读要给您读政策-11月6日

2023.11.06
读要网

【国家】[新华社] 李强主持召开国务院常务会议研究推动稀土产业高质量发展有关工作讨论《中华人民共和国国境卫生检疫法(修订草案)》 审议通过《中华人民共和国专利法实施细则(修正草案)》

2023-11-06 【国家卫生健康委员会】

新华社北京11月3日电?国务院总理李强11月3日主持召开国务院常务会议,研究推动稀土产业高质量发展有关工作,讨论《中华人民共和国国境卫生检疫法(修订草案)》,审议通过《中华人民共和国专利法实施细则(修正草案)》。

关于征集2024年国家药典委员会药品标准制修订拟立项课题(第一批)承担单位的通知

2023-11-06 【国家药典委员会】

为做好2024年国家药典委员会药品标准制修订课题研究工作,经公开征集立项建议、专业委员会审议及委内协调等程序,拟定了2024年度拟立项课题。现公开征集课题承担单位。

【国家】医疗器械警戒快讯2023年第10期(总第200期)

2023-11-06 【国家药品监督管理局药品评价中心】

美国FDA更新了2023年8月11日发布的关于不要使用Universal Meditech, Inc.(UMI)公司生产的下列检测试剂的警示信息,FDA关于该事件的建议没有改变。

【国家】视频回放│药审中心举办儿童用药相关指导原则专题线上宣讲会

2023-11-06 【国家药品监督管理局药品审评中心】

为鼓励儿童用药研发生产,不断提升药品供应保障水平,10月25日,药审中心组织开展了儿童用药相关指导原则专题线上宣讲会,近万名来自药品监管机构、药品研发生产企业、研究机构、医疗机构及高等院校的人员在线观看。

【国家】关于公开征求《中药口服制剂生产过程质量控制研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知

2023-11-06 【国家药品监督管理局药品审评中心】

为加快建立和完善符合中药特点的技术评价体系,指导开展中药口服制剂生产过程质量控制研究,提高中药质量可控性,总结业界关于中药口服制剂生产过程控制的实践经验和“制剂生产过程控制研究与评价”、“中药连续制造研究”监管科学课题研究的成果,鼓励新技术、新方法的应用,药审中心起草了《中药口服制剂生产过程质量控制研究技术指导原则(征求意见稿)》。经征求中心内部各相关专业以及专家意见,形成征求意见稿。现在中心网站予以公示,以广泛听取各界意见和建议。

【国家】关于公开征求《疫苗临床试验的统计学指导原则(征求意见稿)》意见的通知

2023-11-06 【国家药品监督管理局药品审评中心】

鉴于疫苗临床试验的特点,在药物研发过程中,需要选择合适的设计和分析方法以确保研究质量和结果的可靠性。我中心组织起草了《疫苗临床试验的统计学指导原则(征求意见稿)》,现公开征求意见。欢迎各界提出宝贵意见和建议,并请及时反馈给我们。

【上海】关于组织申报2024年度上海市卫生健康委员会卫生行业研究专项(卓越项目)的通知-沪卫科教〔2023〕31号

2023-11-06 【上海市卫生健康委员会】

根据市卫生健康委科研课题管理有关要求,现组织开展2024年度上海市卫生健康委员会卫生行业研究专项(卓越项目)的申报工作,并就有关事宜通知如下:

【上海】关于公布安宁疗护中医药适宜技术建设项目验收结果的通知-沪卫中管〔2023〕27号

2023-11-06 【上海市卫生健康委员会】

根据《关于上海市安宁疗护中医药适宜技术招标的通知》(沪卫中管〔2019〕19号),市卫生健康委、市中医药管理局开展了“上海市安宁疗护中医药适宜技术建设项目”的建设工作。建设期满后,我委组织专家对11个项目进行了验收评审,现将验收通过项目予以公布(见附件)。

关于征询社会公众对《安徽省卫生健康领域轻微违法行为不予行政处罚办法(试行)(征求意见稿)》意见的公告

2023-11-06 【安徽省卫生健康委员会】

为推进包容审慎监管,进一步优化卫生健康领域营商环境,促进卫生健康行政执法更加严格规范公正文明,充分听取公众的意见和建议,扩大政策制定的公众参与度,现将《安徽省卫生健康领域轻微违法行为不予行政处罚办法(试行)(征求意见稿)》全文向社会公布,公开征求公众意见,期望公众和有关单位积极发表修改意见和建议。

【安徽芜湖】关于公示一次性射频、等离子刀头等医用耗材产品基准价的通知

2023-11-06 【芜湖市医疗保障局】

依据《安徽省一次性射频、等离子刀头等医用耗材集中带量采购文件》(编号:AHYYCG-2023-01),现将一次性射频、等离子刀头等医用耗材产品基准价予以公示。有关事项通知如下:

福建省药品监督管理局关于公开征求《福建省第二类创新医疗器械特别审查程序(试行)》等3个程序意见的通知

2023-11-06 【福建省药品监督管理局】

为鼓励我省医疗器械研究与创新,促进医疗器械新技术推广和应用,推动医疗器械产业高质量发展,省药品监督管理局组织起草了《福建省第二类创新医疗器械特别审查程序(试行)》 、《福建省第二类医疗器械优先审批程序(试行)》、《福建省第二类医疗器械应急审批程序(试行)》(征求意见稿),现面向社会公开征求意见。

贵州省药品监督管理局关于发布贵州省 中药配方颗粒质量标准(第十九批)的通知

2023-11-06 【贵州省药品监督管理局】

按照国家药品监督管理局等四部门《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》的要求,贵州省药品监督管理局已组织完成第十九批19个品种的标准审评工作,经公示后现正式发布。

海南省卫生健康委员会关于批准实施第十一届基层卫生适宜技术推广项目的通知-琼卫科教函〔2023〕70号

2023-11-06 【海南省卫生健康委员会】

为提高基层医疗卫生技术水平和服务能力,加强基层卫生队伍建设,我委组织了基层卫生适宜技术推广项目遴选相关工作。根据各单位申报情况,结合“2+3”健康服务包,围绕符合基层医疗机构开展健康管理、预防保健、慢病诊治、常见病诊治、传染病防治、合理用药、康复治疗等项目推广目标,经专家评审、委专题会、公示以及委党委会审定等环节,我委遴选20项作为海南省第十一届基层卫生适宜技术推广项目(详见附件1),面向农村和城市社区推广。项目实施要求具体如下:

【湖北】省医疗保障局省卫生健康委关于新增和修订医疗服务价格项目评审结果的公示

2023-11-06 【湖北省医疗保障局】

按照《国家医疗保障局办公室关于进一步做好医疗服务价格管理工作的通知》《湖北省新增和修订医疗服务价格项目管理办法》等文件规定,我们分别于9月、10月组织开展了 90 项申报试行和 2项申报转正的新增和修订医疗服务价格项目立项评审工作。专家评审结果为建议试行立项 70 项 (详见附件1)、建议转正立项 2项(详见附件2)。不建议试行立项 12 项、补充资料再审 7项以及申报医院主动放弃 1项,评审结果将以书面形式反馈申报医院。

【湖南】关于做好2024年湖南省“双通道”单行支付管理药品续约申请工作的通知

2023-11-06 【湖南省医疗保障局】

按照《关于印发〈湖南省医保“双通道”单行支付管理药品目录(2023年版)〉的通知》(湘医保发〔2023〕15号)规定,我省“双通道”单行支付管理目录中的药品都将在今年12月31日到期。为保障参保患者的用药需求,做好到期药品续约工作,根据《湖南省医保谈判药品“双通道”管理办法》规定,结合工作实际,近期我局将开展2024年湖南省“双通道”单行支付管理药品续约工作,现公开接受企业续约及新增纳入申请,有关事项通知如下:

关于就《山东省药品监督管理行政处罚信息公示实施细则(修订征求意见稿)》征求意见的通知

2023-11-06 【山东省药品监督管理局】

为贯彻落实行政处罚信息公示最新政策要求,进一步规范药品(含医疗器械、化妆品)行政处罚信息工作,现就《山东省药品监督管理行政处罚信息公示实施细则(修订征求意见稿)》公开征求意见。请将有关意见于2023年12月2日前以电子邮件形式反馈。

【山东】关于修订部分医疗服务项目价格的通知-鲁医保发〔2023〕44号

2023-11-06 【山东省医疗保障局】

为促进医疗新技术的推广应用,满足人民群众日益增长的医疗服务需求,在专家评审论证的基础上,修订31项现行部分医疗服务项目价格。自2023年12月1日起施行,有效期至2028年11月30日。

重庆药品交易所关于开展11月限价挂网新增药品卖方会员报价的通知

2023-11-06 【重庆药品交易所】

根据《重庆市人民政府办公厅关于完善药品交易采购机制的实施意见》(渝府办发〔2020〕134号)及《重庆市药品交易采购挂网工作细则(试行)》(渝医保发〔2021〕13号),重庆药品交易所(以下简称“药交所”)为保障新增药品卖方会员报价工作顺利开展,现将具体工作事项通知如下。