各有关单位：

为进一步加强和提升社会各界对药品安全监测与评价的认识，推动药品相关各方提升监测和评价的能力和水平，促进药品产业健康发展，更好服务公众健康，国家药品不良反应监测中心拟于2025年7月29日至8月2日举办药品安全监测与评价实践班。现将有关事宜通知如下：

一、培训内容

聚焦药品安全监测与评价，解读国内外相关指导原则最新内容、核心技术要点，课程涵盖药品上市后安全监测与评价重点、聚集性事件的调查和处置、中药安全性评价重点、生物制品风险信号挖掘实践、ICH E2D修订进程及修订要点、真实世界数据支持药品安全性主动监测的一般原则、说明书安全性信息项修订常见问题、国外药品安全性信息监测与利用、处方药转换非处方药申请常见问题解析等。

二、培训对象

药品安全/不良反应监测负责人、药品安全/不良反应监测专业人员，药品开发、注册、临床研究、政府事务、市场的相关人员；药品监管及药品不良反应监测机构相关人员；医疗机构、药事服务中不良反应监测相关人员；合同研究组织（CRO）药品安全/不良反应监测负责人。

三、培训班时间及形式

时间：2025年7月29日至8月2日（7月29日全天报到，7月30日至8月1日，共3天课程，8月2日离会）。

地点：山西省太原市

形式：线上线下同步。

四、报名缴费

（一）报名方法

请参会人员通过登录会议网站（https://www.pvtraining.cn/084db208/）或手机微信扫描二维码注册报名。

（二）培训费用

培训费用3200元/人。现场参会名额有限，按照上传缴费凭证时间先后额满即止；现场参会代表交通与住宿费用自理，培训期间提供三日午餐。

（三）缴费方式

参会人员报名后请按会议网站提示进行线上支付或线下支付。鼓励参会人员进行线上支付。如需银行汇款，请汇款（转账）至如下账户：

收款单位：国家药品监督管理局药品评价中心

开 户 行：中国银行北京三里河支行

账    号：342864683541

报名缴费和发票申请事宜，详见附件。

五、其他事宜

（一）报名缴费后，请持续关注会议网站，通过个人账户查询线上参会账号、直播网址等更新信息，我们也将于会前以短信方式将直播信息发送至参会人注册手机号，请注意查收。 

（二）培训班结束后，可获得国家药品不良反应监测中心授予的药品安全监测与评价实践班证书。

（三）培训班其他具体内容将在后续通知中明确，敬请关注。

六、未尽事宜请联系我们

报名联系人：徐老师  010-80990711

财务联系人：刘老师  010-80990828

特此通知

 

附件：报名缴费和发票申请事宜