读要给您读政策-6月11日

2024.06.11
读要网

【国家】国家药监局综合司关于印发血液制品生产智慧监管三年行动计划(2024—2026年)的通知-药监综药管函〔2024〕295号

2024-06-11 【国家药品监督管理局】

按照《国务院办公厅关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》(国办发〔2021〕16号)、《药品监管网络安全与信息化建设“十四五”规划》等有关要求,为全面加快推进血液制品生产智慧监管工作,督促血液制品生产转型升级,切实保障血液制品安全、有效和质量可控,国家药监局研究制定了《血液制品生产智慧监管三年行动计划(2024—2026年)》。现印发给你们,请认真组织实施。

【国家】关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录(第八十三批)》(征求意见稿)意见的通知

2024-06-11 【国家药品监督管理局药品审评中心】

根据国家局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》(2019年第25号),我中心组织遴选了第八十三批参比制剂(见附件),现予以公示征求意见。

【国家】国家药监局关于发布药品生产质量管理规范(2010年修订)血液制品附录修订稿的公告(2024年第70号)

2024-06-11 【国家药品监督管理局】

《中华人民共和国药品管理法》实施后,国家药品监督管理局根据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》第三百一十条规定,对《血液制品》附录进行了修订,现作为《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的配套文件予以发布,自发布之日起实施。其中,对于附录第25条和35条,企业信息化建设工作需要一定周期,应在2027年1月1日前符合相关要求;新建车间或者新建生产线应符合上述要求。

【国家】国家药品监督管理局信息中心食品药品审核查验中心关于公开发布《血液制品生产检验电子化记录技术指南(试行)》的通告(2024年第1号)

2024-06-11 【国家药品监督管理局信息中心】

为加强对血液制品生产企业管理,指导血液制品生产企业采用信息化手段如实记录生产、检验数据,并对关键生产、检验环节进行可视化监控,确保生产、检验全过程符合要求,国家药品监督管理局信息中心、食品药品审核查验中心共同组织起草了《血液制品生产检验电子化记录技术指南(试行)》(见附件),经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起实施。

【国家】全内半月板缝合系统审评思考

2024-06-11 【国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心】

半月板位于胫骨平台和股骨髁之间,具有传递负荷、吸收震荡、稳定关节等功能,是膝关节的重要结构之一 [1]。半月板损伤在膝关节运动损伤中十分常见,多见于一些激烈的对抗性运动项目中,另外自然老化也会引起半月板整体的破坏[2]。临床上在治疗半月板损伤时通常会根据损伤部位的损伤程度选择合适的修复方式,包括半月板部分或完全切除、半月板缝合、半月板移植等。针对半月板血供丰富区的损伤,临床上通常采用由内而外、由外而内以及全内缝合的半月板缝合术。关节镜下的全内缝合方法,由于其低侵入微创性的优势,成为一种被广泛认可和接受的半月板修复技术。

【国家】医保赋能医疗机构:主动规范医保基金使用,来看看这些医疗机构怎么做!(三)

2024-06-11 【国家医疗保障局】

近年来,国家医保局对医保基金违法违规使用行为精准出击,通过自查自纠、飞行检查等方式持续深化基金监管。各级定点医疗机构也逐步落实主体责任,完善内部管理。为了更好赋能广大医疗机构,小编整理了一些医疗机构的好做法、好经验,鼓励各地学习借鉴,更加高效安全地使用人民群众的“看病钱”“救命钱”。

上海市市场监督管理局关于批准上海市职业卫生标准化技术委员会换届的公告-沪市监标技〔2024〕0270号

2024-06-11 【上海市市场监督管理局】

上海市市场监督管理局批准上海市职业卫生标准化技术委员会换届,现予以公告。第三届上海市职业卫生标准化技术委员会组成方案详见附件。

【上海】关于对《健康促进医院建设规范》地方标准公开征求意见的通知

2024-06-11 【上海市市场监督管理局】

根据市场监管总局第26号令《地方标准管理办法》《上海市地方标准管理办法》规定,现将《健康促进医院建设规范》地方标准征求意见稿及编制说明予以公示,面向社会广泛征求意见,期限为2024年6月11日至2024年7月11日。

福建省卫生健康委员会关于公开征求新增、调整部分临床用血收费项目及标准有关事项意见的通知

2024-06-11 【福建省卫生健康委员会】

为规范我省公民临床用血,保障临床用血多元化需求,满足输血新技术和血液新品种在医疗救治中的应用,根据原卫生部、国家发展和改革委员会《关于调整公民临床用血收费标准的通知》(卫规财发〔2005〕437号)的要求,结合我省实际情况,省卫健委牵头起草了《关于新增、调整部分临床用血收费项目及标准有关事项的通知(征求意见稿)》,现面向社会公开征求意见。

广东省药品监督管理局办公室关于公开征求 《广东省中药材产地趁鲜切制工作指导 意见(试行)》施行意见

2024-06-11 【广东省药品监督管理局】

为促进广东省中药产业高质量发展,提升我省中药生产质量,强化源头控制,我局根据国家药监局综合司《关于对中药饮片生产企业采购产地加工(趁鲜切制)中药材有关问题的复函》(药监综药管函〔2021〕367号)等有关文件要求,结合我省实际,于2022年7月出台了《广东省中药材产地趁鲜切制工作指导意见(试行)》(以下简称“指导意见”),试行期2年。现就“指导意见”试行以来的情况,面向我省中药相关行业公开征求施行意见:

广东省医疗保障局关于对《广东省医疗保障局关于公布“锥形束断层扫描”等166项新增医疗服务价格项目的通知(征求意见稿)》公开征求意见的公示

2024-06-11 【广东省医疗保障局】

为贯彻落实《深化医疗服务价格改革试点方案》(医保发〔2021〕41号)和《国家医疗保障局办公室关于进一步做好医疗服务价格管理工作的通知》(医保办发〔2022〕16号)文件精神,我局对各地市医保局上报的新增医疗服务价格项目进行了专家论证审核,拟新增“临床诊疗类”等医疗服务价格项目,形成《广东省医疗保障局关于公布“锥形束断层扫描”等166项新增医疗服务价格项目的通知(征求意见稿)》(见附件)。

广东省医疗保障局关于做好国家组织人工晶体类及运动医学类医用耗材集中带量采购和使用工作的补充通知-粤医保函〔2024〕121号

2024-06-11 【广东省医疗保障局】

近期,国家组织高值医用耗材联合采购办公室对国家组织人工晶体类及运动医学类医用耗材协议采购量相关数据进行了更新,部分产品价格及医疗机构协议量数据发生变更及增补。现就《广东省医疗保障局关于做好国家组织人工晶体类及运动医学类医用耗材集中带量采购和使用工作的通知》(粤医保发〔2024〕14号)中有关附件3《人工晶体类医用耗材集中带量采购医疗机构首年协议采购量》及附件4《运动医学类医用耗材集中带量采购医疗机构首年协议采购量》进行相应修订,详见附件1、2。

【广东广州】关于做好冠脉血管内超声诊断导管和输注泵等两类医用耗材省际联盟集中带量采购和使用工作的通知

2024-06-11 【广州交易集团有限公司(广州公共资源交易中心)】

为做好冠脉血管内超声诊断导管和输注泵两类医用耗材集中带量采购项目落地工作,落实《广东省医疗保障局关于做好冠脉血管内超声诊断导管和输注泵等两类医用耗材省际联盟集中带量采购和使用工作的通知》(粤医保发〔2024〕15号)要求,广州医用耗材采购交易平台(以下简称“广州平台”)现将上述项目落地实施具体事项通知如下:

【广东广州】关于公布部分第四批、第五批报名挂网药品价格审核结果的通知(20240527批次)

2024-06-11 【广州交易集团有限公司(广州公共资源交易中心)】

为做好药品挂网工作,现公布部分第四批、第五批报名挂网药品申报价格审核结果,并就相关事宜通知如下:

自治区药监局关于印发《广西壮族自治区药品监管行政处罚裁量基准(2024年修订版)》的通知-桂药监规〔2024〕4号

2024-06-11 【广西壮族自治区药品监督管理局】

《广西壮族自治区药品监管行政处罚裁量基准(2024年修订版)》已经自治区药品监督管理局2024年第3次局务会审议通过,现予印发,请结合实际认真贯彻落实。

广西壮族自治区发展和改革委员会 广西壮族自治区财政厅关于进一步降低医疗器械产品注册收费标准有关问题的通知-桂发改价费函〔2024〕1327号

2024-06-11 【广西壮族自治区药品监督管理局】

为贯彻落实党中央、国务院降费减负决策部署及自治区党委、自治区人民政府关于壮大实体经济推动高质量发展工作要求,进一步减轻企业负担,优化营商环境,经研究,现就降低我区医疗器械产品注册费收费标准有关事项通知如下:

内蒙古自治区卫生健康委关于公开征求《内蒙古自治区安宁疗护服务规范(征求意见稿)》意见的通知-内卫人口字〔2024〕196号

2024-06-11 【内蒙古自治区卫生健康委员会】

为进一步规范我区安宁疗护服务行为,提升安宁疗护服务能力,保障安宁疗护服务质量,自治区卫生健康委组织起草了《内蒙古自治区安宁疗护服务规范(征求意见稿)》,现面向社会公开征求意见,如有意见建议请于本通知正式印发之日起十五日内,通过电子邮件、传真、信函等形式反馈至我委。

内蒙古自治区药品监督管理局关于征集中药配方颗粒标准(第四批)品种的通知

2024-06-11 【内蒙古自治区药品监督管理局】

为进一步满足我区中医临床需要,依据《国家药监局国家中医药管理局国家医保局关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》(2021年第22号)、《内蒙古自治区中药配方颗粒管理实施细则(试行)》(内药监发〔2021〕年66号)等要求,我局拟启动自治区中药配方颗粒标准(第四批)制定工作。

自治区医保局 财政厅 卫生健康委关于印发《宁夏回族自治区2024年医疗保障基金飞行检查工作方案》的通知

2024-06-11 【宁夏回族自治区医疗保障局】

为深入贯彻落实党中央、国务院和自治区党委、政府的决策部署,严厉打击医疗保障领域违法违规行为,根据《关于印发<宁夏回族自治区关于建立健全医疗保障基金使用常态化监管的实施办法>的通知》(宁医保发〔2024〕5号)、《自治区医疗保障局关于做好2024年全区医保基金监管工作的通知》(宁医保函〔2024〕32号)等文件精神,自治区医保局、财政厅、卫生健康委决定在全区范围内组织开展2024年医疗保障基金飞行检查工作,现制定如下工作方案。

【山东】淄博市医疗保障局关于新增药学类医疗服务项目价格的通知-淄医保发〔2024〕9号

2024-06-11 【淄博市医疗保障局】

为贯彻落实国家医保局办公室《关于落实2023年度医疗服务价格动态调整促进服务高质量发展的通知》(医保办函〔2023〕66号)要求,体现药学服务价值,促进临床合理用药和安全用药,根据山东省医保局《关于新增药学类医疗服务项目价格的通知》(鲁医保发〔2024〕10号)文件精神,结合我市实际,新增部分药学类医疗服务项目价格。现将有关事项通知如下:

西藏自治区藏药审评认证中心关于《西藏自治区藏医医疗机构制剂配制质量管理规范(征求意见稿)》《藏医医疗机构制剂配制现场检查风险评定指导原则(征求意见稿)》公开征求意见的通知

2024-06-11 【西藏自治区药品监督管理局】

为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国中医药法》《西藏自治区药品管理条例》及《西藏自治区藏医医疗机构制剂管理办法》,进一步规范藏医医疗制剂配制管理工作,区藏药审评认证中心组织对《关于发布<西藏自治区藏医医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)>和<西藏自治区藏医医疗机构制剂配制指导原则(试行)>的公告》(藏药监〔2021〕22号)进行了修订,形成《西藏自治区藏医医疗机构制剂配制质量管理规范(征求意见稿)》及《藏医医疗机构制剂配制现场检查风险评定指导原则(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。

关于征求《关于转发浙江省医疗保障局关于公布辅助生殖类医疗服务价格项目及医保支付政策的通知》(征求意见稿)意见建议的公告

2024-06-11 【舟山市医疗保障局】

根据《浙江省医疗保障局关于公布辅助生殖类医疗服务价格项目及医保支付政策的通知》(浙医保发〔2024〕14 号)精神,我局起草了《关于转发浙江省医疗保障局关于公布辅助生殖类医疗服务价格项目及医保支付政策的通知》(征求意见稿),现公开征求意见和建议。如有修改意见或建议,请于2024年6月20日前通过电子邮件、信函等形式反馈至我局医药价格和招标采购处。

重庆市发展和改革委员会关于公开征求《重庆市发展银发经济增进老年人福祉工作实施方案(征求意见稿)》意见的公告

2024-06-11 【重庆市发展和改革委员会】

为积极应对人口老龄化,培育经济发展新动能,提高人民生活品质,根据国务院办公厅《关于发展银发经济增进老年人福祉的意见》(国办发〔2024〕1号)文件精神,市发展改革委会同市级相关部门、单位起草了《重庆市发展银发经济增进老年人福祉工作实施方案(征求意见稿)》。现向社会公开征求意见建议,有关意见建议请阐述修改理由、依据,请于2024年6月17日前通过以下方式反馈。我们将对征集的意见建议及时进行梳理,并会同有关部门认真研究吸纳。