读要给您读政策-6月29日
国家药监局综合司公开征求《药品说明书适老化改革试点工作方案》等文件意见
2023-06-29 【国家药品监督管理局】为优化药品说明书管理，解决药品说明书“看不清”等问题，鼓励药品上市许可持有人积极探索，国家药监局组织起草了《药品说明书适老化改革试点工作方案（征求意见稿）》以及《药品说明书（简化版）编写指南（征求意见稿）》《电子药品说明书（完整版）格式要求（征求意见稿）》。现向社会公开征求意见。
国家医疗保障局关于公布《2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》及申报指南的公告
2023-06-29 【国家医疗保障局】根据工作安排，现将《2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》以及《2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整申报指南》正式公布。自2023年7月1日起，在我局国家医保服务平台（网址：https://fuwu.nhsa.gov.cn/）开通网上申报系统，请符合条件的申报主体予以关注。
国家卫生健康委关于发布“十四五”大型医用设备配置规划的通知
2023-06-29 【国家卫生健康委员会】根据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《医疗器械监督管理条例》《大型医用设备配置与使用管理办法（试行）》《大型医用设备配置许可管理目录（2023年）》等规定，结合《国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》《“健康中国2030”规划纲要》《“十四五”国民健康规划》，我委研究制定了“十四五”大型医用设备配置规划，现予发布。
【国家】科技部关于发布国家重点研发计划“合成生物学”重点专项2023年度部市联动项目申报指南的通知
2023-06-29 【国家科学技术部】国家重点研发计划深入贯彻落实党的二十大精神，坚持“四个面向”总要求，持续推进部省（市）联动等科技管理改革举措，着力提升科研投入绩效，加快实现高水平科技自立自强。根据《国家重点研发计划管理暂行办法》和组织管理相关要求，现将“合成生物学”重点专项2023年度部市联动项目申报指南予以公布，请根据指南要求组织项目申报工作。有关事项通知如下。
【国家】关于征求药包材通用名称命名指导原则意见的函
2023-06-29 【国家药典委员会】按照工作规划，我委组织草拟了药包材通用名称命名指导原则征求意见稿（见附件1），现征求相关单位意见。起草说明见附件2。
国家药监局综合司关于提前终止有关中药品种保护的通知
2023-06-29 【国家药品监督管理局】根据《中药品种保护条例》和原国家食品药品监督管理局《关于印发中药品种保护指导原则的通知》（国食药监注〔2009〕57号）的有关规定，国家药监局同意国家中药品种保护审评委员会的意见，提前终止降脂通络软胶囊中药品种保护。现将有关事项通知如下：
国家药监局批准磷酸瑞格列汀片上市
2023-06-28 【国家药品监督管理局】近日，国家药品监督管理局批准江苏恒瑞医药股份有限公司申报的1类创新药磷酸瑞格列汀片（商品名：瑞泽唐）上市，该药适用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。
国家药监局批准奥特康唑胶囊上市
2023-06-28 【国家药品监督管理局】近日，国家药品监督管理局批准eVENUS PHARMACEUTICAL LABORATORIES INC.申报的1类创新药奥特康唑胶囊上市。该药品用于治疗重度外阴阴道假丝酵母菌病（VVC）。
国家药监局批准伊鲁阿克片上市
2023-06-28 【国家药品监督管理局】近日，国家药品监督管理局批准齐鲁制药有限公司申报的1类创新药伊鲁阿克片（商品名：启欣可）上市。该药适用于既往接受过克唑替尼治疗后疾病进展或对克唑替尼不耐受的间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。
【国家】关于发布《中药材GAP实施技术指导原则》和《中药材GAP检查指南》的通告
2023-06-28 【国家药品监督管理局食品药品审核查验中心】为促进中药材规范化发展，推进中药材GAP有序实施，强化中药材质量控制，从源头提升中药质量，核查中心组织制定了《中药材GAP实施技术指导原则》和《中药材GAP检查指南》。经国家药品监督管理局同意，现予发布。
国务院印发关于在有条件的自由贸易试验区和自由贸易港试点对接国际高标准推进制度型开放若干措施的通知
2023-06-29 【国务院办公厅】现将《关于在有条件的自由贸易试验区和自由贸易港试点对接国际高标准推进制度型开放的若干措施》印发给你们，请认真贯彻执行。
北京市医疗机构DRG付费和带量采购联动管理方案 （第2号）
2023-06-29 【北京市医疗保障局】为贯彻落实《国务院办公厅 关于进一步深化基本医疗保险支付方式改革的指导意见》（国办发〔2017〕55号）、《国务院办公厅 关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》（国办发〔2019〕37号）等文件精神，充分发挥CHS-DRG付费改革对医疗机构使用集采医用耗材的导向作用，合理兑现临床价值，不断完善对医疗机构的激励约束机制，由我市医疗机构组成医疗机构DRG联动采购集团，针对运动医学类、神经介入类、电生理类医用耗材制定了DRG付费和带量采购联动管理方案。
北京市医药集中采购服务中心关于优化药品阳光采购挂网流程有关工作的通知-京医药采〔2023〕3号
2023-06-29 【北京市医疗保障局】适用绿色通道挂网的相关药品企业可向北京市医药集中采购服务中心书面提出绿色通道挂网申请，申请内容包括但不限于药品详细信息、适用绿色通道挂网证明、经办人及联系方式以及相关佐证材料等。药采中心接到申请材料后及时对企业进行操作指导。适用绿色通道挂网药品企业应及时在我市医疗保障信息平台药品和医用耗材招采管理子系统申报产品完整信息，并按相应类别药品价格要求申报价格信息。
【天津】市医保中心关于印发《新增村卫生室评估工作补充说明》的通知
2023-06-29 【天津市医疗保障局】为进一步做好新增村卫生室评估工作，依据《市医保局市卫生健康委关于支持镇村卫生服务一体化管理将村卫生室门诊医疗费用纳入医保报销的通知》（津医保局发〔2019〕71号），结合我市新增村卫生室的实际情况，我中心制定了《新增村卫生室评估工作补充说明》，现印发给你们。请结合工作实际，做好贯彻落实。
关于印发《上海市科技计划项目综合绩效评价工作规范》的通知-沪科规〔2023〕5号
2023-06-29 【上海市科学技术委员会】为贯彻落实《国务院关于优化科研管理提升科研绩效若干措施的通知》（国发〔2018〕25号）、《国务院办公厅关于改革完善中央财政科研经费管理的若干意见》（国办发〔2021〕32号）等文件精神，根据《上海市科技计划项目管理办法》（沪科规〔2021〕6号）和《上海市财政科研项目专项经费管理办法》（沪财发〔2023〕4号），我们制定了《上海市科技计划项目综合绩效评价工作规范》。现印发给你们，请遵照执行。
上海市药品监督管理局关于发布上海市医疗器械质量抽检结果的通告（2023年第1号）-沪药监通告〔2023〕20号
2023-06-29 【上海市药品监督管理局】为加强医疗器械质量监督，保障医疗器械产品质量，我局组织对本市生产企业、流通领域、使用环节进行了医疗器械质量抽检，现将医疗器械抽检信息予以通告（见附件）。
福建省药品监督管理局福建省卫生健康委员会关于公布我省第四批医疗机构中药制剂调剂试点品种目录的通知
2023-06-29 【福建省药品监督管理局】根据《药品管理法》《福建省医疗机构中药制剂调剂使用试点工作方案》（闽卫中医函〔2019〕622号)要求，省药监局和省卫健委组织专家对相关医疗机构申报的中药制剂品种进行了审评，骨散等12个品种（目录详见附件）通过审评，作为我省第四批医疗机构中药制剂调剂使用试点品种，允许在泉州市辖区范围内二级以上医疗机构试点调剂使用，现予以公布。
【甘肃】关于扩大全省老年医学专科联盟覆盖面的通知
2023-06-28 【甘肃省卫生健康委员会】为促进优质医疗资源扩容和区域均衡布局，满足老年人健康养老服务需求，按照《甘肃省“十四五”健康老龄化规划实施办法》，省卫生健康委、省民政厅、省退役军人事务厅决定将55家养老机构内设的医疗卫生机构和2家优抚医院纳入甘肃省老年医学专科联盟。现将有关事宜通知如下：
【广西】自治区卫生健康委办公室关于做好2023年家庭医生签约服务工作的通知
2023-06-29 【广西壮族自治区卫生健康委员会】根据《自治区卫生健康委自治区财政厅自治区人力资源和社会保障厅自治区医保局自治区中医药局自治区残联关于印发广西壮族自治区家庭医生签约服务高质量发展实施意见的通知》（桂卫基层发〔2022〕9号，以下简称《实施意见》）精神，结合工作实际，现就做好我区2023年家庭医生签约服务工作通知如下：
【江西】关于启用新系统办理第二类医疗器械注册审批等政务服务事项的通告（2023年 第4号）
2023-06-29 【江西省药品监督管理局】为落实省政府“互联网＋政务服务”决策部署，深化“放管服”改革，进一步优化营商环境，我局在原行政审批系统基础上，迭代开发了新的江西省药品监督管理局行政许可网上申报系统（以下简称新系统）。现就启用新系统有关事项通告如下：
【江西】关于印发《江西省药品监督管理局药品生产许可关键生产设施变化管理暂行规定》的通知
2023-06-29 【江西省药品监督管理局】各药品上市许可持有人、药品生产企业，机关各处室、直属各单位：《江西省药品监督管理局药品生产许可关键生产设施变化管理暂行规定》已经2022年第7次局长办公会议审议，经修改完善，现予以印发，请认真贯彻落实。
内蒙古自治区药品监督管理局公开征求《内蒙古自治区药物滥用监测管理办法（征求意见稿）》意见
2023-06-29 【内蒙古自治区药品监督管理局】为加强药物滥用监测，实现麻醉药品、精神药品的科学管理，为禁毒工作提供科学依据，最大限度减少药物滥用对社会的危害，根据《中华人民共和国禁毒法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》等法律法规，按照《国家药品监督管理局关于加强药物滥用监测工作的通知》《国家药监局关于推进市县药品监管能力标准化建设的意见》要求，结合内蒙古自治区实际，自治区药监局起草了《内蒙古自治区药物滥用监测管理办法（征求意见稿）》，现公开征求意见，如有意见或建议，请于２０２３年７月１４日前电子版反馈我局。
【内蒙古】关于公布2023年第六批国家谈判药品挂网结果的通知-内药采中心字〔2023〕139号
2023-06-29 【内蒙古自治区医疗保障局】根据《关于执行国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2022年）的通知》（内医保发〔2023〕4号）要求，现将国家谈判药品阿普米司特片等药品审核结果予以公布。公布结果后，各申报企业凭用户名和密码登录【内蒙古自治区药品和医用耗材招采管理系统】—【动态调整管理】查看相关企业及药品信息审核结果。审核通过的药品将纳入采购系统，请各单位按照相关要求开展药品采购及配送工作，保障临床使用需求。
【内蒙古】关于公布中药饮片联合采购（ZY-YP2022-1）中选结果的通知
2023-06-29 【内蒙古自治区医药采购中心】根据《三明采购联盟省际中药（材）采购联盟中药饮片联合采购文件（ZY-YP2022-1）》规定，经公示，现公布中选结果，详见附件。本次联采中选结果将于2023年8月实施，具体执行日期以各地发布通知为准。中选结果公布后，如经调查发现中选企业存在违法违规的情况，将按照采购文件有关条款予以处理。
【四川】关于更新部分企业医用耗材产品价格信息的通知-川药招〔2023〕167号
2023-06-29 【四川省药械招标采购服务中心】根据《四川省医药机构医用耗材集中采购实施方案》（川医保规〔2021〕10号）、《关于医用耗材基础类业务办理事项变更的通知》（川药招〔2021〕75号）及《关于公示部分企业医用耗材产品更新价格信息的通知》（川药招〔2023〕163号），四川省药械招标采购服务中心按程序对申报企业主动申请下调部分医用耗材(含体外诊断试剂）产品价格信息进行了公示，公示期结束，现将公示无异议的医用耗材产品更新后的联动参考价、我省最高参考价和我省参考价信息（详见附件）于2023年7月1日起正式公布执行。请各医疗机构参考本通知作调价准备，在限价基础上主动议价。
四川省医疗保障局关于启用202306版药品、耗材编码的通知
2023-06-28 【四川省医疗保障局】为便于参保群众及时享受到相关待遇，减少编码执行时间不一致对医保结算带来的影响，经研究，全省将统一启用202306版西药中成药、医保耗材编码。现就有关问题通知如下：
重庆市医疗保障局办公室关于做好第八批国家组织药品集中带量采购结果执行有关工作的通知
2023-06-29 【重庆市医疗保障局】为贯彻落实《中共中央国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》（中发〔2020〕5号）、《国务院办公厅关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》（国办发〔2021〕2号）等有关文件精神，常态化制度化推进药品集中带量采购工作，现就做好第八批国家组织药品集中带量采购结果执行相关事项通知如下：
【重庆】关于落实心脏介入电生理类医用耗材集中带量采购结果执行的通知
2023-06-29 【重庆药品交易所】根据《重庆市医疗保障局办公室关于做好心脏介入电生理类医用耗材集中带量采购有关工作的通知》（渝医保办〔2023〕23 号）要求，拟对心脏介入电生理类医用耗材集中带量采购结果执行，相关事项通知如下：
