读要给您读政策-10月7日

2023.10.07
读要网

国家卫生健康委办公厅关于做好2023年甲类大型医用设备配置许可申报工作的通知-国卫办财务函〔2023〕357号

2023-10-07 【国家卫生健康委员会】

按照《中华人民共和国行政许可法》《医疗器械监督管理条例》《大型医用设备配置与使用管理办法(试行)》《甲类大型医用设备配置许可管理实施细则》《大型医用设备配置许可管理目录(2023年)》和《关于发布“十四五”大型医用设备配置规划的通知》等法律法规和文件要求,现就做好2023年甲类大型医用设备配置许可申报工作通知如下:

【国家】关于健脾清化颗粒(曾用名:健脾止泻宁颗粒)国家药品标准草案的公示

2023-10-07 【国家药典委员会】

我委拟修订健脾清化颗粒(曾用名:健脾止泻宁颗粒)国家药品标准,标准编号:WS-10941(ZD-0941)-2002-2011Z。为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟修订的健脾清化颗粒(健脾止泻宁颗粒)国家药品标准公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期自发布之日起3个月。请认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式。相关单位来函需加盖公章,个人来函需本人签名,同时将电子版发送至指定邮箱。

【国家】关于金花消痤颗粒国家药品标准草案的公示

2023-10-07 【国家药典委员会】

我委拟修订金花消痤颗粒国家药品标准,标准编号:YBZ13382004-2015Z。为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟修订的金花消痤颗粒国家药品标准公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期自发布之日起3个月。请认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式。相关单位来函需加盖公章,个人来函需本人签名,同时将电子版发送至指定邮箱。

【国家】关于牡荆油胶丸国家药品标准草案的公示

2023-10-07 【国家药典委员会】

我委拟修订牡荆油胶丸国家药品标准,标准编号:《中国药典》2020版一部。为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟修订的牡荆油胶丸国家药品标准公示征求社会各界意见(详见附件)。

国家药监局国家卫生健康委关于加强依托咪酯和莫达非尼药品管理的通知-国药监药管〔2023〕30号

2023-10-07 【国家药品监督管理局】

日前,国家药监局、公安部和国家卫生健康委联合发布了《关于调整麻醉药品和精神药品目录的公告》(2023年第120号),自2023年10月1日起,依托咪酯原料药列入第二类精神药品目录;莫达非尼(包括其盐、异构体和单方制剂,下同)由第一类精神药品调整为第二类精神药品。根据《药品管理法》《麻醉药品和精神药品管理条例》等法律法规,现将有关事宜通知如下:

【国家】关于公开征求《化学药品注射剂配伍稳定性药学研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知

2023-10-07 【国家药品监督管理局药品审评中心】

为明确化学药品注射剂配伍稳定性的药学研究技术要求,以更好的指导企业进行研究以及统一技术审评尺度,经调研以及与专家和业界讨论,我中心组织起草了《化学药品注射剂配伍稳定性药学研究技术指导原则(征求意见稿)》,现向社会各界征求意见。

【国家】关于公开征求《化学仿制药生物等效性研究摘要(征求意见稿)》意见的通知

2023-10-07 【国家药品监督管理局药品审评中心】

为了更好地服务申请人,指导化学仿制药申报资料中生物等效性研究相关内容的撰写,提高申报资料质量,我中心结合药品审评工作实践,起草了《化学仿制药生物等效性研究摘要(征求意见稿)》,拟作为化学仿制药在国际人用药品注册技术协调会指导原则《M4:人用药物注册申请通用技术文档(CTD)》模块2.7.1项下申报资料的撰写模板,现在中心网站予以公示。

【国家】关于公开征求《人源干细胞产品非临床研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知

2023-10-07 【国家药品监督管理局药品审评中心】

为规范和指导人源干细胞产品的非临床研究,我中心在前期调研的基础上,结合国内外相关法规和技术要求,以及对该类产品当前技术发展和科学的认知,撰写形成了《人源干细胞产品非临床研究技术指导原则(征求意见稿)》,现公开征求意见和建议。

【国家】关于公开征求《一次性使用无菌侧孔钝针注册审查指导原则》等四项医疗器械注册审查指导原则意见的通知

2023-10-07 【国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心】

根据国家药品监督管理局医疗器械注册审查指导原则项目计划的有关要求,我中心组织制修订《一次性使用无菌侧孔钝针注册审查指导原则》等四项医疗器械注册审查指导原则(附件1-4)。现已形成征求意见稿,即日起在网上公开征求意见。如有意见和建议,请填写意见反馈表(附件5),并于2023年10月28日前反馈至相应的联系人。

【国家】关于启用新修订进口检验报告书模板的通知

2023-10-07 【中国食品药品检定研究院】

为更好地满足申请人实际工作需要,我院修订了进口检验报告书模板,完善了部分字段,将“注册证号”修改为“注册证号/批准文号”,将“批件号”修改为“批件号/通知书编号”。

北京市医疗保障局关于开展国家组织报送人工晶体类及运动医学类耗材采购需求的通知

2023-10-07 【北京市医疗保障局】

为落实国家医保局对人工晶体类及运动医学类耗材采购需求的工作部署,根据《关于开展国家组织高值医用耗材集中带量采购和使用的指导意见》(医保发(2021)31号)精神,按照《国家组织人工晶体类及运动医学类医用耗材集中带量采购公告》(第1号)要求,现就医疗机构采购需求填报工作通知如下:

关于上海市2023年度“科技创新行动计划”长三角科技创新共同体领域项目立项的通知-沪科〔2023〕293号

2023-10-07 【上海市科学技术委员会】

根据《关于发布上海市2023年度“科技创新行动计划”长三角科技创新共同体领域项目申报指南的通知》(沪科指南〔2023〕7号)要求,经公开申报、形式审查、专家评审、立项公示等程序,现对“先导物成药性研究与药物开发平台建设”等12个项目予以立项,市科委资助经费1300万元,其中2023年拨款1040万元。

广东省卫生健康委关于申报2024年度广东省医学科研基金项目的通知

2023-10-07 【广东省卫生健康委员会】

项目承担单位应按照《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》(国家卫生计生委第11号令)以及《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》(国卫科教发〔2023〕186号)要求,对申报项目进行伦理审查,通过伦理审查的项目方可推荐。

广东省医疗保障局关于做好第五批国家集采中选药品续签工作的通知

2023-10-07 【广东省医疗保障局】

我省执行的第五批国家集采第二采购年将于2023年10月8日结束,按照国家药品联采办关于《全国药品集中采购文件(GY-YD2021-2)》精神和工作部署,为做好上述国家组织药品集中采购相关续签中选药品下一年的采购和使用工作,现就有关事项通知如下:

【广东深圳】关于做好第五批国家集采中选药品续签工作的通知

2023-10-07 【深圳市医疗保障局】

我市执行的第五批国家集采第二采购年将于2023年10月8日结束,根据《广东省医疗保障局关于做好第五批国家集采中选药品续签工作的通知》(粤医保函〔2023〕225号)要求,为做好上述国家组织药品集中采购相关续签中选药品下一年的采购和使用工作,现就有关事项通知如下:

【贵州】省医保局关于开展“互联网+”医疗服务医保支付工作的通知-黔医保发〔2023〕27号

2023-10-07 【贵州省医疗保障局】

为进一步促进“互联网+医疗健康”发展,方便群众就医购药,提高医保服务管理水平,按照《国家医疗保障局关于完善“互联网+”医疗服务价格和医保支付政策的指导意见》(医保发〔2019〕47号)和《国家医疗保障局关于积极推进“互联网+”医疗服务医保支付工作的指导意见》(医保发〔2020〕45号)等要求,现就我省“互联网+”医疗服务医保支付有关事宜通知如下:

【河南】关于公开征求规范我省辅助生殖类医疗服务价格项目意见的公告

2023-10-07 【河南省医疗保障局】

根据国家医保局《关于印发<辅助生殖类医疗服务价格项目立项指南(试行)>的通知》(医保价采函〔2023〕96号)要求和我省医疗服务价格项目管理有关规定,我们组织开展了辅助生殖类医疗服务价格项目评审工作,现将通过评审的项目向社会公开征求意见。请于2023年10月13日17时前,将有关意见以书面或电子邮件形式反馈至省医保局医药价格和招标采购处。