河南省药品监督管理局关于批准注册55个第二类医疗器械产品的公告(2024年5月)2024年第48号
2024年5月,河南省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品55个,具体产品详见附件。
特此公告。
附件:2024年5月批准注册医疗器械产品目录
2024年6月12日
2024年5月批准注册医疗器械产品目录
序号 |
产品名称 |
注册人名称 |
注册证编号 |
1 |
透明质酸钠敷贴 |
河南汇博医疗股份有限公司 |
豫械注准20242140382 |
2 |
一次性使用无菌手术膜 |
河南驼人医用卫生材料有限公司 |
豫械注准20242140383 |
3 |
内镜用带密封鞘取物袋 |
河南省驼人医疗科技有限公司 |
豫械注准20242060384 |
4 |
一次性使用无菌采样器 |
河南汇博医疗股份有限公司 |
豫械注准20242220385 |
5 |
定制式足部矫形器 |
河南邦尼医药有限公司 |
豫械注准20242190386 |
6 |
飞行时间质谱检测系统 |
安图实验仪器(郑州)有限公司 |
豫械注准20242220387 |
7 |
医用创面护理软膏 |
河南润灵药业有限公司 |
豫械注准20242140388 |
8 |
医用纱布包 |
亚都医疗科技(河南)有限公司 |
豫械注准20242140389 |
9 |
心型脂肪酸结合蛋白定量检测试剂盒(干式荧光免疫层析法) |
郑州如飞生物技术有限公司 |
豫械注准20242400390 |
10 |
β-人绒毛膜促性腺激素定量检测试剂盒(干式荧光免疫层析法) |
郑州如飞生物技术有限公司 |
豫械注准20242400391 |
11 |
压力抗栓带 |
河南邦尼医药有限公司 |
豫械注准20242090392 |
12 |
静脉曲张治疗袜 |
河南邦尼医药有限公司 |
豫械注准20242090393 |
13 |
足矫形器 |
河南邦尼医药有限公司 |
豫械注准20242190395 |
14 |
防水敷贴 |
河南先防医用防护用品有限公司 |
豫械注准20242140396 |
15 |
医用外科口罩 |
河南省卫信医疗器械有限公司 |
豫械注准20242140397 |
16 |
一次性使用无菌敷贴 |
河南省卫信医疗器械有限公司 |
豫械注准20242140398 |
17 |
医用脱脂纱布块 |
河南省卫信医疗器械有限公司 |
豫械注准20242140399 |
18 |
一次性使用医用口罩 |
河南省卫信医疗器械有限公司 |
豫械注准20242140400 |
19 |
一次性医用垫 |
河南省卫信医疗器械有限公司 |
豫械注准20242140401 |
20 |
一次性使用无菌保护罩 |
新乡市华舒医疗器械有限公司 |
豫械注准20242140402 |
21 |
无菌海绵刷 |
郑州清爽视界生物科技有限公司 |
豫械注准20242140403 |
22 |
医用手术薄膜 |
河南柯尼兹医疗器械有限公司 |
豫械注准20242140404 |
23 |
一次性使用无菌导尿包 |
河南省百亚医疗器械有限公司 |
豫械注准20242140413 |
24 |
一次性使用备皮包 |
河南省百亚医疗器械有限公司 |
豫械注准20242020414 |
25 |
一次性口腔器械盒 |
河南省百亚医疗器械有限公司 |
豫械注准20242170415 |
26 |
一次性医用喉罩组件 |
河南省百亚医疗器械有限公司 |
豫械注准20242080416 |
27 |
一次性使用无菌垫单 |
河南省百亚医疗器械有限公司 |
豫械注准20242140417 |
28 |
医用蒸汽热敷眼罩 |
河南省超亚医药器械有限公司 |
豫械注准20242160418 |
29 |
定制式固定义齿 |
河南风格医疗器械有限公司 |
豫械注准20242170422 |
30 |
定制式活动义齿 |
河南风格医疗器械有限公司 |
豫械注准20242170423 |
31 |
医用棉球 |
长垣市宇淼卫材有限公司 |
豫械注准20242140424 |
32 |
一次性使用聚乙烯检查手套 |
长垣市宇淼卫材有限公司 |
豫械注准20242140425 |
33 |
医用外科口罩 |
长垣市宇淼卫材有限公司 |
豫械注准20242140426 |
34 |
医用纱布垫 |
长垣市宇淼卫材有限公司 |
豫械注准20242140427 |
35 |
医用棉签 |
长垣市宇淼卫材有限公司 |
豫械注准20242140428 |
36 |
一次性使用帽 |
长垣市宇淼卫材有限公司 |
豫械注准20242140429 |
37 |
清洗消毒器 |
河南富吉医疗科技有限公司 |
豫械注准20242110432 |
38 |
环氧乙烷灭菌器 |
河南富吉医疗科技有限公司 |
豫械注准20242110433 |
39 |
一次性使用无菌手术套件 |
河南省百亚医疗器械有限公司 |
豫械注准20242140434 |
40 |
一次性医用棉垫 |
河南鸿冉医疗器械股份有限公司 |
豫械注准20192140165 |
41 |
定制式固定义齿 |
郑州新越美嘉医疗器械有限公司 |
豫械注准20192170034 |
42 |
一次性使用手术衣 |
河南驼人医用卫生材料有限公司 |
豫械注准20242140394 |
43 |
一次性使用透析护理包 |
河南省百亚医疗器械有限公司 |
豫械注准20242140405 |
44 |
一次性使用气管插管包 |
河南省百亚医疗器械有限公司 |
豫械注准20242080406 |
45 |
一次性使用妇科检查包 |
河南省百亚医疗器械有限公司 |
豫械注准20242180407 |
46 |
医用橡胶外科手套套件 |
河南省百亚医疗器械有限公司 |
豫械注准20242140408 |
47 |
医用橡胶检查手套套件 |
河南省百亚医疗器械有限公司 |
豫械注准20242140409 |
48 |
干式化学分析仪 |
河南方正医用电子有限公司 |
豫械注准20242220410 |
49 |
一次性使用无菌采样拭子 |
河南曙光健士实业发展有限公司 |
豫械注准20242220411 |
50 |
全自动生化分析仪 |
安图实验仪器(郑州)有限公司 |
豫械注准20242220412 |
51 |
输血输液加压仪 |
河南蓝川医疗器械有限公司 |
豫械注准20242140419 |
52 |
输血输液加温仪 |
河南蓝川医疗器械有限公司 |
豫械注准20242140420 |
53 |
定制式正畸矫治器 |
洛阳引胜医疗科技有限公司 |
豫械注准20242170421 |
54 |
一次性四肢外固定束紧套环 |
河南先防医用防护用品有限公司 |
豫械注准20242140430 |
55 |
光学相干层析成像激光宫颈检测仪 |
郑州光超医疗科技有限公司 |
豫械注准20242060431 |