目价格的通知-宿医保发〔2023〕11号

按照“服务产出导向”的基本原则，统一规范整合我省口腔种植医疗服务价格项目，设立“种植体植入费（单颗）”等15项新的口腔种植类医疗服务价格项目，停用现行16项口腔种植医疗服务价格项目（见附件1）。

辽宁省药品监督管理局关于公开征求《辽宁省特殊药品购销异常处置办法（征求意见稿）》意见的公告

为加强特殊药品监督管理，规范购销渠道，科学处置购销异常情况，我局制定了《辽宁省特殊药品购销异常处置办法（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。请于2023年4月13日前，将有关意见通过电子邮件反馈至yhltjgc.fda@ln.gov.cn，邮件标题请注明“特药购销异常处置意见反馈”。

辽宁省药品监督管理局关于公开征求《辽宁省药品监督管理局关于进一步规范药品零售企业配备使用执业药师的通知（征求意见稿）》意见的公告

为进一步规范我省药品零售企业执业药师配备使用，提升药学服务质量，根据国家关于执业药师配备使用要求，我局制定了《辽宁省药品监督管理局关于进一步规范药品零售企业配备使用执业药师的通知（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。请于2023年4月13日前，将有关意见通过电子邮件反馈至yhltjgc.fda@ln.gov.cn，邮件标题请注明“零售企业药师配备意见反馈”。

【内蒙古】《关于印发医疗服务价格动态调整评估指标的通知》政策解读

本通知共四项内容。包括完善医疗服务价格调整评估指标、统筹开展专项价格调整、定期开展价格调整评估工作、科学动态开展价格调整工作等方面。

【内蒙古】关于印发医疗服务价格动态调整评估指标的通知-内医保办字〔2023〕41号

医疗服务动态价格调整评估指标包括患者费用变化、经济社会发展水平、医疗机构运行情况、承受能力等四个方面18项指标。采用综合评分方式，每年进行一次量化评估。启动指标的评估总分不低于60分，且未达到任一约束条件的，当年按程序启动价格调整；评估总分低于60分，原则上当年不开展价格调整工作。

山东省市场监督管理局关于对拟批准发布的《医养结合服务机构心理支持服务指南》等7项地方标准进行公示的通知

山东省市场监督管理局拟批准发布《医养结合服务机构心理支持服务指南》等7项地方标准（见附件），现予以公示。公示截止日期至2023年4月21日。

陕西省医疗保障局关于做好省际联盟口腔种植体系统集中带量采购和使用工作的通知-陕医保函〔2023〕54 号

我省参与报量的医疗机构。鼓励未报量的医保定点社会办医疗机构采购、使用省际联盟口腔种植体系统集中带量采购中选产品（以下简称“中选产品”）。

关于支持口腔种植体医疗机构在浙江省 “智慧医保”招采子系统采购的通知

我省参加此次省际联盟口腔种植体系统集中带量采购的医疗机构（含定点和非定点医疗机构）开通浙江省“智慧医保”招采子系统采购权限。其余医疗机构自愿开通。

浙江省医疗保障局关于印发浙江省口腔牙冠价格联动挂网工作方案的通知-浙医保发〔2023〕13号

现将《浙江省口腔牙冠价格联动挂网工作方案》印发给你们，请认真组织实施。产品范围：（一）本次价格联动挂网产品为单牙种植使用的全瓷牙冠产品，材质主要成分为氧化锆，包含白锆、彩锆（含单色彩锆和分层彩锆）。（二）医疗机构采用上述材质自行加工制作的单牙种植用牙冠产品。

重庆市卫生健康委员会关于《重庆市临床重点专科建设项目管理实施细则（征求意见稿）》公开征求意见的公告

为规范重庆市临床重点专科的建设和运行管理，提高全市临床专科服务能力，为人民群众提供更优质高效的医疗服务，根据《“十四五”国家临床专科能力建设规划》（国卫医发〔2021〕31号）有关工作要求，重庆市卫生健康委员会起草了《重庆市临床重点专科建设项目管理实施细则（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。