读要给您读政策-7月10日
国家药监局关于发布中药标准管理专门规定的公告(2024年第93号)
2024-07-10 【国家药品监督管理局】为全面贯彻落实《中共中央 国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》,进一步加强中药标准管理,建立符合中医药特点的中药标准管理体系,推动中药产业高质量发展,根据相关法律、法规、规章和规范性文件,国家药监局组织制定了《中药标准管理专门规定》,现予发布,自2025年1月1日起施行。
国家药监局关于发布YY 0117.1—2024《外科植入物 骨关节假体锻、铸件 第1部分:Ti6Al4V钛合金锻件》等36项医疗器械行业标准的公告(2024年第92号)
2024-07-10 【国家药品监督管理局】YY 0117.1—2024《外科植入物 骨关节假体锻、铸件 第1部分:Ti6Al4V钛合金锻件》等36项医疗器械行业标准已经审定通过,现予以公布。标准编号、名称、适用范围和实施日期见附件。
【国家】关于公开征求《医疗器械生产许可与备案管理基本数据集(征求意见稿)》 《医疗器械经营许可与备案管理基本数据集(征求意见稿)》意见的通知
2024-07-10 【国家药品监督管理局】为贯彻落实《国务院办公厅关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》(国办发〔2021〕16号)、《国家药监局关于印发〈药品监管网络安全与信息化建设“十四五”规划〉的通知》(国药监综〔2022〕23号)有关要求,规范医疗器械信息系统建设与数据交换共享,在药品监管信息化标准体系框架下,国家药监局信息中心组织编制了《医疗器械生产许可与备案管理基本数据集(征求意见稿)》和《医疗器械经营许可与备案管理基本数据集(征求意见稿)》及相关编制说明(见附件1-4)。
国家药监局特药检查中心关于公开征求《放射性药品生产检查指南》意见的通知
2024-07-10 【国家药品监督管理局】为加强放射性药品的生产质量管理,指导检查员开展放射性药品生产环节现场检查工作,国家药监局核查中心、国家药监局特药检查中心组织起草了《放射性药品生产检查指南》,现向社会公开征求意见。
【国家】中检院办公室关于召开2024年全国药品检验工作座谈会的通知
2024-07-10 【中国食品药品检定研究院】经国家药监局同意,定于7月底在济南召开2024年全国药品检验工作座谈会。本次会议由中国食品药品检定研究院(以下简称“中检院”)主办,山东省食品药品检验研究院(以下简称“山东食药院”)协办。现将具体安排通知如下:
【国家】关于征求《眼科光学接触镜及接触镜护理产品基于接触镜结合接触镜护理液评价其相互作用的细胞毒性试验》等4项医疗器械国家标准(征求意见稿)意见的通知
2024-07-10 【中国食品药品检定研究院】根据国家标准化管理委员会标准制修订计划,全国医用光学和仪器标准化分技术委员会已组织完成了《眼科光学?接触镜及接触镜护理产品?基于接触镜结合接触镜护理液评价其相互作用的细胞毒性试验》等4项医疗器械国家标准的征求意见稿,现公开征求意见。请于2024年09月09日前反馈意见。
【国家】关于征求《眼科仪器直接检眼镜》等2项医疗器械行业标准第1号修改单意见的通知
2024-07-10 【中国食品药品检定研究院】根据标准制修订工作安排,全国医用光学和仪器标准化分技术委员会对《眼科仪器?直接检眼镜》等2项医疗器械行业标准第1号修改单公开征求意见。请于2024年08月09日前反馈意见。
【国家】关于征求《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-040部分:用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求》医疗器械国家标准(征求意见稿)意见的通知
2024-07-10 【中国食品药品检定研究院】根据国家标准化管理委员会标准制修订计划,全国测量、控制和实验室电器设备安全标准化技术委员会医用设备分技术委员会已组织完成了《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求?第2-040部分:用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求》医疗器械国家标准的征求意见稿,现公开征求意见。请于2024年09月08日前反馈意见。
【国家】关于征求《强脉冲光治疗设备》等3项医疗器械行业标准(征求意见稿)意见的通知
2024-07-10 【中国食品药品检定研究院】根据国家药监局标准制修订计划,全国医用光学和仪器标准化分技术委员会已组织完成了《强脉冲光治疗设备》等3项医疗器械行业标准的征求意见稿,现公开征求意见。请于2024年09月09日前反馈意见。
福建省医疗保障局关于调整单列门诊统筹支付药品目录的通知-闽医保〔2024〕58号
2024-07-10 【福建省医疗保障局】根据《福建省医疗保障局关于印发〈福建省医保药品单列门诊统筹支付管理办法(试行)〉的通知》(闽医保〔2024〕7号)管理规定,现将兆科药业(合肥)有限公司生产的“曲前列尼尔注射液”(规格:20ml:20mg、20ml:50mg)纳入我省单列门诊统筹支付药品目录;将UnitedTherapeuticsCorporation生产的“曲前列尼尔注射液”(商品名:瑞莫杜林;规格:20ml:20mg、20ml:50mg)调出我省单列门诊统筹支付药品目录。自行文之日起执行。
【广东】广州市工业和信息化局关于征集广州市创新药械产品目录(第一批)的通知
2024-07-09 【广州市人民政府】为推动我市生物医药产业创新发展,加快培育新动能,进一步促进我市创新药械(药品和医疗器械,下同)产品的市场化、产业化,根据《广州促进生物医药产业高质量发展若干政策措施》(穗府办规〔2024〕1号)、《广州市创新药械产品目录管理办法(试行)》(穗工信函〔2024〕61号)等文件精神和要求,现开展广州市创新药械产品目录(第一批)征集工作,具体如下:
【贵州】省卫生健康委关于废止、宣布失效部分行政规范性文件的决定
2024-07-09 【贵州省卫生健康委员会】为贯彻落实《国务院关于修改和废止部分行政法规的决定》(国务院令 777 号),加强行政规范性文件监督管理,优化营商环境,促进法治政府建设,按照《贵州省行政规范性文件制定和监督管理规定》(省政府令第212号)等要求,省卫生健康委对现行有效的行政规范性文件进行了集中清理。经委主任办公会审议决定:对13件行政规范性文件予以废止、对13件行政规范性文件宣布失效。
【河北唐山】医疗机构实行市场调节价医疗服务项目价格公示
2024-07-10 【唐山市医疗保障局】根据《唐山市医疗保障局 唐山市卫生健康委员会关于加强对实行市场调节价医疗服务项目管理的通知》,现对医疗机构提报的医疗服务项目价格书面告知申请进行公示。公示期为一周。
河南省医疗保障局关于进一步明确部分医疗服务价格项目的通知-豫医保办〔2024〕49号
2024-07-10 【河南省医疗保障局】根据《国家医保局办公室落实2023年度医疗服务价格动态调整促进医疗服务高质量发展的通知》(医保办函〔2023〕66号)要求,为优先通过现有价格项目兼容的方式支持创新,厘清政策边界,快速回应公立医疗机构正当收费需求,结合2023年医疗机构申报新增和修订医疗服务价格项目情况,以及监管部门和医疗机构相关意见建议,现对部分医疗服务价格项目进一步明确如下。
河南省医疗保障局关于进一步完善新增(修订)医疗服务价格项目管理的通知-豫医保办〔 2024〕47号
2024-07-10 【河南省医疗保障局】根据国家医保局等八部委《关于印发<深化医疗服务价格改革试点方案>的通知》(医保发〔2021〕41号)、《国家医疗保障局办公室关于进一步做好医疗服务价格管理工作的通知》(医保办发〔2022〕16号)、《国家医疗保障局办公室关于进一步做好医疗服务价格重要事项报告的通知》(医保办函〔2023〕72号)、《河南省发展改革委关于印发河南省定价目录的通知》(豫发价改调〔2022〕612号)等文件要求,为进一步完善新增(修订)医疗服务价格项目管理工作,优化我省新增(修订)医疗服务价格项目申报审核流程,结合我省实际,现将有关问题通知如下。
【吉林松原】关于调整部分医疗服务项目价格征求意见稿
2024-07-10 【松原市医疗保障局】为促进医疗技术进步发展,更好地满足广大群众的医疗需求,在充公听取医疗机构和医务人员的专业性意见建议基础上,我市优先从治疗类、手术类和中医类中遴选长期未调整、技术劳务价值为主的价格项目纳入本次价格调整范围,按照省医保局等《关于做好当前吉林省医疗服务价格动态调整工作的通知》(吉医保联[2020]30号)、《关于进一步做好吉林省医疗服务价格管理工作的通知》(吉医保联[2023]14号)、《关于做好吉林省新增和修订医疗服务价格项目工作的通知》(吉医保联[2023]49号)等要求,结合我市实际和专家论证意见,拟参考省级同项目价格水平调整我市部分医疗服务项目价格(见附件1),现向社会各界征求意见。
【江苏】关于调整部分疫苗供应价格的通知-苏易药发〔2024〕226号
2024-07-10 【江苏省公共资源交易中心】根据《江苏省非免疫规划疫苗集中采购实施方案(试行)》的要求和企业申请,对部分疫苗的供应价格进行了调整,现予以公布(详见附件)。
内蒙古自治区呼和浩特市医疗服务项目价格目录(2024年版)20240710
2024-07-10 【呼和浩特市医疗保障局】【山西】关于新增和规范“迷走神经刺激器植入术”等医疗服务项目价格的通知-晋医保函〔2024〕32号
2024-07-10 【山西省医疗保障局】根据《山西省医疗保障局 山西省卫生健康委员会关于完善新增医疗服务项目价格工作流程的通知》要求和相关医疗机构申报情况,经组织专家论证,结合国家医保局批复意见,现新增和规范“迷走神经刺激器植入术”等45项医疗服务项目价格(详见附件1-4)。有关事项通知如下:
云南省药品监督管理局关于征求云南省中药配方颗粒标准(第二十二批)意见建议的公告(2024年第3号)
2024-07-10 【云南省药品监督管理局】按照国家药监局、国家卫生健康委等4部委印发的《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》以及《云南省中药配方颗粒管理细则(试行)》《云南省中药配方颗粒质量标准制定工作程序及申报资料要求(试行)》等文件要求,云南省药品监督管理局已组织完成第二十二批共10个品种省级中药配方颗粒标准审评工作,为确保标准的科学性、合理性和适应性,现公开征求意见。
重庆市卫生健康委员会关于公开征求《重庆市出生医学证明管理办法(征求意见稿)》意见的通告
2024-07-10 【重庆市卫生健康委员会】为加强母婴保健工作,维护公民合法权益,规范出生医学证明管理,重庆市卫生健康委员会起草了《重庆市出生医学证明管理办法(征求意见稿)》,现向全社会公开征集意见。征求意见时间为2024年7月10日-7月22日。如对征求意见稿有意见建议,请于2024年7月22日前将意见建议反馈至市卫生健康委妇幼处。凡以单位名义提出意见的材料需加盖公章,以个人名义提出意见的材料需出具实名并留下联系方式。