【国家】关于公开征求《化学药改良型新药临床药理学研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知

近年来，随着制药工业技术的快速发展，改良型新药已成为当前新药研发的热点方向之一。与全新靶点和结构的创新药相比，改良型新药具有更多可以借鉴的已知活性成份药品的研究数据，可减少研发投入、缩短研发周期。但目前国内外均无明确、系统的临床药理学技术指导原则，难以科学合理地指导企业研发和药品审评工作。

【国家】关于更新医保药品分类与代码数据库药品信息的通知（2023年7月28日）

为加快推进统一的医保信息业务编码标准，形成全国“通用语言”，根据《国家医疗保障局关于印发医疗保障标准化工作指导意见的通知》（医保发〔2019〕39号）有关要求，我局对2023年7月15日-21日药品维护信息进行了审核，完成了医保药品分类与代码数据库药品信息的更新，现予以公布。具体公布信息见国家医疗保障局医疗保障信息业务编码标准数据库动态维护窗口，网址https://code.nhsa.gov.cn。

2023年国家卫生健康委员会公报第4期

国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告（2023年第34号）

为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品质量安全有效，国家药品监督管理局组织对牙科低压电动马达、贴敷类医疗器械（远红外治疗贴、磁疗贴、穴位磁疗贴）等5个品种进行了产品质量监督抽检，共12批（台）产品不符合标准规定。具体情况通告如下：

【国家】2023年医疗器械标准工作交流汇报会在京召开

7月27日，2023年医疗器械标准工作交流汇报会在京召开。国家药监局党组成员、副局长徐景和出席会议并讲话。会议总结了2022年及2023年上半年医疗器械标准管理和分类管理工作，通报了标委会年度考核结果，部分标委会进行了交流发言。

国家药监局药审中心关于发布 《以患者为中心的药物临床试验设计技术指导原则（试行）》《以患者为中心的药物临床试验实施技术指导原则（试行）》《以患者为中心的药物获益-风险评估技术指导原则（试行）》的通告（2023年第44号）

“以患者为中心”的药物研发是指基于患者角度开展的药物开发、设计、实施和决策的过程，旨在高效研发更符合患者需求的有临床价值的药物，是当前各国药品监管机构积极探索的领域。为推动“以患者为中心”理念在药物研发的实践应用，药审中心组织制定了《以患者为中心的药物临床试验设计技术指导原则（试行）》《以患者为中心的药物临床试验实施技术指导原则（试行）》《以患者为中心的药物获益-风险评估技术指导原则（试行）》（见附件1—3）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号》要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。

国家中医药管理局综合司国家药品监督管理局综合司关于发布《古代经典名方关键信息表（“竹叶石膏汤”等25首方剂）》的通知-国中医药综科技函〔2023〕154号

为贯彻落实《中医药法》《中共中央 国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》，加快推动古代经典名方中药复方制剂上市，更好发挥中医药特色优势，满足人民群众用药需求，国家中医药管理局、国家药品监督管理局积极组织推进古代经典名方关键信息考证研究工作，现将《古代经典名方关键信息表(“竹叶石膏汤”等25首方剂)》予以公布。

北京市卫生健康委员会关于开展首都卫生发展科研专项2024年申报工作的通知

以降低疾病发病率、致残率，提升治愈率、康复率，缩减与高水平国家和地区间医疗差距，追求社会效益最大化为导向，提高首都卫生系统防病治病水平和医疗卫生整体服务能力，开展研究者发起的疾病预防、诊断、治疗、康+复、护理、健康促进等新技术、新产品以及公共卫生措施与管理策略的高质量应用性研究，促进临床研究源于临床实践、研究成果提升医疗质量，推动首都医学科技创新、成果转移转化和适宜技术的推广普及，培育优秀青年科技人才。

北京市卫生健康委员会关于开展2023年老年友善医疗机构建设和复评工作的通知

为加快建立完善我市老年健康服务体系，优化老年人就医环境，提升老年人就医体验，巩固老年友善医疗机构建设成果，根据《关于开展建设老年友善医疗机构工作的通知》（国卫老龄函〔2020〕457号）、《关于全面加强老年健康服务工作的通知》（国卫老龄发〔2021〕45号）和《北京市建立完善老年健康服务体系的实施方案》（京卫老龄〔2020〕13号），市卫生健康委决定2023年继续在全市开展老年友善医疗机构建设和复评工作。现将有关要求通知如下：

北京市卫生健康委员会北京市教育委员会北京市人力资源和社会保障局北京市民政局关于印发2023年北京市流感疫苗接种工作方案的通知

为积极做好秋冬季呼吸道传染病防控，保障流感疫苗接种工作顺利开展，特制定本工作方案。

北京市药品监督管理局关于对《北京市医疗器械洁净室（区）检查要点指南（2023版）》等6个检查指南公开征集意见的公告

为做好本市医疗器械生产监督管理工作，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）、《医疗器械生产监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第53号）等相关法规和规范性文件，以及相关标准要求，结合我市医疗器械监管工作实际，北京市药品监督管理局组织成立课题组，对《医疗器械洁净室（区）检查要点指南（2013版）》等6个检查指南进行了修订，并形成相关检查指南的征求意见稿，现向社会公开征求意见，欢迎社会各界提出意见建议。

北京市中医管理局关于印发《北京中医药“三名”陈列室建设指引》的通知

为深入贯彻落实《北京市中医药条例》和中共北京市委、北京市人民政府《关于促进中医药传承创新发展的实施方案》等文件要求，做好北京中医药“新3+3”工程“三名”传承工作室陈列室（以下简称“三名”陈列室)示范建设工作，我局制定了《北京中医药“三名”陈列室建设指引》，现印发给你们，请遵照执行。

关于天津市互联网诊疗监管实施办法（征求意见稿）公开征求意见的公告

为进一步规范互联网诊疗，促进我市互联网诊疗服务健康发展，保障医疗质量和医疗安全，按照国家卫生健康委相关工作要求，市卫生健康委组织起草了《天津市互联网诊疗监管实施办法（征求意见稿）》（附后）。

【上海】关于本市做好第八批国家组织药品集中采购和使用有关工作的通知-沪医保价采〔2023〕20号

为贯彻落实党中央、国务院关于常态化开展国家组织药品集中采购和使用工作的决策部署，按照《中共中央 国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》（中发〔2020〕5号）及《国务院办公厅关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》（国办发〔2021〕2号）精神，国家组织药品联合采购办公室开展了第八批国家组织药品集中采购工作，于2023年4月11日正式公布中选结果。为保障中选结果平稳执行、有序过渡，现就做好第八批国家组织药品集中采购和使用的有关工作通知如下：

【上海】关于开展本市短缺药品动态跟踪调整有关事项的通知

为做好本市短缺药品保供稳价工作，现对市场供应充足，价格稳定的短缺品种开展动态跟踪调整，保证本市药品价格的合理水平，现将有关事项通知如下：

【安徽】关于征求《智慧中药房建设与验收规范》等8项安徽省地方标准意见的通知

《智慧中药房建设与验收规范》等8项安徽省地方标准已完成征求意见稿，按照《地方标准管理办法》的有关规定，现公开征求意见。如有修改意见或建议，请填写《安徽省地方标准征求意见表》，于2023年8月28日前以邮件形式反馈给联系人（详见附件），逾期不复函，视为无异议。

【安徽】关于印发全面提升医疗质量行动（2023-2025年）实施方案的通知-皖卫医秘〔2023〕64号

为贯彻落实《医疗质量管理办法》，进一步深化医药卫生体制改革，全面提升医疗质量安全水平和医疗风险防范能力，建设优质高效的医疗卫生服务体系，保障人民群众健康权益，根据国家卫生健康委、国家中医药局《关于开展全面提升医疗质量行动（2023-2025年）的通知》（国卫医政发〔2023〕12号），我委制定了《全面提升医疗质量行动（2023-2025年）实施方案》

《关于优化安徽省基本医疗保险慢特病门诊用药报销政策的通知（征求意见稿）》公开征求社会意见的公告

根据《安徽省医疗保障局办公室关于印发〈医保便民惠民新举措（第二批）〉的通知》（皖医保办〔2023〕29号）要求，为进一步优化我省基本医疗保险慢特病门诊用药报销政策，省医疗保障局拟制了《关于优化安徽省基本医疗保险慢特病门诊用药报销政策的通知（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。为加快便民惠民新举措落地实施，征集时间为2023年7月27日—2023年8月11日。

【甘肃兰州】关于转发《关于对甘肃省基本医疗保险、生育保险医用耗材目录（试行版）进行动态调整的通知》的通知-兰医保函〔2023〕39号

现将省医保局《关于对基本医疗保险、生育保险医用耗材目录（试行版）进行动态调整的通知》（甘医保函〔2023〕167号）转发给你们，请认真遵照执行，并就有关事宜通知如下。

广东省药品交易中心关于做好国家组织人工关节集中带量采购第二年采购和使用工作的通知

根据《广东省医疗保障局关于开展国家组织人工关节集中带量采购第二年采购协议签订工作的通知》（粤医保发〔2023〕146号，以下简称签订通知）有关要求和工作安排，现开展广东省第三方药品电子交易平台（以下简称省平台）国家组织人工关节集中带量采购第二年采购和使用工作。

【广东广州】关于公示国家组织人工关节集中带量采购非中选产品组套信息的通知

为配合国家组织人工关节集中带量采购非中选组套产品挂网相关工作，广州医用耗材采购交易平台（以下简称“广州平台”）现将企业申报通过审核的非中选产品组套信息进行公示，具体事项如下：

【广东广州】关于公布部分药品常态化价格联动执行情况的通知（20230727）

按照常态化价格联动的有关工作部署，广州药品集团采购平台（简称“广州平台”）在本通知发布之日起，执行部分药品价格联动结果。有关事项如下：

河北省卫生健康委关于印发保留的行政规范性文件目录的通知-冀卫法规函〔2023〕8号

根据《河北省人民政府办公厅关于开展政府规章和行政规范性文件清理工作的通知》（冀政办字〔2023〕50号），省卫生健康委对现行有效的部门行政规范性文件进行了梳理评估，29件部门行政规范性文件均予以保留。

【湖南】湖南省卫生健康委湖南省中医药局关于进一步明确湖南省中医类别执业医师执业范围及规范非中医类别执业医师开展中医诊疗活动的通知

关于进一步明确湖南省中医类别执业医师执业范围及规范非中医类别执业医师开展中医诊疗活动的通知

吉林省医疗保障局、吉林省财政厅关于印发《吉林省违法违规使用医疗保障基金举报奖励实施细则》的通知-吉医保联〔2023〕21号

为加强医疗保障基金监管，强化社会监督，吉林省医疗保障局、吉林省财政厅联合制定了《吉林省违法违规使用医疗保障基金举报奖励实施细则》，现印发给你们，请认真遵照执行。

关于印发《吉林省优化五类医保服务20条便民举措》的通知 -吉医保发〔2023〕23号

为切实推动学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想主题教育学习成果与实践成效相结合，切实解决人民群众在医保服务中遇到的难点、堵点问题，不断增强幸福感、满意度，我们在贯彻落实《国家医疗保障局办公室关于实施医保服务十六项便民措施的通知》（医保办发(2023〕16号）的基础上，结合我省实际，针对医保经办服务中五类服务场景，制定了《吉林省优化五类医保服务20条便民举措》（详见附件）（以下简称《便民举措》）。现印发给你们，请按以下要求认真贯彻执行：

【江苏】关于公布医用耗材阳光采购挂网产品的通知-苏公易发〔2023〕287号

根据《江苏省医疗保障局关于深入推进医用耗材阳光采购的实施意见》（苏医保发〔2022〕13号）、《关于公布执行创新等特殊程序注册医用耗材阳光挂网产品的函》（苏价采中心械函〔2023〕89号）、《关于公布执行创新等特殊程序注册医用耗材阳光挂网产品的函》（苏价采中心械函〔2023〕90号）和《关于公布执行创新等特殊程序注册医用耗材阳光挂网产品的函》（苏价采中心械函〔2023〕91号）的要求，已按规定程序对医用耗材阳光采购拟挂网产品进行了公示，现予以公布（详见附件）。

【江苏】关于印发《南京市长期护理保险辅助器具服务实施办法（试行）》的通知

现将《南京市长期护理保险辅助器具服务实施办法(试行)》印发给你们，请认真遵照执行。

江西省药监局关于公开征求“江西省药品经营企业质量安全关键人员履职行为记分暂行规定”的意见和建议

为推动经营企业落实质量安全主体责任，提升质量安全关键人员履职自我约束力，更好地促进我省经营企业高质量发展，省药监局制定《江西省药品经营企业质量安全关键人员履职行为记分暂行规定》，现将此规定面向社会公开征求意见。

【江西】关于将“铝镁匹林片（Ⅱ）”等7个药品调出双通道药品名单的通知

根据《江西省医疗保障局关于印发〈江西省双通道谈判药品管理暂行办法〉的通知》（赣医保发〔2021〕15号）等文件，结合药品生产企业自主申请，经研究，现将原谈判药品中的“铝镁匹林片(Ⅱ)”“奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊”“中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(36%)注射液”“氨氯地平叶酸片(Ⅱ)”“普瑞巴林缓释片”“脯氨酸恒格列净片”“蛭蛇通络胶囊”7个药品调出我省双通道药品名单，纳入国家医保谈判药品乙类管理。本通知自8月1日起执行。

【内蒙古】关于进一步加强医疗机构应用传统工艺配制中药（蒙药）制剂备案管理的通知-内药监中蒙函〔2023〕33号

为了全面贯彻落实《关于进一步加强中药科学监管??促进中药传承创新发展的若干措施》《中药注册管理专门规定》，进一步促进医疗机构中药（蒙药）制剂健康、有序发展，更好保障人民群众健康需求，结合我区目前医疗机构应用传统工艺配制的中药（蒙药）制剂（以下简称传统制剂）备案环节存在的突出问题，按照学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想主题教育检视整改的有关要求，现将进一步加强医疗机构制剂备案管理的具体事项通知如下：

内蒙古自治区药品监督管理局关于发布第二批内蒙古自治区产地趁鲜切制加工中药材（蒙药材）品种目录的通告-内药监通告〔2023〕10号

经研究，现将肉苁蓉、苦参、黄芩、赤芍、板蓝根、北沙参、锁阳、牛膝、柴胡、蒲公英、益母草11个品种列入内蒙古自治区产地趁鲜切制加工中药材（蒙药材）品种目录。

【内蒙古】关于开展一次性使用静脉留置针等五类医用耗材采购需求量填报工作的通知-内药采中心字〔2023〕160号

根据省际联盟一次性使用静脉留置针等九类医用耗材集中带量采购工作部署和要求，自治区开展中选产品采购需求量填报工作，现就相关事宜通知如下：

【山西】关于全国中成药采购联盟集中采购协议采购量分配工作的通知-晋药招〔2023〕117号

全国中成药采购联盟集中采购中选品种供应清单已对外发布，按照《全国中成药采购联盟集中采购文件（ZCYLM-2023-1）》规定，现开展中选品种协议采购量分配工作，并就相关事宜通知如下：

新疆维吾尔自治区药品监督管理局关于优化药品生产许可证换发审批流程的通告

为深化 “放管服”改革，促进企业高质量发展，根据《药品管理法》《药品管理法实施条例》《药品生产监督管理办法》《药品检查管理办法（试行J》 等有关规定，结合我区实际，现决定优化我区药品生产许可证换发审批流程，有关事项通告如下：

关于印发《云南省卫生专业技术人员职称评价标准条件（试行）》的通知-云人社发〔2023〕30号

现将《云南省卫生专业技术人员职称评价标准条件（试行）》印发给你们，请遵照执行。执行中遇到的情况和问题，请及时向云南省人力资源和社会保障厅、云南省卫生健康委员会反映。

【浙江】关于公布通过质量和疗效一致性评价仿制药和1类新药挂网采购的通知（四十四）

经企业主动申报，梳理公示等程序，现将公示无异议，符合通过质量和疗效一致性评价仿制药及1类新药挂网采购产品予以公布（详见附件）。2023年8月1日起纳入我省挂网采购目录，供医疗机构采购使用。其中未维护资质信息的产品，待维护合格后予以挂网。

【浙江】关于2022年国家医保谈判药品挂网采购的通知（五）

根据《浙江省医疗保障局浙江省人力资源和社会保障厅关于执行<国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2022年）>的通知》（浙医保联发〔2023〕2号）文件精神，按省医疗保障局统一部署，2023年8月1日起将部分不高于国家谈判药品价格的同通用名同规格产品纳入我省药械采购平台在线交易（具体见附件）。其中未维护资质信息的产品，待维护合格后予以挂网。

【浙江】关于下调部分在线交易药品联动（采购）价格的通知

湖南迪诺制药股份有限公司等企业主动申请下调其在我省在线交易药品联动（采购）价格。经研究，同意企业的降价申请，价格调整自2023年8月1日起执行（具体产品详见附件）。请各单位做好价格调整工作。

关于印发重庆市紧密型城市医疗集团建设试点工作方案的通知-渝卫函〔2023〕489号

根据国家卫生健康委等6部委《关于开展紧密型城市医疗集团建设试点工作的通知》（国卫医政函〔2023〕27号）要求，市卫生健康委、市发展改革委、市财政局、市人力社保局、市中医管理局、市疾控局联合制定了《重庆市紧密型城市医疗集团建设试点工作方案》，现予以印发，请结合实际认真组织实施。