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【国家】关于征求《中国药典》药品包装用塑料容器及组件通则及配套通用检测方法草案(第二批)意见的函

2023.04.03
国家药典委员会

各有关单位:

按照工作规划,我委组织草拟了《中国药典》药品包装用塑料容器及组件通则及配套通用检测方法草案(第二批),包括4个药品包装用塑料容器及组件相关通则和4个配套通用检测方法草案(见附件1-8),现就标准草案征求相关单位意见。

为确保标准的科学性、合理性和适用性,请相关单位结合第一批标准草案(https://www.chp.org.cn/gjyjw/ycb/17560.jhtml)共同研核,若有异议,请附相关说明、实验数据和联系方式。本次征求意见为期1个月,请将反馈意见表(见附件9)以EXCEL电子版形式发送至联系邮箱。

联系邮箱:luweiyi@shpmcc.com(附件1-4)

      sdzxhx@126.com(附件5-8)

联系电话:010-67079620(药典委)

      起草单位联系电话见各征求意见稿

附件:  1.5301 注射液用塑料容器及组件通则征求意见稿.pdf

 2.5304 外用软膏药用塑料复合管及组件通则征求意见稿.pdf

 3. 5307 口服固体药用塑料复合膜及袋通则征求意见稿.pdf

4.5308 口服固体药用塑料硬片通则征求意见稿.pdf

 5.4026 塑料耐压性能检查法征求意见稿.pdf

 6.4027 塑料硬片加热伸缩率测定法征求意见稿.pdf

 7.4207 药包材溶剂残留量测定法征求意见稿.pdf

 8.4210 塑料硬片氯乙烯单体和偏二氯乙烯单体测定法征求意见稿.pdf

 9.药品包装用塑料容器及组件通则及配套通用检测方法反馈意见表.xlsx