【国家】关于公开征求《椎间融合器注册审查指导原则（2023年修订）》等四项医疗器械注册审查指导原则意见的通知

根据国家药品监督管理局2023年度医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织编制了《椎间融合器注册审查指导原则（2023年修订）》等四项医疗器械注册审查指导原则，经调研、讨论，现已形成征求意见稿（附件1~4），即日起在网上公开征求意见。

【国家】雷海潮出席2023年中国慢性病防控大会

10月21日，2023年中国慢性病防控大会在京召开，国家卫生健康委副主任、党组副书记雷海潮出席并讲话。

国家药监局关于加强药品上市许可持有人委托生产监督管理工作的公告（2023年第132号）

为进一步落实药品上市许可持有人（以下简称持有人）委托生产药品质量安全主体责任，保障药品全生命周期质量安全，现就加强持有人委托生产监督管理工作有关事宜公告如下：

【国家】关于举办ICH E19指导原则培训的通知

为提高临床试验各相关方对ICH《E19：在特定的上市前后期临床试验或上市后临床试验中选择性收集安全性数据的方法》指导原则提出的新概念和新方法的理解和掌握，指导临床试验申办方如何考虑使用选择性收集安全性数据的方法，更好地推动在国内的充分实施和遵循，药审中心定于2023年10月24日举办ICH E19指导原则培训。现将培训有关事项通知如下：

【国家】器审中心召开2022年度管理评审会议

10月18日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心召开了2022年度管理评审会议，全面总结了技术审评质量管理体系运行情况，综合评价了体系的适宜性、充分性和有效性，形成了纠正预防措施，明确了任务分工。器审中心主任孙磊主持会议并讲话。

【国家】医疗器械优先审批申请审核结果公示（2023年第8号）

依据原国家食品药品监督管理总局《医疗器械优先审批程序》（总局公告2016年168号），我中心对申请优先审批的医疗器械注册申请进行了审核。下述项目符合优先审批情形，拟定予以优先审批，现予以公示。

【国家】关于公开征求《牙科种植体（系统）注册审查指导原则（2023年修订）》等两项医疗器械注册审查指导原则意见的通知

根据国家药品监督管理局2023年度医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织编制了《牙科种植体（系统）注册审查指导原则（2023年修订）》等两项医疗器械注册审查指导原则，经调研、讨论，现已形成征求意见稿（附件1），即日起在网上公开征求意见。

北京市药品监督管理局关于对《北京市药品领域行政检查裁量基准（征求意见稿）》公开征集意见的公告

为减少执法人员实施行政检查过程中的主观因素，确保行政检查符合法律、法规、规章和标准规范的要求，根据现行有效的药品、医疗器械、化妆品法律、法规、规章、《关于印发〈关于进一步规范行政裁量权基准制定和管理工作的实施意见〉的通知》（京依法行政办发〔2023〕4号）等规定，北京市药品监督管理局制定了《北京市药品领域行政检查裁量基准（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见，欢迎社会各界提出意见建议。

北京市药品监督管理局关于对《北京市药品领域行政强制裁量基准（征求意见稿）》公开征集意见的公告

为减少执法人员实施行政强制措施过程中的主观因素，确保行政强制符合法律、法规、规章和标准规范的要求，根据现行有效的药品、医疗器械、化妆品法律、法规、规章、《关于印发〈关于进一步规范行政裁量权基准制定和管理工作的实施意见〉的通知》（京依法行政办发〔2023〕4号）等规定，北京市药品监督管理局制定了《北京市药品领域行政强制裁量基准（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见，欢迎社会各界提出意见建议。

关于上海市2023年度“科技创新行动计划”医学创新研究专项拟立项项目公示的通知

根据《中共中央办公厅、国务院办公厅关于深化项目评审、人才评价、机构评估改革的意见》等文件要求，现将上海市2023年度“科技创新行动计划”医学创新研究专项拟立项项目清单予以公示。

【上海】关于将部分药品纳入全面议价管理范畴的通知-沪药事药品〔2023〕106号

为做好本市药品保供稳价工作，保证本市药品价格合理水平，现将部分药品纳入全面议价管理范畴。

福建省药品监督管理局关于发布第三批药品安全巩固提升行动典型案例的通告

为持续深入贯彻落实习近平总书记关于药品安全的重要指示批示精神，根据国家药监局的统一部署，福建省药监局按照“铸忠诚、惠民生，严监管、保安全，强服务、促发展，提能力、创一流”的总体工作要求，在全省范围内开展为期一年半的药品安全巩固提升行动，持续加大执法办案力度，严厉打击药品（含医疗器械、化妆品）违法犯罪行为，查办了一批药品违法案件，取得了阶段性成效，切实维护我省药品安全和人民群众生命健康。现公布第三批药品安全巩固提升行动典型案例。

【甘肃】关于在全省AAA级及以上预防接种单位开展四价九价宫颈癌疫苗接种工作的通知-甘疾控卫生免疫函〔2023〕5号

我省自2019年开始实施四价、九价宫颈癌疫苗（以下简称HPV疫苗）接种，由于疫苗供应总量有限，省级采取了“集中预约，定点接种”的方式确保各地均能提供疫苗接种服务，同时持续加强与疫苗供应商的沟通。今年以来，全省四价、九价HPV疫苗每月供应总量大幅增加，较2019年上升15倍。为进一步满足全省适龄女性四价、九价HPV疫苗接种需求，现决定调整服务方式，在全省AAA级及以上预防接种单位均可开展四价、九价HPV疫苗接种。根据《中华人民共和国疫苗管理法》（以下简称《疫苗管理法》）和《预防接种工作规范》相关规定，现就进一步规范HPV疫苗接种工作，提出如下要求：

河南省药品监督管理局关于2023年上半年医疗器械经营企业飞行检查整改情况的通告2023年第13号

本次飞行检查按照《医疗器械经营质量管理规范》及配套法规文件要求，重点检查企业落实质量安全主体责任情况、产品质量安全管理情况，对采购、验收、贮存、销售和产品可追溯性等重点环节进行了全面检查。对检查中发现的问题和线索，检查组已移交医疗器械经营企业所在地药品监管部门，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械经营质量管理规范》等有关规定，依法进行调查、处理。同时，督促企业对存在问题进行整改。

黑龙江省药品监督管理局公开征求修订《药品医疗器械化妆品行政许可检查实施办法》（征求意见稿）部分条款意见的函

为进一步提高全省行政许可工作效率，规范行政许可现场检查行为，助力生物医药产业高质量发展，按照国家药监局《关于修订〈药品检查管理办法（试行）〉》部分条款有关事宜的通知要求，结合我省监管工作实际，我局对《药品医疗器械化妆品行政许可检查实施办法（试行）》部分条款进行了修订，现向社会公开征求意见。自公示之日起，任何个人或单位如有意见，请于公示之日起10个工作日内，将书面意见反馈至736914601@qq.com。个人意见请署名并留联系方式，单位意见请加盖公章。

【湖北】关于公开征求《2023年度荆门市公立医疗机构医疗服务价格动态调整方案(征求意见稿)》意见与建议的公告

为深化医药服务供给侧改革，探索建立灵敏有度的医疗服务价格动态调整机制， 持续完善医疗服务价格管理体系，支持医疗技术进步，为人民群众提供更有价值、更高效率的医疗服务，促进医疗机构主动规范服务行为、引导医疗卫生事业高质量发展。

关于公示湖南省市际联盟低值医用耗材集中带量采购拟中选结果的通知

根据《关于发布湖南省市际联盟低值医用耗材集中带量采购文件的通知》相关要求和工作安排，现对湖南省市际联盟低值医用耗材集中带量采购拟中选结果进行公示，中选价格不对外公开。

现行有效的吉林省医疗保障局行政规范性文件目录（2023年10月份数据）

【江苏】关于公布医用耗材阳光采购挂网产品的通知-苏公易发〔2023〕388号

根据《江苏省医疗保障局关于深入推进医用耗材阳光采购的实施意见》（苏医保发〔2022〕13号）、《关于公布执行创新等特殊程序注册医用耗材阳光挂网产品的函》（苏价采中心械函〔2023〕131号）和《关于公布执行首次批准注册医用耗材和其他医用耗材阳光挂网产品的函》（苏价采中心械函〔2023〕133号）的要求，已按规定程序对医用耗材阳光采购拟挂网产品进行了公示，现予以公布（详见附件）。

【江苏】关于调整部分药品供应价格的通知-苏公易发〔2023〕387号

根据《江苏省医疗保障局关于深入推进药品阳光采购的实施意见》（苏医保发〔2021〕64号）的要求和企业申请，对部分药品的供应价格进行了调整，现予以公布（详见附件）。

江苏省基层卫生条例（2023）

为了健全完善基层卫生服务体系，推进基层卫生事业高质量发展，保障公民公平享有基本医疗卫生服务，推动健康江苏建设，根据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》等法律、行政法规，结合本省实际，制定本条例。

江西省医疗保障局江西省卫生健康委员会江西省财政厅江西省市场监督管理局关于公布实施在昌省直医疗机构2022年医疗服务价格动态调整结果的通知-赣医保字〔2023〕31号

根据《江西省医疗保障局 江西省卫生健康委员会 江西省财政厅 江西省市场监督管理局印发<关于建立医疗服务价格动态调整机制的实施意见（试行）>的通知》（赣医保字〔2022〕22号）和《关于反馈江西省2022年全省医疗服务价格动态调整情况报告意见的复函》（医保价采函〔2023〕135号）要求，为进一步理顺医疗服务价格比价关系，根据评估结果并履行相关程序，决定公布实施在昌省直医疗机构2022年医疗服务价格动态调整结果。现就有关事项通知如下：

内蒙古自治区卫生健康委关于公示2023年度拟许可配置乙类大型医用设备单位名单的通知-内卫财务字〔2023〕405号

内蒙古自治区卫生健康委根据《中华人民共和国行政许可法》《医疗器械监督管理条例》《关于深化“证照分离”改革进一步激发市场主体发展活力的通知》和《国家卫生健康委关于发布大型医用设备配置许可管理目录（2023年）的通知》等相关规定，于2023年10月20日，委托内蒙古自治区医学会组织专家对2023年度申请配置乙类大型医用设备的8家医疗机构进行了评审，现对拟许可配置乙类大型医用设备的单位进行公示。相关公民、法人或其他组织如对配置许可有疑议，可以书面形式或电话形式（信函以收信邮局邮戳日期为准）向我委反映。公示期为5个工作日，10月23日—10月28日止。

关于开展宁夏回族自治区2023年药品阳光挂网（四季度）报价的通知

按照《宁夏回族自治区药品阳光挂网实施细则（试行）》（宁医保发〔2021〕182号）的通知》文件要求，为推进宁夏回族自治区药品阳光挂网采购顺利实施，现就2023年药品阳光挂网（四季度）分类采购报价相关事宜通知如下:

关于印发《陕西省非中医类别医师学习中医培训工作结业考核实施方案（试行）》的通知

为规范非中医类别医师学习中医培训工作的评估和管理，进一步明确结业考核指标、方法及程序，切实做好结业考核，确保培训工作的质量。根据《陕西省非中医类别医师学习中医培训方案（试行）》（陕中医药发〔2022〕2号）要求，制定本实施方案。

《四川省互联网医院管理办法（征求意见稿）》公开征求意见

为推动四川省互联网医疗服务健康快速发展，规范互联网医院诊疗活动，提高医疗服务效率，保证医疗质量和医疗安全，我委组织起草了《四川省互联网医院管理办法（征求意见稿）》，现公开向社会公众征求意见。意见反馈截止时间为2023年11月19日。

关于印发杭州市2023年健康浙江考核评分细则市级任务分工的通知-杭健康办〔2023〕7号

根据《省委省政府健康浙江建设领导小组办公室关于印发2023年健康浙江考核评分细则的通知》（健康浙江办〔2023〕2号），市健康办结合我市实际，明确了各项考核任务的市级责任部门和考核评分部门，现印发给你们。请各单位落实责任，参照指标释义，认真贯彻执行。