读要给您读政策-6月20日

2024.06.20
读要网

【国家】国务院办公厅关于印发《促进创业投资高质量发展的若干政策措施》的通知-国办发〔2024〕31号

2024-06-20 【国务院】

《促进创业投资高质量发展的若干政策措施》已经国务院同意,现印发给你们,请认真贯彻执行。

【国家】医疗器械安全巩固提升工作(南部片区)座谈会召开

2024-06-20 【国家药品监督管理局】

6月19日,国家药监局器械监管司在昆明召开医疗器械安全巩固提升工作(南部片区)座谈会。会议听取了云南、上海、江苏、福建、江西、河南、湖北、湖南、广西、四川、贵州、西藏12个省级药监局安全巩固提升工作情况汇报,并研究部署下一步重点工作。

国家药监局连任国际人用药品注册技术协调会管委会成员

2024-06-20 【国家药品监督管理局】

2024年6月4日,国际人用药品注册技术协调会(ICH)全体会议在日本福冈召开,会上,国家药监局第三次当选ICH管委会成员。ICH是国际上不同国家间新药研发、注册技术标准的制定和协调组织,国家药监局于2017年加入ICH,2018年、2021年两次当选为ICH管委会成员。今年第三次连任ICH管委会成员,表明我国在新药研发及注册技术标准方面与国际规则接轨,药品监管国际化进程方面得到国际认可,我国在国际组织中的话语权也得到显著增强。

【国家】血液制品生产智慧监管推进工作会召开

2024-06-20 【国家药品监督管理局】

近日,国家药监局在河南郑州召开血液制品生产智慧监管工作推进会,部署落实《血液制品生产智慧监管三年行动计划(2024-2026年)》,督促企业转型升级,助力血液制品行业高质量发展,切实保障血液制品质量安全。药品安全总监袁林出席会议并讲话。

【国家】视频回放│药审中心举办2024年第六期“药审云课堂”

2024-06-20 【国家药品监督管理局药品审评中心】

为进一步促进药品研发,提高注册受理及审评效率,药审中心于6月7日举办了第六期“药审云课堂”,就新发布的政策法规、药品审评常见共性问题进行了解读。来自药品监管机构、药品研发及生产企业、研究机构、医疗机构及高等院校等7000余人在线观看。

【国家】关于2024年7月~8月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排的通告(2024年第22号)

2024-06-20 【国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心】

为做好医疗器械注册受理前技术问题咨询工作,指导行政相对人安排咨询时间,保证咨询工作质量,现就近期咨询工作安排通告如下:

【国家】医疗器械优先审批申请审核结果公示(2024年第8号)

2024-06-20 【国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心】

依据原国家食品药品监督管理总局《医疗器械优先审批程序》(总局公告2016年168号),我中心对申请优先审批的医疗器械注册申请进行了审核。下述项目符合优先审批情形,拟定予以优先审批,现予以公示。

【国家】创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2024年第6号)

2024-06-20 【国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心】

依据国家药品监督管理局《创新医疗器械特别审查程序》(国家药监局2018年第83号公告)要求,创新医疗器械审查办公室组织有关专家对创新医疗器械特别审查申请进行了审查,拟同意以下申请项目进入特别审查程序,现予以公示。

【国家】关于对呼吸道病原体、猴痘和巨细胞核酸检测试剂国家标准物质说明书的公示

2024-06-20 【中国食品药品检定研究院】

我单位已完成呼吸道病原体核酸检测试剂国家标准物质的研制,现就说明书内容向社会公示并征求意见(详见附件)。请于2024年6月30日前将意见反馈至中检院诊断试剂所。

【北京】关于干扰素省际联盟集中带量采购中选药品集中挂网的提醒

2024-06-20 【北京市医疗保障局】

为落实干扰素省际联盟集中带量采购中选结果,依企业申请,现将新增申请入库的干扰素省际联盟集中带量采购中选(主供及备供)药品进行集中挂网并纳入基础数据库(见附件),请申报企业及时通过平台签订配送协议,并做好备货工作。

【北京】关于第一批 DRG付费和带量采购联动管理中选医用耗材增补挂网有关工作的通知

2024-06-19 【北京市医疗保障局】

按照《北京市医疗机构DRG付费和带量采购联动管理方案》有关规定,现将贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司的弹簧圈分离控制盒-可解脱弹簧圈(国械注进 20233010105,价格660 元)可解脱弹簧圈(国械注进 20233130371,价格 4898元);心诺普医疗技术(北京)有限公司的房间隔穿刺针(国械注准20243030124,价格2142元);深圳惠泰医疗器械股份有限公司 一 次性使用心脏电生理标测导管(国械注准 20243070101, 24000元)纳入第一批北京市医疗机构 DRG 付费和带量采购联动管理项目中选产品目录,不分配任务量。

上海市药品监督管理局关于做好第三批实施医疗器械唯一标识工作的通知-沪药监械注〔2024〕142号

2024-06-19 【上海市药品监督管理局】

为进一步贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《国家药监局 国家卫生健康委 国家医保局关于做好第三批实施医疗器械唯一标识工作的公告》(2023年第22号)要求,持续推进本市第三批医疗器械唯一标识工作,现将有关工作要求、工作指南、指引通知如下:

【上海】关于公布部分中药饮片和中药配方颗粒挂网采购信息动态调整的通知

2024-06-20 【上海市医药集中招标采购事务管理所】

根据《关于进一步完善中药饮片“阳光采购”管理工作的通知》(沪药事药械〔2021〕1号)的要求,现公布部分中药饮片和中药配方颗粒挂网信息动态调整的通知:

福建省药械联合采购中心关于公示2024年5月份符合已挂网产品申请调整竞价分组条件产品名单的通知

2024-06-20 【福建省医疗保障局】

根据《福建省医疗保障局关于进一步完善药品联合限价阳光采购有关问题的通知》(闽医保〔2022〕16号)和《福建省医疗保障局关于通过仿制药质量和疗效一致性评价药品挂网采购有关事项的通知》(闽医保〔2019〕45号)规定,结合企业申报情况,现将2024年5月份符合已挂网产品申请调整竞价分组条件的产品予以公示(详见附件)。公示时间:6月20日至6月26日。请企业持数字证书或账号登录招采子系统,在“招标采购管理-动态调整管理-竞价分组公示”页面进行查看。如有异议,请反映人提供真实有效、有针对性的证据,并于公示期内通过招采子系统申投诉模块提交。

福建省医疗保障局关于进一步明确受刑事处罚人员基本医保关系有关问题的通知-闽医保规〔2024〕8号

2024-06-20 【福建省医疗保障局】

针对现行参保人员受刑事处罚后基本医保关系出现的新情况,为进一步明确受刑事处罚人员的基本医保关系,加强基本医疗保险管理,现就受刑事处罚人员基本医保关系有关问题通知如下:

福建省医疗保障局关于印发医疗保障定点医药机构评估细则的通知-闽医保规〔2024〕9号

2024-06-19 【福建省医疗保障局】

为贯彻落实《医疗机构医疗保障定点管理暂行办法》(国家医疗保障局令第2号)和《零售药店医疗保障定点管理暂行办法》(国家医疗保障局令第3号),规范医药机构定点管理,现将《福建省医疗保障定点医药机构评估细则》印发给你们,请认真贯彻执行。

福建省医疗保障局关于印发单列门诊统筹支付医保药品目录(2023年版)的通知-闽医保〔2024〕52号

2024-06-19 【福建省医疗保障局】

为贯彻落实《国家医保局人力资源社会保障部关于印发〈国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)〉的通知》(医保发〔2023〕30号)精神,根据《福建省医保药品单列门诊统筹支付管理办法(试行)》(闽医保规〔2024〕7号,以下简称《管理办法》)规定,制定了《单列门诊统筹支付的医保药品目录(2023年版)》,现予印发,自2024年6月20日起正式执行。

【广西】自治区卫生健康委关于印发广西壮族自治区互联网诊疗监管实施办法(试行)的通知

2024-06-20 【广西壮族自治区卫生健康委员会】

《广西壮族自治区互联网诊疗监管实施办法(试行)》已于2024年6 月3 日经自治区卫生健康委2024年第8次主任会议审议通过。现印发给你们,请遵照执行。

自治区卫生健康委关于拟提名2024年广西科学技术奖项目的公示

2024-06-20 【广西壮族自治区卫生健康委员会】

根据《广西科学技术奖励办法》及实施细则的有关规定,以及广西科学技术奖励委员会办公室《关于组织开展2024年度广西科学技术奖提名工作的通知》(桂科奖办发〔2024〕1号)要求,经面向区直卫生健康单位组织申报,我委共收到47项申报项目材料。经组织专家评审,拟对31项申报项目(附后)进行提名参加2024年度广西科学技术奖评审。为体现公开、公平、公正原则,加强社会对广西科学技术奖励工作的监督,现将拟提名的31个项目名称、完成单位、提名类别、提名等级、项目负责人等予以公示。

关于再次征求《贵州省单采血浆站不良执业行为记分管理办法(修订稿)》意见的通知

2024-06-20 【贵州省卫生健康委员会】

为进一步加强我省单采血浆站监督管理,贵州省卫生健康委员会对《贵州省单采血浆站不良执业行为记分管理办法(试行)》进行了修订,现再次面向公众征求意见,公开征求时间为2024年6月20日—7月19日,任何单位和个人对征求意见稿如有异议,请在7月19日前将修改意见以真实身份(单位提出的应当加盖公章,个人提出的应当留本人联系方式)书面反馈至贵州省卫生健康委医疗应急处。

海南省卫生健康委员会关于印发《海南省毕业后医学教育专家委员会管理办法(试行)》和《海南省第二届毕业后医学教育专家委员会组成人员名单》的通知-琼卫科教〔2024〕8 号

2024-06-20 【海南省卫生健康委员会】

为进一步完善我省毕业后医学教育质量保障体系,规范我省毕业后医学教育工作开展,按照《海南省住院医师规范化培训管理办法》(琼卫规〔2024〕2号)等文件要求,我委组织制定了《海南省毕业后医学教育专家委员会管理办法(试行)》,并研究确定了海南省第二届毕业后医学教育专家委员会组成人员名单,现一并印发你们。请各地、各有关单位抓好贯彻执行,并为毕业后医学教育专家委员会有效履职做好必要的支持保障工作。

关于对《医药冷链配送服务规范》河北省地方标准公开征求意见的通知

2024-06-20 【河北省市场监督管理局】

根据市场监管总局第26号令《地方标准管理办法》规定,现将《医药冷链配送服务规范》河北省地方标准网上征求意见稿予以公示,面向社会广泛征求意见,期限为2024年6月20日至2024年7月20日。

河北省医疗保障局 河北省卫生健康委员会关于加强医保医疗协同推动支付方式改革提质增效的意见

2024-06-20 【河北省医疗保障局】

在省委、省政府正确领导和国家医保局、卫生健康委精心指导下,在全省各级医保部门和广大医疗机构的共同努力下,我省医保支付方式改革坚持试点引领、阶梯式推进,提前一年完成国家医保局要求的“四个全覆盖”任务,目前已经进入完善机制、提质增效阶段。为进一步完善工作机制,加强基础建设,协同推进医疗机构配套改革,健全完善全省统一、上下联动、内外协同、标准规范、管用高效的医保支付新机制,现提出如下意见。

河北省医疗保障局 河北省财政厅 河北省卫生健康委员会 河北省中医药管理局关于开展2024年医疗保障基金省级飞行检查工作的通知-冀医保发〔2024〕5号

2024-06-20 【河北省医疗保障局】

为深入贯彻落实党中央、国务院和省委、省政府关于加强医保基金监管决策部署,规范医疗保障基金使用,打击医保领域违法违规行为,切实维护医保基金安全,按照《国务院办公厅关于加强医疗保障基金使用常态化监管的实施意见》(国办发〔2023〕17号)要求,省医保局、省财政厅、省卫生健康委、省中医药局决定在全省范围内开展2024年医疗保障基金省级飞行检查工作。现将《2024年医疗保障基金省级飞行检查工作方案》印发给你们。请遵照执行。

关于公开征求《黑龙江省首台(套)产品奖励及保险补偿政策实施细则(征求意见稿)》等3个文件意见建议的通知

2024-06-20 【黑龙江省工业和信息化厅】

为贯彻落实《新时代龙江创新发展60条》,我厅起草了《黑龙江省首台(套)产品奖励及保险补偿政策实施细则(征求意见稿)》、《黑龙江省企业技术中心奖励政策实施细则(征求意见稿)》、《黑龙江省制造业创新中心奖补政策实施细则(征求意见稿)》,现面向社会公开征求意见,有关单位、企业和各界人士可在2024年7月3日前,通过以下方式提出意见建议:

【湖北】省医疗保障局关于执行第九批国采非中选药品和十五省(区、市)联盟集采相关药品挂网价等结果的通知

2024-06-20 【湖北省医疗保障局】

现对上述涉及的555个药品挂网信息选行动态调整。其中,200个非中选药品挂网价格等挂网信息子以调整,19 个非本省主供及备供药品挂网价格等挂网信息子以调整,336个非中选药品子以暂停挂网,详见附件。

【湖北】关于执行易短缺和急抢救药联盟等省际联盟集中采购中选结果的通知-鄂药采联办〔2024〕9号

2024-06-20 【湖北省医疗保障局】

为深入贯彻落实党中央、国务院决策部署,保持集中采购和使用改革工作力度,进一步降低群众用药负担,根据《广州交易集团有限公司关于公布易短缺和急抢救药联盟集中带量采购中选/备选结果的通知》《广东省药品交易中心关于公布广东联盟阿莫西林等药品集中带量采购中选结果的通知》《江西省药品医用耗材集中采购联席会议办公室关于公布干扰素省际联盟集中带量采购中选结果的通知》《天津市落实国家药品集中采购工作小组办公室关干做好第九批国家组织集采和京津费“3+N” 联盟药品集中采购结果抗行工作的通知》等文件精神和有关采购文件规定,现就做好上述易短缺药联盟、广东联盟、干扰素联盟、京津冀联盟等四批次省际联盟策中采购中选结果的有关事项通知如下。

【湖南】关于做好“第一、三批国家组织药品集中带量采购协议期满接续”和“易短缺和急抢救药联盟”集中带量采购非中选产品限价挂网工作的通知

2024-06-20 【湖南省公共资源交易中心】

根据省医疗保障局《关于商请做好“第一、三批国家组织药品集中带量采购协议期满接续”和“易短缺和急抢救药联盟”集中带量采购非中选产品价格协同的函》(湘医保招采函〔2024〕45 号)有关要求和工作安排,现就做好 “第一、三批国家组织药品集中带量采购协议期满接续”和“易短缺和急抢救药联盟”集采非中选产品(详见附件1、2)限价挂网工作通知如下:

【湖南】关于新药和过评药品申报资料(2024年6月)核验结果的公示

2024-06-20 【湖南省公共资源交易中心】

根据《关于规范新药、参比制剂及通过仿制药质量和疗效一致性评价药品挂网采购工作的通知》(湘医保函〔2023〕44号)和《关手印发<湖南省医药集中采购公共服务事项(2024版)>的通知》<湘医保发〔2024〕15 号)有关要求,湖南省公共资源交易中心完成了企业2024年6月1日至10日提交的新药及通过仿制药质量和疗效一致性评价类药品(以下简称“新药和过评药品”)的申报资料核验,且经省医保局复核。现将符合新药和过评药品由报要求的药品予以公示(详见附件1),并就有关事项通知如下:

【江苏】关于公布医用耗材阳光采购挂网产品的通知-苏易药发〔2024〕199号

2024-06-20 【江苏省公共资源交易中心】

根据《江苏省医疗保障局关于深入推进医用耗材阳光采购的实施意见》(苏医保发〔2022〕13号)的要求,已按规定程序对医用耗材阳光采购拟挂网产品进行了公示,现予以公布(详见附件)。

【江苏】关于公布药品阳光采购挂网产品的通知-苏易药发〔2024〕198号

2024-06-20 【江苏省公共资源交易中心】

根据《江苏省医疗保障局关于深入推进药品阳光采购的实施意见》(苏医保发〔2021〕64号)、《江苏省医疗保障局关于推进阳光挂网药品价格治理工作的通知》(苏医保发〔2024〕15号)的要求,已按规定程序对阳光采购挂网药品进行了公示,现予以公布(详见附件)。

江西省药品监督管理局关于进一步加强右美沙芬等药品经营和使用环节监管的通知-赣药监药品经营〔2024〕25号

2024-06-20 【江西省药品监督管理局】

根据《国家药监局 公安部 国家卫生健康委关于调整精神药品目录的公告》(2024年第54号)、《国家药监局 国家卫生健康委关于加强右美沙芬等药品管理的通知》要求,自2024年7月1日起,右美沙芬(包括盐、单方制剂,下同)、纳呋拉啡(包括盐、异构体和单方制剂,下同)、氯卡色林(包括盐、异构体和单方制剂,下同)、含地芬诺酯复方制剂列入第二类精神药品目录;咪达唑仑原料药(包括盐、异构体,下同)和注射剂由第二类精神药品调整为第一类精神药品。为严格落实通知要求,进一步强化右美沙芬等药品管理,现将有关事宜通知如下:

【内蒙古】关于执行全国药品集中采购(胰岛素专项接续)中选结果的通知-内药采中心字〔2024〕133号

2024-06-20 【内蒙古自治区医疗保障局】

根据自治区工作安排和联合采购办公室公布的全国药品集中采购(GY-YD2024-1)中选结果,现就做好全国药品集中采购(胰岛素专项接续)中选结果执行工作通知如下:

【青海】关于调整部分体外诊断试剂价格的通知

2024-06-20 【青海省药品采购中心】

根据企业申请,现对部分体外诊断试剂的价格进行调整,调整后的价格从即日起执行。

【青海】关于调整部分医用耗材价格的通知

2024-06-20 【青海省药品采购中心】

根据企业申请,现对部分医用耗材的价格进行调整,调整后的价格从即日起执行。

山东省药品监督管理局 山东省卫生健康委员会 关于加强右美沙芬等药品管理的通知-局函〔2024〕339号

2024-06-20 【山东省药品监督管理局】

现将国家药监局、国家卫生健康委《关于加强右美沙芬等药品管理的通知》(国药监药管〔2024〕16号)(以下简称《通知》)转发给你们,同时,结合我省生产经营使用和监管实际提出如下要求,请一并贯彻执行。

【山西】关于组织开展十三省药品联盟待分配采购量确认工作的通知-晋药招〔2024〕73号

2024-06-20 【山西省药械集中竞价采购网】

根据十三省(区、兵团)药品联盟采购工作安排,现组织开展待分配采购量确认工作。就有关事项通知如下。

【山西】关于执行国家组织人工晶体及运动医学和省际联盟止血材料等八类医用耗材带量采购中选结果的通知-晋医保函〔2024〕30号

2024-06-20 【山西省医疗保障局】

根据国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布的《国家组织人工晶体类及运动医学类医用耗材集中带量采购文件(GH-HD2023-1)》、内蒙医保局发布的《止血材料类医用耗材省际联盟集中带量采购文件(SJLM-HC2023-1)》、江西医保局发布的《肾功和心肌酶生化类检测试剂省际联盟集中带量采购文件(JX-HC2023-01)》、河南医保局发布的《血液透析类医用耗材省际联盟带量采购文件(HN-GHDL-2024-1)》、浙江医保局发布的《冠脉血管内超声诊断导管省际联盟集中带量采购文件(ZJHCCG-2023-01)》和《输注泵省际联盟集中带量采购文件(ZJHCCG-2023-02)》要求及相关工作安排,结合我省医用耗材集采政策精神及工作实际,现就执行相关集采中选结果事宜通知如下:

【陕西】关于勘误“五灵脂”药材标准中有关内容的通告

2024-06-20 【陕西省药品监督管理局】

《陕西省药材标准》(2015版)中收载有陕西省五灵脂药材质量标准,该品种标准【炮制】项下内容“每五灵脂1000克用醋1000克”应为“每五灵脂100千克用醋10千克”。此系印刷错误,现予以勘正。

浙江省药品监督管理局关于勘误炒白扁豆配方颗粒等3个品种质量标准有关内容的通告

2024-06-20 【浙江省药品监督管理局】

经我局核查,炒白扁豆配方颗粒(标准编号:浙PF20210038)、盐益智仁配方颗粒(标准编号:浙PF20220084)、大血藤配方颗粒(标准编号:浙PF20230004)等3个品种质量标准有关内容有误,现予更正(见附件)。

【浙江】关于标注《医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证》的公告

2024-06-19 【浙江省药品监督管理局】

根据《医疗器械网络销售监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第38号),对以下《医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证》予以标注,特此公告。

【重庆】关于组织开展第三批重庆市首台(套)重大技术装备认定工作的通知-渝经信发〔2024〕32号

2024-06-20 【重庆市经济和信息化委员会】

为深入推进制造强市发展战略,加快推动我市装备制造业优化升级,提升首台(套)重大技术装备供给能力和市场认可度,提高产业基础能力和产业链供应链现代化水平,融入国家首台(套)示范应用体系,调动各类市场主体参与重大技术装备创新的积极性,根据《重庆市首台(套)重大技术装备认定管理办法》(渝经信规范〔2022〕5号)的相关规定,决定组织开展第三批重庆市首台(套)重大技术装备认定工作。现将有关事项通知如下: