为进一步明确化学仿制药注射剂过量灌装研究技术要求，完善化学仿制药注射剂评价标准体系，按照国家药品监督管理局的工作部署，药审中心组织制定了《化学仿制药注射剂过量灌装研究技术指导原则》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。特此通告。

【国家】中检院召开检验机构和企业座谈会共促药品注册检验工作改革发展

2024-07-05 【中国食品药品检定研究院】

近日，中国食品药品检定研究院（以下简称中检院）在京分别召开部分省级检验机构、药品生产企业座谈会，围绕进一步优化药品注册检验工作，加快《药品注册检验工作程序和技术要求规范》（以下简称《规范》）修订，落实国家局补充申请改革试点工作开展前置注册检验等，听取各方意见，推动相关工作落实。

关于征求《职业健康检查质量控制规范肺功能》北京市地方标准意见的通知

2024-07-05 【北京市卫生健康委员会】

根据2023年北京市地方标准制修订项目计划，由北京市卫生健康委员会组织制定的《职业健康检查质量控制规范?肺功能》北京市地方标准的征求意见稿已完成，根据北京市地方标准管理办法的要求，现在网上公开征求意见，欢迎提出宝贵意见。

为贯彻落实国家和本市医疗保障工作要求，按照《北京市卫生健康委员会北京市医疗保障局关于印发<加强药品耗材采购使用管理的专项行动方案>的通知》（京卫医〔2024〕39号）相关要求，结合《北京市医疗保障局关于开展中药饮片和中药配方颗粒阳光挂网采购的通知》（京医保发〔2022〕8号），本市已完成中药饮片类药品（不含配方颗粒）网采系统升级和产品信息集中申报、结果公布。按照本市中药饮片类产品挂网采购工作安排，即日起启动医疗机构维护本院目录工作，现就有关事宜通知如下：

北京市医疗保障局北京市人力资源和社会保障局关于认定部分药品在本市医保药品目录归属的通知-京医保发〔2024〕9号

2024-07-04 【北京市医疗保障局】

为落实《国家医疗保障局办公室关于认定部分药品医保目录归属的通知》（医保办函〔2024〕57号）要求，做好本市基本医疗保险、工伤保险药品目录管理工作，现就有关问题通知如下：

【上海】关于加强本市医疗机构麻醉药品和精神药品管理的通知-沪卫药政〔2024〕4号

2024-07-04 【上海市卫生健康委员会】

为加强本市医疗机构麻醉药品和精神药品（以下简称麻精药品）管理，保障临床合理需求，严防流入非法渠道，现提出以下工作要求：

关于开展2024年度上海市卫生健康系统重点学科申报工作的通知-沪卫科教〔2024〕14号

2024-07-04 【上海市卫生健康委员会】

为进一步推动区属医疗服务体系高质量发展，提升区域性医疗中心能力水平，强化区属医疗卫生机构在医疗资源下沉、分级诊疗中的枢纽作用，充分发挥“强腰”功能，我委决定开展2024年度重点学科申报工作。现将具体申报要求通知如下：

【福建】血管组织闭合用结扎夹类医用耗材省际联盟集中带量采购公告（第2号）

2024-07-05 【福建省医疗保障局】

根据《血管组织闭合用结扎夹类医用耗材省际联盟集中带量采购公告（第1号）》（以下简称“采购文件”），为做好血管组织闭合用结扎夹类医用耗材省际联盟集中带量采购产品申报工作，现将有关事项通知如下：

【广东】关于公布部分第四批、第五批报名挂网药品价格审核结果的通知（20240625批次）

2024-07-05 【广东省药品交易中心】

根据工作部署，为做好药品挂网工作，现将部分第四批、第五批报名挂网药品价格审核结果予以公布，相关事项通知如下：

广西壮族自治区药品监督管理局关于广西壮族自治区中药配方颗粒质量标准（第五批）的公示

2024-07-05 【广西壮族自治区药品监督管理局】

根据《自治区药监局关于印发广西采纳认可区外中药配方颗粒质量标准工作程序（试行）的通知》（桂药监函〔2021﹞589号）的规定，我局已组织完成中药配方颗粒质量标准的审核工作。现公示，22个广西壮族自治区中药配方颗粒质量标准。

广西壮族自治区药品监督管理局关于2023年医疗器械飞行检查结果的通告-2024年第23期

2024-07-04 【广西壮族自治区药品监督管理局】

根据2023年全区医疗器械监管工作计划，为加强医疗器械生产、经营和使用环节监管，广西壮族自治区药品监督管理局组织对广西区内医疗器械生产企业、经营企业及使用单位进行飞行检查，现将有关检查结果予以通告。

贵州省药品监督管理局关于委托实施省级行政许可事项的公告

2024-07-05 【贵州省药品监督管理局】

根据《中华人民共和国行政许可法》《市场监督管理行政许可程序暂行规定》《贵州省委托贵阳市贵安新区实施行政许可行政处罚规定》等有关法律、法规、规章规定，贵州省药品监督管理局决定自公告发布之日起委托部分省级行政许可事项由贵州贵安新区行政审批局实施。现将有关事项公告如下。

【黑龙江】省局关于《省药监局关于启用“两品一械”电子证照的通知》公开征求意见的公告

2024-07-05 【黑龙江省药品监督管理局】

按照《黑龙江省一体化在线政务服务平台电子证照管理办法（试行）》（黑政办规〔2021〕32号）《省药监局推进“两品一械”电子证照应用推广工作方案》等有关要求，结合工作实际，研究形成《省药监局关于启用“两品一械”电子证照的通知》，现面向社会公开征求意见，欢迎社会各界提出意见和建议。具体意见可通过以下途径反馈

【黑龙江】省局关于持续推进药品说明书适老化及无障碍改革试点工作的通知-黑药监药注〔2024〕94号

2024-07-05 【黑龙江省药品监督管理局】

按照国家药品监督管理局对药品说明书适老化及无障碍改革试点工作要求，鼓励省内药品上市许可持有人积极参与药品说明书适老化及无障碍改革试点工作，有意愿参与国家局第三批试点的持有人可按照《关于发布药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案的公告》（公告2023第142号）要求开展相关工作，并认真填报《药品说明书适老化及无障碍改革试点报名信息汇总表》（见附件），于2024年7月12日前将电子版发送至邮箱zhucechu203@163.com。

【湖北】关于开展国家组织人工晶体类及运动医学类医用耗材集中带量采购非中选产品申报的通知

2024-07-05 【湖北省公共资源交易中心】

现转发省药械集中采购部门联席会议办公室《关于执行国家组织人工晶体类及运动医学类医用耗材集中带量采购中选结果的通知》（鄂药采联办〔2024〕12号）（附件1），并就非中选产品申报工作通知如下。

【江苏】关于公布医用耗材阳光采购挂网产品的通知-苏易药发〔2024〕218号

2024-07-04 【江苏省公共资源交易中心】

根据《江苏省医疗保障局关于深入推进医用耗材阳光采购的实施意见》（苏医保发〔2022〕13号）、《江苏省医疗保障局关于进一步推进医用耗材阳光挂网价格治理工作的通知》（苏医保发〔2024〕35号）的要求，已按规定程序对医用耗材阳光采购拟挂网产品进行了公示，现予以公布（详见附件）。

【江苏】关于公布部分医用耗材阳光挂网企业和产品信息变更的通知-苏易药发〔2024〕217号

2024-07-04 【江苏省公共资源交易中心】

根据《江苏省医疗保障局关于做好医用耗材阳光采购信息变更管理工作的通知》（苏医保函〔2021〕46号）等要求，已按相关程序进行了公示，现予以公布（详见附件）。

【江苏】关于公布药品阳光采购挂网产品的通知-苏易药发〔2024〕216号

2024-07-04 【江苏省公共资源交易中心】

根据《江苏省医疗保障局关于深入推进药品阳光采购的实施意见》（苏医保发〔2021〕64号）、《江苏省医疗保障局关于推进阳光挂网药品价格治理工作的通知》（苏医保发〔2024〕15号）的要求，已按规定程序对阳光采购挂网药品进行了公示，现予以公布（详见附件）。

【江苏】关于公布部分药品阳光挂网企业和产品信息变更的通知-苏易药发〔2024〕215号

2024-07-04 【江苏省公共资源交易中心】

根据《江苏省医疗保障局关于做好药品集中采购省级入围企业和产品信息变更管理工作的通知》（苏医保发〔2019〕51号）等要求，已按相关程序进行了公示，现予以公布（详见附件）。

【江西】关于挂网医用耗材数据治理有关产品处理情况的公告

2024-07-05 【江西省医疗保障局】

根据《关于开展挂网医用耗材数据治理工作的通知》要求，对存在相同医保编码的挂网医用耗材，相关生产企业需登录江西省医保信息平台药品和医用耗材招采管理子系统，网上确认需要保留挂网采购资格的产品。

【辽宁】关于执行复方氯化钠注射液等37个药品主动降价结果的通知

2024-07-05 【辽宁省公共资源交易中心】

省公共资源交易中心收到四川太平洋药业有限责任公司等企业投标的37个药品产品在辽宁省主动降价的申请，根据《关于进一步完善药品集中挂网采购工作的通知》，同意上述产品挂网采购价格进行调整（详见附件），全省所有医疗卫生机构于07月10日起执行新的挂网采购价格。降价产品设置采购过渡期，时间为1周。

【内蒙古】关于澄清部分短缺药品价格的通知-内药采中心字〔2024〕144号

2024-07-05 【内蒙古自治区医疗保障局】

根据2024年5月短缺药品监测结果，现就部分短缺药品价格澄清工作通知如下：

青海省卫生健康委青海省发展改革委关于印发青海省医疗卫生领域设备更新实施方案的通知

2024-07-05 【青海省卫生健康委员会】

为深入贯彻党中央、国务院央笑部暑，全面落实《青海省推动大规模设备夏新和消贵品以旧换新实施方察》（青政〔2024〕23 号），推选医疗卫生机构装备和信息化设施迭代升级，构建优质高效医疗卫生股务体系，根据《国家发展改革委等部门关于印发推动医疗卫生领域设备更新实施方案的通知》（发改社会〔2024〕737 号）等文件要求，结合省情实际，制定本方案。

山东省药品监督管理局关于开展2024年全省药品生产企业检验能力评估工作的通知

2024-07-05 【山东省药品监督管理局】

为进一步推动全省药品生产企业提升检验能力，保障药品质量安全，省局决定2024年继续组织开展药品生产企业检验能力评估工作，现将有关事项通知如下：

山西省药械集中招标采购中心关于做好签订国家组织人工晶体及运动医学和省际联盟止血材料等八类医用耗材带量采购中选品种购销三方协议的通知-晋药招〔2024〕85号

2024-07-05 【山西省药械集中竞价采购网】

根据山西省医疗保障局《关于执行国家组织人工晶体及运动医学和省际联盟止血材料等八类医用耗材带量采购中选结果的通知》（晋医保函〔2024〕30号）工作安排，结合工作实际，将组织执行国家组织人工晶体及运动医学和省际联盟止血材料等八类医用耗材带量采购结果，并通过山西省医保平台招采子系统签订购销三方协议。现将有关事项通知如下:

【陕西】关于组织申报化学仿制药一致性评价产品奖励项目的通知

2024-07-05 【陕西省药品监督管理局】

按照省工业和信息化厅、省财政厅和省药监局印发的《关于落实鼓励化学仿制药质量和疗效一致性评价奖励政策的实施方案》精神，为鼓励企业积极开展化学仿制药质量和疗效一致性评价工作，提升我省医药和医药装备产业链发展水平，决定组织开展化学仿制药质量和疗效一致性评价（以下简称“一致性评价”）奖励项目申报工作。现将有关事项通知如下：

【新疆】关于征求《村卫生室建设指导意见（试行）（征求意见稿）》意见建议的通告

2024-07-04 【新疆维吾尔自治区卫生健康委员会】

为贯彻中央办公厅国务院办公厅印发《关于进一步深化改革促进乡村医疗卫生体系健康发展的意见》及自治区党委办公厅人民政府办公厅印发《关于进一步深化改革促进乡村医疗卫生体系健康发展的若干措施》，指导各地加强村卫生室管理，根据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《中华人民共和国中医药法》《医疗机构管理条例》《乡村医生从业管理条例》《村卫生室管理办法(试行)》等法律法规规定，自治区卫生健康委起草了《村卫生室建设指导意见（试行）(征求意见稿）》，现面向社会公开征求意见建议。如有相关意见建议，请有关单位和各界人士于2024年7月12日前将意见建议反馈至自治区卫生健康委基层卫生健康处。