读要给您读政策-9月6日
【国家】2022年度药品审评报告
2023-09-06 【国家药品监督管理局】一年来，我们以“咬定青山不放松”的韧劲和“抓铁有痕、踏石留印”的干劲，蹲厉奋发、勇毅前行，用实际行动谱写出了新时代新征程新篇章:为适应新冠疫情防控政策优化调整要求，及时组织审评资源和优化审评程序，科学高效推进新冠疫苗药物应急审评审批工作批准重组新型冠状病毒蛋白疫苗 (CHO 细胞)上市，批准4 个新冠病毒治疗药物用于治疗新冠病毒感染肺炎(散寒化湿颗粒、奈玛特韦片/利那托韦片组合包装、阿滋夫定片、莫诺拉韦胶囊 )，应急审评批准 38 件退热止咳类新冠病毒感染对症治疗药物药品注册申请，有力服务保障了国家疫情防控大局:鼓励以临床价值为导向的药物创新审评通过建议批准创新药21个，其中3个为首创新药(First-in-Class );加快推进药品注册申请电子申报工作;进一步加大药品审评报告公开力度，累计公开新药注册审评报告 1024 份;多措并举鼓励儿童用药研发创新，2022 年儿童用药批准数量为 66 个，创历史新高;支持推动中药传承创新发展，10 个中药新药 (包含中药提取物)获批上市:持续加大指导原则制修订力度，发布指导原则 61 个;推进流程导向科学管理体系建设，将科学管理体系制度文件融入日常审评全流程;加强人才队伍建设，大力支持药品长三角分中心和药品大湾区分中心发展。在2022年世界卫生组织 (WHO)疫苗国家监管体系(NRA)评估中，药品注册和上市许可板块获得 WHO 满分 100 分和最高评级4 级，标志着我国药品审评机构已步入国际先进行列。
国家药监局综合司公开征求《药品网络交易第三方平台检查指导原则（征求意见稿）》意见
2023-09-06 【国家药品监督管理局】为指导各地药品监督管理部门更好地开展药品网络交易第三方平台检查工作，督促平台企业依法履行法定义务，落实平台主体责任，国家药监局组织起草了《药品网络交易第三方平台检查指导原则（征求意见稿）》（附件1），现公开征求意见。
【国家】关于发布《护理分级标准》等2项推荐性卫生行业标准的通告-国卫通〔2023〕9号
2023-09-05 【国家卫生健康委员会】现发布《护理分级标准》等2项推荐性卫生行业标准，编号和名称如下：WST431—2023 护理分级标准（代替WS/T431—2013）；WST433—2023 静脉治疗护理技术操作标准（代替WS/T433—2013）。上述标准自2024年2月1日起施行，WS/T431—2013、WS/T433—2013同时废止。
【国家】关于发布推荐性卫生行业标准《核与放射卫生应急准备与响应通用标准》的通告-国卫通〔2023〕8号
2023-09-05 【国家卫生健康委员会】现发布推荐性卫生行业标准《核与放射卫生应急准备与响应通用标准》，编号和名称如下：WST827—2023 核与放射卫生应急准备与响应通用标准（代替GBZ113—2006、GBZ/T271—2016、GBZ/T279—2017）。该标准自2024年2月1日起施行，GBZ113—2006、GBZ/T271—2016、GBZ/T279—2017同时废止。
【国家】关于发布《医院隔离技术标准》等3项推荐性卫生行业标准的通告-国卫通〔2023〕7号
2023-09-05 【国家卫生健康委员会】现发布《医院隔离技术标准》等3项推荐性卫生行业标准，编号和名称如下：医院隔离技术标准（代替WS/T311—2009）WST312—2023；医院感染监测标准（代替WS/T312—2009）WST826—2023；碳青霉烯类耐药肠杆菌预防与控制标准。上述标准自2024年2月1日起施行，WS/T311—2009、WS/T312—2009同时废止。
国家药监局附条件批准纳鲁索拜单抗注射液上市
2023-09-06 【国家药品监督管理局】近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准上海津曼特生物科技有限公司申报的纳鲁索拜单抗注射液（商品名：津立生）上市。该药品用于治疗不可手术切除或手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤成人患者。
国家药监局关于注销酶标仪医疗器械注册证书的公告（2023年第116号）
2023-09-06 【国家药品监督管理局】按照《医疗器械监督管理条例》的规定，根据企业申请，现注销Agilent Technologies.Inc.美国安捷伦科技有限公司的酶标仪医疗器械注册证，注册证编号：国械注进20192220616。
【国家】关于征求《医疗器械唯一标识的形式和内容》等2项医疗器械行业标准（征求意见稿）意见的通知
2023-09-05 【中国食品药品检定研究院】根据国家药监局标准制修订计划，标管中心已组织完成了《医疗器械唯一标识的形式和内容》等2项医疗器械行业标准的征求意见稿，现公开征求意见。请于2023年11月04日前反馈意见。
【北京】医疗机构不良执业行为积分情况公示（2023年第一期，总第四十一期）
2023-09-06 【北京市卫生健康委员会】依据《北京市医疗机构不良执业行为积分管理暂行办法》第十六条规定，北京市卫生健康监督所现将2023年1月1日-8月31日，在一个积分周期内累计积分已达6分以上的10家医疗机构进行公示。
【天津】关于开展京津冀“3+N”联盟部分西药和 中成药带量联动采购有关工作的通知 （项目编号：LH-YD2023-3）
2023-09-06 【天津市医药采购中心】为落实好京津冀医疗保障协同发展工作座谈会精神，贯彻《中共中央国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》（中发〔2020〕5号）、《国务院办公厅关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》（国办发〔2021〕2号）、《京津冀药品联合带量采购工作意见》（京医保发〔2020〕34号）等文件要求，推进京津冀药品联合采购工作，经联盟地区医疗保障部门研究决定，开展京津冀“3+N”联盟部分西药和中成药带量联动采购项目，现就有关工作通知如下：
关于调整上海市产科保健质控中心专家委员会成员的通知-沪卫妇幼〔2023〕41号
2023-09-06 【上海市卫生健康委员会】为进一步发挥上海市产科保健质控中心专家委员会（以下简称专家委员会）在本市产科保健、相关技术服务质控和规范管理等方面的作用，更好保障母婴安全，经研究，我委决定对专家委员会成员进行调整（具体名单见附件）。
关于公布上海市市级名中医工作室基层工作站建设项目名单的通知-沪卫中发〔2023〕19号
2023-09-06 【上海市卫生健康委员会】根据《关于开展上海市市级名中医工作室基层工作站建设的通知》（沪卫中发〔2023〕14）要求，市卫生健康委、市中医药管理局组织各区开展了上海市市级名中医工作室基层工作站（以下简称工作站）意向申报。
【贵州】省医保局关于规范基本医疗保险异地就医住院待遇标准的通知-黔医保发〔2023〕25号
2023-09-06 【贵州省医疗保障局】为进一步规范基本医疗保险异地就医住院待遇标准，根据国家医保局关于异地就医有关要求，现就有关事项通知如下。
【贵州】省医保局 省财政厅 省卫生健康委 国家税务总局贵州省税务局关于省本级生育保险和职工基本医疗保险合并实施的通知-黔医保发〔2023〕22号
2023-09-06 【贵州省医疗保障局】为更好保障省本级参保职工生育和医疗待遇，根据《中共中央、国务院关于优化生育政策促进人口长期均衡发展的决定》（中发〔2021〕30号）、《国务院办公厅关于全面推进生育保险和职工基本医疗保险合并实施的意见》（国办发〔2019〕10号）、《关于进一步完善和落实积极生育支持措施的指导意见》（国卫人口发〔2022〕26号）等文件精神，结合省本级实际，现将推动省本级生育保险和职工基本医疗保险（以下简称“两项保险”）合并实施工作通知如下。
【贵州】省医保局关于调整城乡居民医保普通门诊统筹待遇政策的通知-黔医保发〔2023〕26号
2023-09-06 【贵州省医疗保障局】为进一步完善城乡居民医保普通门诊保障政策，促进全省城乡居民普通门诊待遇水平更加均衡，现将有关事项通知如下。
河北省医疗保障局关于印发《河北省医疗保障基金使用监督管理行政处罚裁量基准适用办法》的通知
2023-09-06 【河北省医疗保障局】现将《河北省医疗保障基金使用监督管理行政处罚裁量基准适用办法》印发给你们，请严格遵照执行。各市在贯彻执行中遇到的问题及时报告省局。
关于印发《湖南省建立健全全媒体健康科普知识发布和传播机制的实施方案》的通知-湘卫函〔2023〕207号
2023-09-06 【湖南省卫生健康委】为贯彻落实国家卫生健康委、中央宣传部等9部门《关于建立健全全媒体健康科普知识发布和传播机制的指导意见》（国卫宣传发〔2022〕11号）要求，根据《基本医疗卫生与健康促进法》《广告法》《科学技术普及法》等法律法规和《中共中央办公厅 国务院办公厅关于新时代进一步加强科学技术普及工作的意见》（中办发〔2022〕53号）精神，深入推进健康湖南行动，完善人民健康促进政策，高质量开展健康知识普及，建立健全全媒体健康科普知识发布和传播机制，满足人民群众日益增长的健康需求，提升全省居民健康素养水平，特制定本实施方案。
【吉林】京津冀“3+N”联盟关节骨水泥类医用耗材集中带量采购中选产品在吉林省医用耗材集中采购系统增补及匹配组件编码匹对结果的公告
2023-09-06 【吉林省公共资源交易中心】按照《关于京津冀“3+N”联盟关节骨水泥类医用耗材集中带量采购中选产品在吉林省医用耗材集中采购系统增补及匹对组件编码的通知》要求，现将各企业申报吉林省医用耗材集中采购系统中选产品增补及匹对组件编码情况予以公告，详见附表。
【江苏】关于征求《扬州市医疗服务价格项目目录（2023版）》意见建议的公告
2023-09-06 【扬州市医疗保障局】为规范完善我市医疗服务价格项目，根据《江苏省医疗服务价格项目目录》及省医保局相关价格政策，市医保局对《扬州市医疗服务项目价格手册（2020版）》进行了修订，形成《扬州市医疗服务价格项目目录（2023版）》（征求意见稿），现公开征求意见。如有意见建议，请以电子邮件形式反馈。
【内蒙古】中央食品药品监管补助资金管理实施细则-内财行规〔2023〕25号
2023-09-06 【内蒙古自治区财政厅】为进一步规范和加强中央食品药品（含医疗器械、化妆品，下同）监管资金管理，提高资金使用效益，根据《中华人民共和国预算法》、《财政部 市场监管总局 药监局关于印发<食品药品监管补助资金管理暂行办法>的通知》（财行〔2019〕98号）等法律法规及预算管理制度规定，结合我区实际，制定本实施细则。
【山东】关于公布2023年度深化医改研究立项课题的通知
2023-09-05 【山东省卫生健康委员会】各课题组负责人要认真组织课题组成员严格按照《课题计划任务书》的总体规划，坚持问题导向，遵循学术规范，深入一线调研，杜绝学术不端行为，努力为深化医改政策制定提出具有科学性、时效性、可操作性的建议，时序推进研究工作，做出经得起实践检验的研究成果。课题负责人所在单位应加强管理，督促按期完成研究任务。
山西省药品监督管理局公开征求《山西省医疗器械生产企业管理者代表管理制度(试行)（征求意见稿）》意见
2023-09-05 【山西省药品监督管理局】为强化山西省医疗器械注册人、备案人、受托生产企业落实主体责任，促进生产企业质量管理体系有效运行，我局起草了《山西省医疗器械生产企业管理者代表管理制度(试行)（征求意见稿）》（见附件1），现向社会公开征求意见。
【云南】2022年云南省医疗保障事业发展统计公报
2023-09-06 【云南省医疗保障局】2022年，全省医疗保障部门坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入学习贯彻党的二十大关于医疗保障领域工作的新部署新要求，围绕中心大局，创新思维理念，推进改革攻坚，统筹疫情防控和医保事业高质量发展，在服务全省生物医药和大健康产业发展、药品医用耗材集中采购、打击欺诈骗保、异地就医直接结算等方面取得明显成效，全省医疗保障工作衔接平稳、改革纵深推进，管理服务精细高效。
