【国家】关于印发医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法的通知-国卫科教发〔2024〕32号

为规范临床研究管理，提高临床研究质量，我们研究制定了《医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法》。现印发给你们，请结合工作实际，认真组织实施。

【国家】2024年09月26日中药品种保护受理公示

【国家】关于公开征求《地中海贫血基因治疗产品临床试验技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知

近年来，我中心收到多个地中海贫血基因治疗产品的沟通交流和临床试验申请。为指导和规范该类临床试验设计，我中心起草了《地中海贫血基因治疗产品临床试验技术指导原则》，现形成征求意见稿。

国家药监局药审中心关于发布《疫苗免疫原性桥接临床试验技术指导原则（试行）》的通告（2024年第41号）

为规范和指导疫苗免疫原性桥接临床试验，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《疫苗免疫原性桥接临床试验技术指导原则（试行）》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。

国家药监局药审中心关于发布《地屈孕酮片生物等效性研究技术指导原则》《复方甘草酸苷片生物等效性研究技术指导原则》2项技术指导原则的通告（2024年第40号）

为进一步规范仿制药生物等效性研究，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《地屈孕酮片生物等效性研究技术指导原则》《复方甘草酸苷片生物等效性研究技术指导原则》2项技术指导原则（见附件1、2）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。

【安徽】关于规范执行广东联盟易短缺和急抢救药集采中选结果的通知

依据省医保局《关于做好易短缺和急抢救药等省际联盟集中带量采购中选结果落地执行工作的通知》（皖医保秘〔2024〕62号）要求，现就规范广东联盟易短缺和急抢救药集采中选结果落地执行有关事项通知如下：

【安徽】关于规范执行江西联盟干扰素集采中选结果的通知-药采〔2024〕77号

依据省医保局《关于做好易短缺和急抢救药等省际联盟集中带量采购中选结果落地执行工作的通知》（皖医保秘〔2024〕62号）要求，现就规范江西联盟干扰素集采中选结果落地执行有关事项通知如下：

关于开展广东省第三方药品电子交易平台2024年9月份第1批次医用耗材议价挂网采购产品价格信息查看和确认工作的通知

根据工作安排，现开展广东省第三方药品电子交易平台2024年9月份第1批次（YJHCGW08-20240901）医用耗材议价挂网采购产品价格信息查看和确认工作，有关工作事项通知如下：

广东省药品交易中心关于调整一次性使用静脉留置针等九类医用耗材联盟地区集中带量采购部分中选产品价格的通知

根据主管部门有关工作安排，一次性使用静脉留置针等九类医用耗材联盟地区集中带量采购中选企业广州阳普医疗器械有限公司的中选产品（一次性使用真空采血管，粤械注准20182220376）、阳普医疗（湖南）有限公司和一次性使用真空采血容器（湘械注准20202221770）中选价予以调整。

关于公布2024年度广东省非免疫规划疫苗使用目录增补产品（第五批）、信息变更（第三批）及更新后目录的通知

按照《广东省卫生健康委关于印发广东省非免疫规划疫苗集中采购实施方案的通知》（粤卫规〔2020〕4号）有关要求，现将2024年度广东省非免疫规划疫苗使用目录增补产品（第五批）、信息变更（第三批）予以公布（详见附件1、2），并对《2024年度广东省非免疫规划疫苗使用目录》予以同步更新（详见附件3）。

关于公布广东省第三方药品电子交易平台部分新增报名挂网药品挂网信息的通知（20240913-1等批次）

《通知》中已提交《省级医药集中采购平台挂网申请表》（以下简称《挂网申请表》）且申请在省平台挂网的药品（其中产品信息变更审核未通过的药品需待生效后方可挂网），具体见附件1、2、3。未提交《挂网申请表》的药品，待企业提交后挂网。

【广东广州】关于公布常态化药品价格核查处理结果的通知（20240914批次）

根据《广东省医疗保障局关于优化完善药品和耗材挂网规则强化价格监测的通知》(粤医保函〔2023〕144号)、《广州地区医疗机构药品（医用耗材）集团采购工作小组关于深化广州药品集团采购的实施意见的通知》（穗药采〔2021〕1号）和《广州药品集团采购挂网采购方案》的要求，广州药品集团采购平台（以下简称广州平台）常态化开展价格核查工作，现公布20240914批次常态化药品价格核查处理结果，并就有关事项通知如下：

【广东】广州市医疗保障局关于公开征求《关于明确2025年度广州市城乡居民医保筹资标准调整方案的通知（征求意见稿）》意见的通告

为进一步健全完善我市基本医疗保障体系，促进我市城乡居民基本医疗保险（以下简称城乡居民医保）事业更高质量发展，积极做好2025年度城乡居民医保扩面征缴工作，根据《广州市人民政府办公厅关于印发广州市城乡居民社会医疗保险办法的通知》（穗府办规〔2021〕14号）有关规定，我局会同市财政局拟定了《广州市医疗保障局 广州市财政局关于明确2025年度广州市城乡居民医保筹资标准调整方案的通知（征求意见稿）》。

【广东】江门市医疗保障局关于公布辅助生殖类医疗服务项目价格的通知

根据《国家医疗保障局办公室关于进一步做好医疗服务价格管理工作的通知》（医保办发〔2022〕16号）、《国家医疗保障局医药价格和招标采购司关于印发〈辅助生殖类医疗服务价格项目立项指南（试行）〉的函》（医保价采函〔2023〕96号）和《广东省医疗保障局关于公布辅助生殖类医疗服务价格项目和支付政策的通知》（粤医保发〔2024〕23号）等文件的要求，经市人民政府同意，现就公布江门市辅助生殖类医疗服务项目价格的有关事项通知如下：

【广东】汕头市医疗保障局关于公布辅助生殖类医疗服务项目价格和支付政策的通知-汕医保〔2024〕144号

为贯彻落实党中央、国务院决策部署，进一步优化完善医保领域支持积极生育措施，切实减轻参保群众医疗费用负担，根据国家医疗保障局医药价格和招标采购司《关于印发〈辅助生殖类医疗服务价格项目立项指南（试行）〉的函》（医保价采函〔2023〕96号）和《广东省医疗保障局关于公布辅助生殖类医疗服务价格项目和支付政策的通知》（粤医保发〔2024〕23号）精神，经市人民政府同意，现公布辅助生殖类医疗服务项目价格及支付政策，并就有关事项通知如下。

【广东】深圳市医疗保障局关于征求《深圳市医疗保障局关于进一步加强医用耗材挂网采购管理的通知（征求意见稿）》意见的通告

为加快推进本市公立医疗机构医用耗材集中采购改革，完善医用耗材价格形成机制，加强挂网采购管理，规范议价采购行为，根据国家、广东省有关政策要求，我局研究起草形成《深圳市医疗保障局关于进一步加强医用耗材挂网采购管理的通知（征求意见稿）》（以下简称《通知（征求意见稿）》）（详见附件）。

【广东】深圳市医疗保障局关于2023年度深圳市医疗保障领域信用评价结果的公告

深圳市坪山区妇幼保健院等285家为未定级医疗机构A+级，深圳市福田区风湿病专科医院等2694家为未定级医疗机构A级，深圳市泽德堂中医馆连锁有限公司泽德堂桃源中医馆等2家为未定级医疗机构C级。

【广东】中山市医疗保障局关于公布我市辅助生殖类医疗服务项目价格的通知-中山医保发〔2024〕57号

为落实国家生育支持政策，提高生育医疗保障水平，根据《广东省医疗保障局关于公布辅助生殖类医疗服务价格项目和支付政策的通知》（粤医保发〔2024〕23 号）的要求，对我市辅助生殖类医疗服务价格项目进行优化整合，并公布项目的政府指导价。现将有关事项通知如下：

【贵州】省医保局关于做好京津冀“3+N”联盟21种集中带量采购医用耗材落地执行工作的通知

我省参与了京津冀“3+N”联盟28种集中带量采购医用耗材省际联盟的21种医用耗材，为做好21种医用耗材集中带量采购中选结果在我省落地执行工作，按照联盟统一部署，现就有关事项通知如下：

【贵州】省卫生健康委关于征求《贵州省妇幼健康专家库管理办法（征求意见稿）》意见的公告

为进一步优化完善妇幼健康相关评审等工作机制，推动妇幼健康事业高质量发展，拟组建我省妇幼健康专家库（以下简称“专家库”）。为规范专家库的建设、应用和管理，现将《贵州省妇幼健康专家库管理办法（征求意见稿）》面向公众征求意见。有关单位和各界人士如对征求意见稿有修改意见，可将意见建议反馈至邮箱（1712917380＠qq．com），意见反馈截止时间为2024年10月12日。

【贵州】省医保局关于调整2024年第十五批228个药品挂网交易价格的通知

近期，吉林省博大制药股份有限公司等129家企业，在贵州省医疗保障信息平台药品和医用耗材招采管理子系统提交了228个药品的降价申请，价格调整表详见附件。调整后的价格于2024年9月29日起正式执行，请各相关医疗机构按下调价格采购和使用。

河北省医疗保障局关于印发《2024年度河北省医疗保障研究课题立项目录》的通知-冀医保函〔2024〕101号

经河北省医疗保障局组织评审，2024年度河北省医疗保障研究课题立项90项，现将课题立项目录予以发布。请按照以下要求，做好课题研究工作。

【湖南】关于开展目录内医疗机构调剂制剂医保支付备案工作的通知-湘医保函〔2024〕50号

按照《关于切实做好〈国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年）〉落地执行工作的通知》（湘医保发〔2023〕53号）规定，现启动目录内医疗机构调剂制剂医保支付备案工作，有关工作要求如下：

【江苏】关于发布《工业内窥镜校准规范》等24项江苏省地方计量技术规范的公告

根据《中华人民共和国计量法》《江苏省地方计量技术规范管理办法》，批准《工业内窥镜校准规范》等24项江苏省地方计量技术规范发布实施，现予公告。

关于江苏省无创产前基因检测服务带量采购专项的公告（二）

根据省无创产前基因检测服务带量采购专项工作安排，我们组织专家对医疗机构和企业申报信息进行了评审。现将符合要求的医疗机构和企业信息予以公示，公示时间为2023年9月26日-29日16:00。

【辽宁】关于国家组织集采药品非供应省份部分挂网药品价格确认的通知

为纵深推进“四同药品”挂网价格专项治理，促进国家组织集中带量采购药品(下称“国采药品”)在供应和非供应省份价格公平均衡，根据国家医疗保障局要求，我中心开展了专项价格治理工作，经比对发现尚有部分企业未对挂网价格进行调整，现将拟调整药品信息向相关企业提供，请各相关企业及时登录平台查看，并进行价格核准、确认，现将有关事项通知如下：

【辽宁】关于组织二、三、四、五批国家组织药品集中带量采购期满接续中选药品其它已挂网规格包装价格确认的通知

按照《关于做好二、三、四、五批国家组织药品集中带量采购期满接续中选结果执行工作的通知》要求，我省定于2024年10月11日零时开始执行二、三、四、五批国家组织药品集中带量采购期满接续中选结果。为保证同企业相关药品采购价格保持合理价差，未纳入中选供应清单但已在我省挂网的中选药品其它规格包装（附件）的价格应与中选药品中选价格符合差比价规则，中心已根据差比价规则计算出相关药品符合要求的价格，现组织企业对调整后价格进行确认。在规定时间内确认的，按调整后价格执行，不予标记中选身份；在规定时间内未确认的，取消挂网。

【辽宁】关于进一步加强助产技术服务的通知-辽卫办发〔2024〕152号

助产服务是基本医疗服务，关系母婴安全健康，事关千家万户幸福。为确保助产服务可及性，提高助产服务质量，切实保障母婴安全，根据《国家卫生健康委办公厅关于加强助产服务管理的通知》（国卫办妇幼发〔2024〕7号）等相关要求，现就有关工作通知如下。

辽宁省药品监督管理局关于公开征求《辽宁省药品网络销售监督管理办法实施细则（征求意见稿）》意见的公告

为规范药品网络销售和药品网络交易平台服务活动，保障公众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》《药品网络销售监督管理办法》的相关规定，省药监局起草了《辽宁省药品网络销售监督管理办法实施细则（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。

【内蒙古】关于开展国家组织集采药品非供应省份挂网价格专项调整的通知-内药采中心字〔2024〕205号

根据《国家医疗保障局办公室关于通报国家组织集采药品非供应省份挂网价监测结果促进区域间价格公平均衡的函》（医保办函〔2024〕74号）相关要求，现开展国家组织集采药品非供应内蒙古自治区产品价格专项调整工作，有关事项通知如下。

关于印发《宁夏回族自治区药品监管行政处罚裁量基准(2024年修订)》的通知

《宁夏回族自治区药品监管行政处罚裁量基准(2024年修订)》已于2024年9月9日，经自治区药品监督管理局第15次党组会议审议通过，现印发给你们，自2024年10月15日起施行，有效 期至2029年10月14日，请认真贯彻执行。2021 年12月15日印发的《宁夏回族自治区药品医疗器械化妆品行政处罚裁量权适用规则(试行)》和《宁夏回族自治区药品医疗器械化妆品行政处罚裁量基准(试行)》(宁药监规发[2021] 4号)自2024年10月15日废止。

【青海】关于调整部分药品价格的通知

根据企业申请，现对己酮可可碱注射液等药品的价格进行调整，调整后的价格从即日起执行。

【青海】关于调整部分体外诊断试剂价格的通知

根据企业申请，现对部分体外诊断试剂的价格进行调整，调整后的价格从即日起执行。

【青海】关于调整部分医用耗材价格的通知

根据企业申请，现对部分医用耗材的价格进行调整，调整后的价格从即日起执行。

关于公开征求《山东省中医药科技项目管理办法（征求意见稿）》意见的通告

为进一步规范我省中医药科技项目管理，提高中医药科技项目实施成效，促进中医药科技进步，省卫生健康委制定了《山东省中医药科技项目管理办法（征求意见稿）》，现公开征求意见建议，截止时间为2024年10月10日。

山西省工业和信息化厅山西省民政厅山西省卫生健康委员会关于组织开展2024年智慧健康养老产品及服务推广目录申报工作的通知

为深入贯彻落实《智慧健康养老产业发展行动计划（2021－2025年）》，促进智慧健康养老产品和服务推广应用，推动智慧健康养老产业发展，根据《工业和信息化部办公厅 民政部办公厅 国家卫生健康委办公厅关于组织开展2024年智慧健康养老产品及服务推广目录申报工作的通知》（工信厅联电子函〔2024〕334号）相关安排，组织开展2024年智慧健康养老产品及服务推广目录申报工作。有关事项通知如下：

关于印发四川省全面推进紧密型县域医疗卫生共同体建设实施方案的通知

为深入贯彻党的二十届三中全会精神，全面落实国家卫生健康委等10部门《关于全面推进紧密型县域医疗卫生共同体建设的指导意见》（国卫基层发〔2023〕41号），提高县域医疗卫生资源配置和使用效率，持续增强基层医疗卫生服务能力，结合我省实际，制定本实施方案。

【四川】关于公示2024年药品（第七批）分类采购申报信息的通知-川药招〔2024〕215号

根据《国家医疗保障局关于在医疗保障服务领域推动“高效办成一件事”的通知》《国家医疗保障局办公室关于规范注射剂挂网工作的通知》和《关于做好挂网药品价格治理期间药品集中采购工作的通知》（川药招〔2024〕54号）要求，中心共收到企业新增申报产品652条，现将计算机校验合格的636条产品信息公示如下：

【四川】关于公示部分药品降价的通知-川药招〔2024〕214号

根据企业在四川省药械集中采购及医药价格监管平台提交的药品降价申请，拟调低部分药品的联动参考价格，现将降价情况予以公示（详见附件）。

【西藏】关于轮叶獐牙菜质量标准草案的公示

相关单位如有异议，请及时与我局联系，来函需加盖公章并附相关说明及充分的实验数据（并附电子版内容），公示期1个月。

云南省人民政府办公厅关于印发《云南省深化医药卫生体制改革 2024年重点工作任务》的通知-云政办发〔2024〕54号

《云南省深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》已经省人民政府同意，现印发给你们，请认真贯彻执行。

浙江省药品监督管理局关于中药材GAP延伸检查结果的公告（2024年第1号）

依据《国家药监局农业农村部国家林草局国家中医药局关于发布<中药材生产质量管理规范>的公告》（2022年第22号）和《国家药监局综合司关于印发〈中药材生产质量管理规范〉监督实施示范建设方案的通知》（药监综药管函〔2023〕313号）有关要求，我局组织对浙江一方制药有限公司、浙江永宁药业股份有限公司、浙江广胜药业有限公司、嘉兴东方国药饮片股份有限公司相关中药产品的中药材种植基地开展了《中药材生产质量管理规范》（中药材GAP）延伸检查，经综合评定符合中药材GAP要求。现予以公告。