读要给您读政策-8月21日
【国家】国家药监局关于抗病毒滴丸转换为非处方药的公告(2023年第105号)
2023-08-21 【国家药品监督管理局】根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)的规定,经国家药品监督管理局组织论证和审核,抗病毒滴丸由处方药转换为非处方药。品种名单(附件1)及非处方药说明书范本(附件2)一并发布。
国家药监局海关总署关于增设吉林省珲春口岸为药材进口边境口岸的公告(2023年第95号)
2023-08-21 【国家药品监督管理局】自本公告发布之日起,中药材可经由珲春口岸进口。所进口药材应当符合《进口药材管理办法》等有关规定。
国家药监局关于修订三七伤药制剂、消炎止咳制剂药品说明书的公告(2023年第104号)
2023-08-21 【国家药品监督管理局】上述药品的上市许可持有人均应当依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照相应附件要求修订说明书,于2023年11月16日前报省级药品监督管理部门备案。
国家药监局关于中药保护品种的公告(延长保护期第11号)(2023年第102号)
2023-08-21 【国家药品监督管理局】对浙江大德药业集团有限公司的鲜益母草胶囊、广州一品红制药有限公司的馥感啉口服液、北京洪天力药业有限公司的清肝降压胶囊共3个中药保护品种继续给予2级保护,其保护期限、保护品种编号分别为2023年8月16日—2028年12月26日、ZYB20720230070;2023年8月16日—2030年1月19日、ZYB20720230060;2023年8月16日—2027年5月9日、ZYB20720230050。
【国家】国务院关于修改和废止部分行政法规的决定
2023-08-21 【国务院】为贯彻实施新修订的《中华人民共和国行政处罚法》,推进严格规范公正文明执法,优化法治化营商环境,并落实修改后的《中华人民共和国人口与计划生育法》等法律,国务院对涉及的行政法规进行了清理。经过清理,国务院决定:
【上海】关于公布传染病中医药防治能力建设项目验收合格名单的通知-沪卫中管〔2023〕17号
2023-08-21 【上海市卫生健康委员会】为贯彻落实《关于在新型冠状病毒肺炎等传染病防治工作中建立健全中西医协作机制的通知》(肺炎机制医疗发〔2020〕68号)要求,发挥中医药在传染病防治工作的特色和优势,建立健全中西医结合传染病救治工作机制,促进中医药深度介入传染病防控和临床救治,根据《关于开展传染病中医药防治能力建设专项申报工作的通知》(沪卫中管〔2020〕10号)和《关于公布传染病中医药防治能力建设项目名单的通知》(沪卫中管〔2020〕29号)等要求,我委近日组织专家对相关项目进行了验收。
广东省药品监督管理局关于集中开展医疗器械临床试验风险警示的通知
2023-08-21 【广东省药品监督管理局】近期,国家药监局持续加强医疗器械临床试验监督检查力度,对发现的真实性问题进行严肃处理。为强化我省医疗器械临床试验机构及申办者的法规意识,落实医疗器械临床试验质量管理各方职责,确保临床试验过程真实规范,有效防范和及时化解风险隐患,广东省药品监督管理局将于8月下旬在深圳集中开展全省医疗器械临床试验风险警示,现就有关事项通知如下。
省卫生健康委关于印发《贵州省基层卫生健康便民利民服务若干措施》的通知
2023-08-21 【贵州省卫生健康委员会】为全面贯彻落实党的二十大精神,切实将学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想主题教育成果转化为解决人民急难愁盼问题的务实措施,结合《国家卫生健康委办公厅关于印发基层卫生健康便民惠民服务举措的通知》(国卫办基层发〔2023〕7号)要求,我委组织制定了《贵州省基层卫生健康便民利民服务若干措施》,现印发给你们,并要求如下,请认真贯彻落实。
【河南】关于十九省(区、兵团)联盟集采取消部分企业申报资格暨调整部分内容的公告
2023-08-21 【河南省医疗保障局】根据企业反馈,安徽誉恒生物科技有限公司和上海华源安徽锦辉制药有限公司申报的碳酸氢钠大容量注射液属于“企业之间存在该品种部分有效注册批件转让的情形”,但相关企业均未按照十九省(区、兵团)联盟集采有关要求申报企业关联关系。经核实情况属实,按照规定,取消安徽誉恒生物科技有限公司和上海华源安徽锦辉制药有限公司申报的碳酸氢钠大容量注射液此次十九省(区、兵团)联盟集采申报资格。
关于印发《江苏省加速消除宫颈癌行动计划实施方案(2023-2030年)》的通知(苏卫妇幼〔2023〕17号)
2023-08-21 【江苏省卫生健康委】根据国家卫生健康委等十部门联合印发的《加速消除宫颈癌行动计划(2023—2030年)》(国卫妇幼发〔2023〕1号)要求,我们研究制定了《江苏省加速消除宫颈癌行动计划实施方案(2023—2030年)》,现印发给你们,请结合实际,认真贯彻落实。
【江西南昌】关于印发《南昌市关于实施中医药传承创新暨国家中医药综合改革示范区创建推动中医药事业高质量发展工作方案(2023-2025)》的通知
2023-08-21 【南昌市卫生健康委员会】为促进中医药传承创新发展,做好国家中医药综合改革示范区创建相关工作,推动我市中医药事业高质量发展,我委制定了《南昌市关于实施中医药传承创新暨国家中医药综合改革示范区创建??推动中医药事业高质量发展工作方案(2023-2025)》,现印发给你们,请认真贯彻执行。
关于征求辽宁省地方标准《经营者反垄断合规导则(征求意见稿)》修改意见的通知
2023-08-21 【辽宁省市场监督管理局】辽宁省地方标准《经营者反垄断合规导则(征求意见稿)》已完成起草,现公开征求意见。如有修改意见和建议,请于2023年9月22日前将《辽宁省地方标准征求意见表》通过电子邮件或书面反馈至辽宁省市场监督管理局反垄断处。
关于印发省卫生健康委贯彻2021-2030年辽宁省妇女儿童发展规划实施方案的通知-辽卫办发〔2023〕213号
2023-08-21 【辽宁省卫生健康委】为贯彻落实《辽宁省妇女发展规划(2021-2030年)》和《辽宁省儿童发展规划(2021-2030年)》,我委组织制定了《省卫生健康委贯彻2021-2030年辽宁省妇女儿童发展规划实施方案》。现印发给你们,请认真贯彻执行。
【宁夏】自治区医疗保障局卫生健康委关于充分发挥医保调节作用促进分级诊疗工作的通知-宁医保发〔2023〕103号
2023-08-20 【宁夏回族自治区医疗保障局】为认真贯彻落实《国务院办公厅关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》(国办发〔2015〕70号)和《自治区党委 人民政府印发<关于深化医疗保障制度改革的实施意见>的通知》(宁党发〔2021〕13号)精神,推进医保、医疗、医药协同发展和治理,通过医保支付政策引导参保患者按照卫健部门确定的医疗机构功能定位有序就医,着力构建“基层首诊、双向转诊、急慢分治、上下联动”的分级诊疗模式,现就有关工作通知如下。
【山西】关于进一步完善医用耗材阳光挂网采购工作 有关事项的通知-晋药招〔2023〕127号
2023-08-21 【山西省药械集中招标采购中心】根据《关于进一步做好医用耗材阳光采购使用工作的通知》(晋医保发〔2023〕12号)及相关会议要求,结合当前我省医用耗材挂网采购工作实际,现就进一步完善医用耗材挂网采购工作相关事项通知如下:
云南省医疗保障局云南省卫生健康委员会关于新增及调整云南省基本医疗保险门诊特殊病病种的通知-云医保〔2023〕105号
2023-08-21 【云南省医疗保障局】根据《云南省医疗保障局云南省卫生健康委员会关于统一全省基本医疗保险门诊特殊病慢性病病种管理服务工作的通知》,经研究,决定将克罗恩病等5种病种新增为门诊特殊病病种。
重庆市药品监督管理局关于第二类创新医疗器械审批的公示
2023-08-21 【重庆市药品监督管理局】依据《重庆市创新医疗器械审批程序》(渝药监〔2023〕12号)要求,我局对创新医疗器械审批申请资料进行了审查,拟同意以下申请项目进入第二类创新医疗器械审批程序,现予以公示。
重庆市药品监督管理局关于优化第二类医疗器械说明书变更管理要求的通知(试行)
2023-08-21 【重庆市药品监督管理局】为进一步落实“放管服”改革和优化营商环境要求,推动医疗器械产业高质量发展,按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《医疗器械说明书和标签管理规定》等法规文件规定,现将优化第二类医疗器械(不含体外诊断试剂)说明书变更管理的有关要求通知如下: