读要给您读政策-3月9日

2023.03.09
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国家药监局器审中心关于发布牙科粘接剂产品等2项医疗器械产品注册审查指导原则的通告(2023年第3号)

2023-03-09 【国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心】

为进一步规范医疗器械的管理,国家药监局器审中心组织制定了《牙科粘接剂产品注册审查指导原则》等2项医疗器械产品注册审查指导原则(见附件),现予发布。

国家药监局综合司关于印发2023年药品检验能力验证计划的通知-药监综科外〔2023〕21号

2023-03-09 【国家药品监督管理局】

根据《国务院办公厅关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》(国办发〔2021〕16号)和《国家药监局综合司关于加强和改进药品检验检测能力验证工作的通知》(药监综科外〔2020〕67号)要求,为提升新形势下药品、医疗器械、化妆品检验检测机构能力和水平,国家药监局组织制定了2023年药品检验能力验证计划,该计划由中国食品药品检定研究院负责组织实施。

【国家】关于更新医保医用耗材分类与代码数据库的通知(2023年3月9日)

2023-03-09 【国家医疗保障局】

为加快推进统一的医保信息业务编码标准,形成全国“通用语言”,根据《国家医疗保障局关于印发医疗保障标准化工作指导意见的通知》(医保发〔2019〕39号)有关要求,我局对2023年2月医用耗材维护信息进行了审核,完成了医保医用耗材分类与代码数据库信息的更新,现予以公布。医用耗材赋码结果不代表该医用耗材可单独收费,具体以各省医疗保障部门制定的价格政策为准。

国家药监局关于批准注册162个医疗器械产品的公告(2023年2月)(2023年第25号)

2023-03-09 【国家药品监督管理局】

2023年2月,国家药监局共批准注册医疗器械产品162个。其中,境内第三类医疗器械产品120个,进口第三类医疗器械产品19个,进口第二类医疗器械产品22个,港澳台医疗器械产品1个(具体产品见附件)。

【国家】2023年3月9日中药品种保护受理公示

2023-03-09 【国家药品监督管理局】

2023年3月9日中药品种保护受理公示

【国家】关于征集参与脱细胞基质软组织修复材料产品研究及指导原则制定的相关企业及单位信息的通知

2023-03-09 【国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心】

为深入了解脱细胞基质软组织修复材料产品的现状和动态,进一步细化该类产品安全性、有效性评价的具体要求,制定相关要点和指导原则,我中心启动了脱细胞基质软组织修复材料产品指导原则的研究制定工作,现邀请具有相关工作经验的境内外生产企业、检验机构、科研机构、临床机构等单位参与该项工作。

关于调整上海市卫生健康委网络安全和信息化工作领导小组组成成员的通知-沪卫信息〔2023〕3号

2023-03-09 【上海市卫生健康委员会】

上海市卫生健康委网络安全和信息化工作领导小组(以下简称领导小组)自2015年成立以来,对加强全行业网络安全和信息化工作的集中统一领导,提高卫生健康网络安全和信息化工作水平,统筹推进网络安全和信息化工作发挥了重要作用。为进一步贯彻《国家卫生健康委办公厅关于成立网络安全和信息化工作领导小组的通知》(国卫办规划函〔2019〕488号),我委决定调整领导小组组成人员。

【上海】关于开展第35个爱国卫生月活动的通知-沪爱卫会〔2023〕4号

2023-03-09 【上海市卫生健康委员会】

本次爱国卫生月活动以“养成卫生好习惯,共享健康好生活”为主题,旨在充分动员各行各业和广大市民,从改变陋习、清脏治乱、治理四害入手,引导全市上下积极改善生产生活环境,进一步涵养文明健康社会风尚,建设健康美丽宜居家园。

【安徽】关于印发安徽省进一步推进医养结合发展行动方案的通知-皖卫发〔2023〕1号

2023-03-09 【安徽省卫生健康委员会】

为进一步推进我省医养结合发展,加快构建居家社区机构相协调、医养康养相结合的养老服务体系和健康支撑体系,更好满足老年人健康养老需求,根据国家卫生健康委等11部门《关于进一步推进医养结合发展的指导意见》(国卫老龄发〔2022〕25号)和《安徽省加强新时代老龄工作实施方案》,经省政府同意,制定本方案。

广东省药品交易中心关于开展部分医用耗材产品信息集中维护更新工作的通知

2023-03-09 【广东省药品交易中心】

冠状动脉球囊扩张导管类、冠脉药物涂层球囊类、心脏介入电生理类、腔镜切割吻/缝合器类、口腔种植体系统、肝功能生化类检测试剂、一次性使用腹腔镜用穿刺器等医用耗材。

【广东】深圳市市场监督管理局关于开展2023年医疗器械注册人备案人不良事件监测自查工作的通知

2023-03-09 【深圳市市场监督管理局】

各注册人应高度重视医疗器械不良事件监测管理工作,认真学习《医疗器械监督管理条例》《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》等法规,按照法规的要求开展医疗器械不良事件监测工作,做好在国家医疗器械不良事件监测信息系统注册、信息维护、不良事件及时评价处置工作。

【广西】自治区卫生健康委自治区中医药局公告(2023年第5号)

2023-03-09 【广西壮族自治区卫生健康委员会】

为贯彻落实《广西国民营养计划(2017-2030年)实施方案》,扎实推进健康广西行动之合理膳食行动,开展营养健康食堂建设,推广健康烹饪模式与营养均衡配餐。根据《自治区卫生健康委办公室、自治区中医药局办公室关于开展广西营养健康食堂示范单位创建工作的通知》(桂卫办发〔2022〕2号)要求,经设区市卫生健康委初审推荐、自治区复审验收及自治区卫生健康委主任会议审议,现批准玉林市第一人民医院、贵港市人民医院、崇左市人民医院为2022年第二批“广西营养健康食堂”。

关于征求《河北省经营者反垄断合规指引(修订稿)》意见的公告

2023-03-09 【河北省市场监督管理局】

为保护公平竞争,强化经营者反垄断行为自律,维护消费者利益和社会公共利益,我局根据新修订的《中华人民共和国反垄断法》对《河北省经营者反垄断合规指引》进行修订。现将《河北省经营者反垄断合规指引(修订稿)》向社会征求意见,截止时间为2023年3月16日。可通过以下方式反馈意见:

河北省药品监督管理局关于印发《2023年医用氧生产专项检查工作方案》的通知-冀药监中药函〔2023〕90号

2023-03-09 【河北省药品监督管理局】

为进一步加强医用氧生产安全监管,规范医用氧生产经营秩序,提升医用氧生产质量安全保障能力,保证人民群众用氧安全,结合我省工作实际,省局研究制定了《2023年医用氧生产专项检查工作方案》,现印发给你们,请结合本地实际,认真贯彻落实。

【河北】关于调整部分医疗服务项目价格的通知-冀医保字〔2022〕37号

2023-03-09 【河北省医疗保障局】

根据国家医保局等八部委印发的《深化医疗服务价格改革试点方案》文件精神,在成本测算、专家论证的基础上,决定有升有降调整部分医疗服务项目价格,提高体现医护人员技术劳务价值的医疗服务价格,同时降低设备物耗占比高的检查和大型设备治疗价格。现就有关事项通知如下。

【辽宁】关于执行一次性使用换药包等13个耗材主动降价结果的通知

2023-03-09 【辽宁省公共资源交易中心】

省公共资源交易中心收到扬州市松田医疗器械有限公司等企业投标的13个耗材产品在辽宁省主动降价的申请,按照省领导小组办公室《关于做好医疗卫生机构医用耗材全省统一采购清单和价格有关工作的通知》,同意上述产品挂网采购价格进行调整(详见附件),全省所有医疗卫生机构于3月10日起执行新的挂网采购价格。降价产品设置采购过渡期,时间为1周。

【河南】平顶山市医疗保障局平顶山市卫生健康委员会平顶山市人力资源和社会保障局关于确定部分新增修订和转归医疗服务价格项目的通知

2023-03-09 【平顶山市人民政府】

根据《河南省医疗保障局 河南省卫生健康委员会 河南省人力资源和社会保障厅关于确定2022年试行期满B类医疗服务价格项目转归的通知》(豫医保办〔2023〕7号)《河南省医疗保障局 河南省卫生健康委员会 河南省人力资源和社会保障厅关于确定2022年新增和修订医疗服务价格项目的通知》(豫医保办〔2023〕9号)《河南省医疗保障局 河南省卫生健康委员会 河南省人力资源和社会保障厅关于确定2023年第一批修订和转归医疗服务价格项目的通知》(豫医保办〔2023〕12号)要求,经组织专家论证,确定了我市部分新增、修订和转归医疗服务价格项目。现就有关事宜通知如下。

青海省人民政府办公厅 关于印发青海省推进一体化政务大数据体系工作方案的通知-青政办函〔2023〕24号

2023-03-09 【青海省人民政府】

为统筹推进全省一体化政务大数据体系建设,充分发挥政务数据在深化“放管服”改革、转变政府职能、优化营商环境、建设数字政府中的重要作用,根据《国务院办公厅关于印发全国一体化政务大数据体系建设指南的通知》(国办函〔2022〕102号)和《青海省人民政府办公厅关于印发青海省建立健全政务数据共享协调机制加快推进数据有序共享工作方案的通知》(青政办〔2021〕102号)要求,结合我省实际,制定本工作方案。

山东省市场监督管理局关于批准发布《 医疗辅助服务指南》山东省地方标准的公告

2023-03-09 【山东省市场监督管理局】

山东省市场监督管理局批准《医疗辅助服务指南》 山东省地方标准, 现予以公布。

【山东】关于优化调整口腔种植医疗服务项目及价格的通知-鲁医保发〔2023〕12号

2023-03-08 【山东省医疗保障局】

为深入贯彻落实国家医疗保障局《关于开展口腔种植医疗服务收费和耗材价格专项治理的通知》(医保发〔2022〕27号)等文件精神,保障人民群众获得高质量、有效率、能负担的缺牙修复服务,促进口腔种植行业健康有序发展,现将我省优化调整口腔种植医疗服务项目及价格有关事项通知如下:详见正文。

重庆市药品监督管理局关于恢复药品、医疗器械行政许可事项办理流程的通知-渝药监〔2023〕11号

2023-03-09 【重庆市药品监督管理局】

为贯彻落实党中央、国务院防疫措施调整优化,按照国家卫生健康委《关于对新型冠状病毒感染实施“乙类乙管”的总体方案》的工作部署,根据国家药监局器审中心《关于对落实市场监管总局 国家药监局 国家知识产权局支持复工复产十条相关事宜补充说明的通知》文件精神,现将我局部分药品、医疗器械行政许可事项办理流程通知如下: